Ácidos graxos ômega-3 e neuropatia e inflamação induzidas por quimioterapia no câncer de mama
29 de outubro de 2011 atualizado por: Zohreh Ghoreishi, Tehran University of Medical Sciences
Os efeitos dos ácidos graxos ômega-3 na neuropatia e inflamação induzidas por quimioterapia em pacientes com câncer de mama
O objetivo deste estudo é avaliar os efeitos dos ácidos graxos n-3 na neuropatia induzida por taxanos e agentes inflamatórios neurotóxicos em pacientes que sofrem de câncer de mama invasivo.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O câncer de mama é a neoplasia maligna mais comum em mulheres.
A quimioterapia com taxanos em pacientes com câncer de mama causa algumas complicações, sendo a neuropatia uma das mais frequentes, que limita a dose e pode até levar à interrupção da terapia.
Os ácidos graxos n-3 têm um papel muito significativo na melhoria da função dos neurônios.n-3
os ácidos graxos diminuem a desmielinização e as toxicidades resultantes dos taxanos.
Eles também diminuem o nível de agentes inflamatórios neurotóxicos.
Assim, os ácidos graxos n-3 melhoram a qualidade de vida desses pacientes.
52 pacientes com câncer de mama invasivo serão randomizados de maneira duplo-cega e controlada por placebo para receber 640 mg de pérolas de óleo de peixe (54% DHA, 10% EPA) 3 vezes ao dia ou placebo (pérolas de óleo de milho) por 3 meses ( durante a quimioterapia com taxanos).
Neuropatia (usando o teste EMG-NCV) e o nível de IL-1, IL-6, TNF-alfa, hs-crp e nível sérico de ácidos graxos EPA e DHA serão medidos antes da quimioterapia com taxanos e no final da terapia (após 3 meses).
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
52
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Tehran, Irã (Republic Islâmica do Irã
- Recrutamento
- : Tehran University of Medical Sciences, School of Public Health
-
Contato:
- Zohreh Ghoreishi, Ph.D student
- Número de telefone: 0098 912 7390799
- E-mail: zghoreishi@razi.tums.ac.ir
-
Contato:
- seyed Ali Keshavarz, professor
- Número de telefone: 0098 912 1279306
- E-mail: s_akeshavarz@yahoo.com
-
Investigador principal:
- seyed Ali Keshavarz, professor
-
Investigador principal:
- Zohreh Ghoreishi, Ph.D student
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
30 anos a 65 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- Sofrendo de câncer de mama invasivo, não recebendo nenhuma forma de suplementação e óleo de peixe
Critério de exclusão:
- Sofrendo de doenças que levam à neuropatia, por exemplo, diabetes, hipertireoidismo, AIDS e doenças neurais primárias
- Sofrendo de qualquer outro tipo de malignidades
- Receber quaisquer agentes quimioterápicos no passado
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: CUIDADOS DE SUPORTE
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: DOBRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: pérolas de peixe óleo
pacientes com câncer de mama invasivo que receberam 640 mg de pérolas de óleo de peixe 3 vezes ao dia
|
Comparador ativo: 640 mg de óleo oral de pérolas de peixe (54% DHA, 10% EPA) 3 vezes ao dia
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: placebo
paciente com câncer de mama invasivo que recebeu pérolas de óleo de milho como placebo 3 vezes ao dia
|
pérolas de óleo de milho 3 vezes ao dia
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
O teste EMG-NCV, o nível sérico de IL-1, IL-6, TNF-alfa e hs-CRP
Prazo: primeiro dia e após 3 meses (antes da quimioterapia com taxanos e no final da terapia
|
primeiro dia e após 3 meses (antes da quimioterapia com taxanos e no final da terapia
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
O nível sérico de ácidos graxos DHA e EPA
Prazo: primeiro dia e após 3 meses (antes da quimioterapia com taxanos e no final da terapia
|
primeiro dia e após 3 meses (antes da quimioterapia com taxanos e no final da terapia
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Seyed Ali Keshavarz, professor, Tehran University of Medical Sciences
- Diretor de estudo: Zohreh Ghoreishi, Ph.D student, Tehran University of Medical Sciences
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de abril de 2010
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
1 de novembro de 2011
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
1 de fevereiro de 2012
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de janeiro de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de janeiro de 2010
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
14 de janeiro de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
1 de novembro de 2011
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de outubro de 2011
Última verificação
1 de abril de 2011
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 88-04-27-9683
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