Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Omega-3 zsírsavak és kemoterápia által kiváltott neuropátia és gyulladás az emlőrákban

2011. október 29. frissítette: Zohreh Ghoreishi, Tehran University of Medical Sciences

Az omega-3 zsírsavak hatása a kemoterápia által kiváltott neuropátiára és gyulladásra emlőrákos betegeknél

A tanulmány célja az n-3 zsírsavak taxánok által kiváltott neuropátiára és neurotoxikus gyulladásos ágensekre gyakorolt ​​hatásának felmérése invazív emlőrákban szenvedő betegeknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az emlőrák a nők leggyakoribb rosszindulatú daganata. Az emlőrákos betegek taxánokkal történő kemoterápiája bizonyos szövődményeket okoz, és a neuropátia az egyik leggyakoribb, amely korlátozza a dózist, és akár a terápia leállítását is okozhatja. Az n-3 zsírsavak igen jelentős szerepet játszanak a neuronok működésének javításában.n-3 A zsírsavak csökkentik a demielinizációt és a taxánok okozta toxicitást. Csökkentik a neurotoxikus gyulladásos szerek szintjét is. Tehát az n-3 zsírsavak javítják ezen betegek életminőségét. 52 invazív emlőrákos beteget randomizálnak kettős vak, placebo-kontrollált módon, hogy 640 mg olajos halgyöngyöt (54% DHA, 10% EPA) kapjanak naponta háromszor, vagy placebót (kukoricaolaj gyöngyöt) 3 hónapig. taxánokkal végzett kemoterápia során). A neuropátiát (EMG-NCV teszt segítségével), valamint az IL-1, IL-6, TNF-alfa, hs-crp és az EPA és DHA zsírsavak szérum szintjét mérik a taxános kemoterápia előtt és a terápia végén (3 hónap után).

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

52

Fázis

  • 4. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Irán, Iszlám Köztársaság
      • Tehran, Irán, Iszlám Köztársaság
        • Toborzás
        • : Tehran University of Medical Sciences, School of Public Health
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • seyed Ali Keshavarz, professor
        • Kutatásvezető:
          • Zohreh Ghoreishi, Ph.D student

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

30 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Invazív emlőrákban szenved, semmilyen táplálékkiegészítőt és olajos halat nem kap

Kizárási kritériumok:

  • Neuropátiához vezető betegségekben szenved, pl. cukorbetegség, pajzsmirigy túlműködés, AIDS és elsődleges idegrendszeri betegségek
  • Bármilyen más rosszindulatú daganatban szenved
  • Bármilyen kemoterápiás szert kapott a múltban

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: TÁMOGATÓ GONDOSKODÁS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: KETTŐS

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: olajos halgyöngy
invazív emlőrákos betegek, akik napi háromszor 640 mg olajos halgyöngyöt kaptak
Étrend-kiegészítő: olajos hal
Aktív összehasonlító: 640 mg orális olajos halgyöngy (54% DHA, 10% EPA) naponta háromszor
PLACEBO_COMPARATOR: placebo
invazív emlőrákos beteg, aki naponta háromszor kapott kukoricaolaj gyöngyöt placebo formájában
Egyéb: kukoricaolaj gyöngy
kukoricaolaj gyöngy naponta 3-szor

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Az EMG-NCV teszt, az IL-1, IL-6, TNF-alfa és hs-CRP szérumszintje
Időkeret: első napon és 3 hónap után (taxános kemoterápia előtt és a terápia végén
első napon és 3 hónap után (taxános kemoterápia előtt és a terápia végén

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A DHA és EPA zsírsavak szérumszintje
Időkeret: első napon és 3 hónap után (taxánnal végzett kemoterápia előtt és a terápia végén).
első napon és 3 hónap után (taxánnal végzett kemoterápia előtt és a terápia végén).

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Tehran University of Medical Sciences

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Seyed Ali Keshavarz, professor, Tehran University of Medical Sciences
  • Tanulmányi igazgató: Zohreh Ghoreishi, Ph.D student, Tehran University of Medical Sciences

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2010. április 1.

Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)

2011. november 1.

A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)

2012. február 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2010. január 13.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2010. január 13.

Első közzététel (BECSLÉS)

2010. január 14.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)

2011. november 1.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. október 29.

Utolsó ellenőrzés

2011. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 88-04-27-9683

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Mellrák

Klinikai vizsgálatok a olajos hal

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in El Salvador

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel