Omega-3 zsírsavak és kemoterápia által kiváltott neuropátia és gyulladás az emlőrákban
2011. október 29. frissítette: Zohreh Ghoreishi, Tehran University of Medical Sciences
Az omega-3 zsírsavak hatása a kemoterápia által kiváltott neuropátiára és gyulladásra emlőrákos betegeknél
A tanulmány célja az n-3 zsírsavak taxánok által kiváltott neuropátiára és neurotoxikus gyulladásos ágensekre gyakorolt hatásának felmérése invazív emlőrákban szenvedő betegeknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az emlőrák a nők leggyakoribb rosszindulatú daganata.
Az emlőrákos betegek taxánokkal történő kemoterápiája bizonyos szövődményeket okoz, és a neuropátia az egyik leggyakoribb, amely korlátozza a dózist, és akár a terápia leállítását is okozhatja.
Az n-3 zsírsavak igen jelentős szerepet játszanak a neuronok működésének javításában.n-3
A zsírsavak csökkentik a demielinizációt és a taxánok okozta toxicitást.
Csökkentik a neurotoxikus gyulladásos szerek szintjét is.
Tehát az n-3 zsírsavak javítják ezen betegek életminőségét.
52 invazív emlőrákos beteget randomizálnak kettős vak, placebo-kontrollált módon, hogy 640 mg olajos halgyöngyöt (54% DHA, 10% EPA) kapjanak naponta háromszor, vagy placebót (kukoricaolaj gyöngyöt) 3 hónapig. taxánokkal végzett kemoterápia során).
A neuropátiát (EMG-NCV teszt segítségével), valamint az IL-1, IL-6, TNF-alfa, hs-crp és az EPA és DHA zsírsavak szérum szintjét mérik a taxános kemoterápia előtt és a terápia végén (3 hónap után).
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
52
Fázis
- 4. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Tehran, Irán, Iszlám Köztársaság
- Toborzás
- : Tehran University of Medical Sciences, School of Public Health
-
Kapcsolatba lépni:
- Zohreh Ghoreishi, Ph.D student
- Telefonszám: 0098 912 7390799
- E-mail: zghoreishi@razi.tums.ac.ir
-
Kapcsolatba lépni:
- seyed Ali Keshavarz, professor
- Telefonszám: 0098 912 1279306
- E-mail: s_akeshavarz@yahoo.com
-
Kutatásvezető:
- seyed Ali Keshavarz, professor
-
Kutatásvezető:
- Zohreh Ghoreishi, Ph.D student
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
30 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Női
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Invazív emlőrákban szenved, semmilyen táplálékkiegészítőt és olajos halat nem kap
Kizárási kritériumok:
- Neuropátiához vezető betegségekben szenved, pl. cukorbetegség, pajzsmirigy túlműködés, AIDS és elsődleges idegrendszeri betegségek
- Bármilyen más rosszindulatú daganatban szenved
- Bármilyen kemoterápiás szert kapott a múltban
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: TÁMOGATÓ GONDOSKODÁS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: KETTŐS
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: olajos halgyöngy
invazív emlőrákos betegek, akik napi háromszor 640 mg olajos halgyöngyöt kaptak
|
Aktív összehasonlító: 640 mg orális olajos halgyöngy (54% DHA, 10% EPA) naponta háromszor
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: placebo
invazív emlőrákos beteg, aki naponta háromszor kapott kukoricaolaj gyöngyöt placebo formájában
|
kukoricaolaj gyöngy naponta 3-szor
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Az EMG-NCV teszt, az IL-1, IL-6, TNF-alfa és hs-CRP szérumszintje
Időkeret: első napon és 3 hónap után (taxános kemoterápia előtt és a terápia végén
|
első napon és 3 hónap után (taxános kemoterápia előtt és a terápia végén
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A DHA és EPA zsírsavak szérumszintje
Időkeret: első napon és 3 hónap után (taxánnal végzett kemoterápia előtt és a terápia végén).
|
első napon és 3 hónap után (taxánnal végzett kemoterápia előtt és a terápia végén).
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Seyed Ali Keshavarz, professor, Tehran University of Medical Sciences
- Tanulmányi igazgató: Zohreh Ghoreishi, Ph.D student, Tehran University of Medical Sciences
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2010. április 1.
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
2011. november 1.
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
2012. február 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2010. január 13.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2010. január 13.
Első közzététel (BECSLÉS)
2010. január 14.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
2011. november 1.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2011. október 29.
Utolsó ellenőrzés
2011. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 88-04-27-9683
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .