Acides gras oméga-3 et neuropathie et inflammation induites par la chimiothérapie dans le cancer du sein
29 octobre 2011 mis à jour par: Zohreh Ghoreishi, Tehran University of Medical Sciences
Les effets des acides gras oméga-3 sur la neuropathie et l'inflammation induites par la chimiothérapie chez les patientes atteintes d'un cancer du sein
Le but de cette étude est d'évaluer les effets des acides gras n-3 sur la neuropathie induite par les taxanes et les agents inflammatoires neurotoxiques chez les patientes atteintes d'un cancer du sein invasif.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le cancer du sein est la tumeur maligne la plus fréquente chez les femmes.
La chimiothérapie avec des taxanes chez les patientes atteintes d'un cancer du sein entraîne certaines complications et la neuropathie est l'une des plus fréquentes qui limite la dose et peut même entraîner l'arrêt de la thérapie.
les acides gras n-3 ont un rôle très important dans l'amélioration de la fonction des neurones.n-3
les acides gras diminuent la démyélinisation et les toxicités résultant des taxanes.
Ils abaissent également le niveau des agents inflammatoires neurotoxiques.
Ainsi, les acides gras n-3 améliorent la qualité de vie de ces patients.
52 patientes atteintes d'un cancer du sein invasif seront randomisées en double aveugle contre placebo pour recevoir soit 640 mg de perles de poisson à l'huile (54 % de DHA, 10 % d'EPA) 3 fois par jour, soit un placebo (perles d'huile de maïs) pendant 3 mois ( pendant la chimiothérapie avec des taxanes).
La neuropathie (à l'aide du test EMG-NCV) et le niveau d'IL-1, IL-6, TNF-alpha, hs-crp et le niveau sérique d'acides gras EPA et DHA seront mesurés avant la chimiothérapie avec des taxanes et à la fin de la thérapie (après 3 mois).
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
52
Phase
- Phase 4
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Tehran, Iran (République islamique d
- Recrutement
- : Tehran University of Medical Sciences, School of Public Health
-
Contact:
- Zohreh Ghoreishi, Ph.D student
- Numéro de téléphone: 0098 912 7390799
- E-mail: zghoreishi@razi.tums.ac.ir
-
Contact:
- seyed Ali Keshavarz, professor
- Numéro de téléphone: 0098 912 1279306
- E-mail: s_akeshavarz@yahoo.com
-
Chercheur principal:
- seyed Ali Keshavarz, professor
-
Chercheur principal:
- Zohreh Ghoreishi, Ph.D student
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
30 ans à 65 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
- Souffrant d'un cancer du sein invasif, ne recevant aucune forme de supplémentation et de poisson gras
Critère d'exclusion:
- Souffrant de maladies conduisant à la neuropathie, par exemple le diabète, l'hyperthyroïdie, le SIDA et les maladies neurales primaires
- Souffrant de tout autre type de tumeurs malignes
- Avoir reçu des agents chimiothérapeutiques dans le passé
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: SUPPORTIVE_CARE
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: DOUBLE
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
EXPÉRIMENTAL: perles de poisson à l'huile
les patientes atteintes d'un cancer du sein invasif qui ont reçu 640 mg de perles de poisson oléagineuses 3 fois par jour
|
Comparateur actif : 640 mg de perles de poisson à l'huile orale (54 % DHA, 10 % EPA) 3 fois par jour
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: placebo
patiente atteinte d'un cancer du sein invasif qui a reçu des perles d'huile de maïs comme placebo 3 fois par jour
|
perles d'huile de maïs 3 fois par jour
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Le test EMG-NCV, Le taux sérique d'IL-1, IL-6, TNF-alpha et hs-CRP
Délai: premier jour et après 3 mois (avant la chimiothérapie avec des taxanes et à la fin de la thérapie
|
premier jour et après 3 mois (avant la chimiothérapie avec des taxanes et à la fin de la thérapie
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Le taux sérique d'acides gras DHA et EPA
Délai: premier jour et après 3 mois( avant la chimiothérapie avec des taxanes et à la fin de la thérapie
|
premier jour et après 3 mois( avant la chimiothérapie avec des taxanes et à la fin de la thérapie
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Seyed Ali Keshavarz, professor, Tehran University of Medical Sciences
- Directeur d'études: Zohreh Ghoreishi, Ph.D student, Tehran University of Medical Sciences
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 avril 2010
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
1 novembre 2011
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
1 février 2012
Dates d'inscription aux études
Première soumission
13 janvier 2010
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
13 janvier 2010
Première publication (ESTIMATION)
14 janvier 2010
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
1 novembre 2011
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
29 octobre 2011
Dernière vérification
1 avril 2011
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 88-04-27-9683
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .