无忧主观耳鸣患者的静息态神经连接
2024年2月16日 更新者:Washington University School of Medicine
耳鸣是在没有声刺激的情况下出现的听觉感觉。 在美国,大约有 5000 万人患有慢性耳鸣,其中 1500 万人患有令人烦恼的耳鸣。 多项研究表明,受到耳鸣困扰的人难以集中注意力。 通过成像方式,我们扰乱了负责注意力的神经网络。 只有 20% 被诊断为耳鸣的患者受到严重困扰。 我们寻求以下几点:
- 将一组未受困扰的耳鸣患者的年龄和听力状况与现有的一组受困扰的耳鸣患者进行匹配。
- 评估非烦人性耳鸣患者的静息态神经连接。 我们目前的 rTMS 临床试验中患有烦人耳鸣的受试者与正常年龄匹配的无耳鸣对照的功能连接磁共振成像 (fcMRI) 进行比较,结果表明,患有烦人耳鸣的受试者的皮质注意力和控制网络发生了巨大的改变。 我们的假设是,fcMRI 定义的注意力和控制网络的变化反映了过度听觉刺激对烦人耳鸣患者的影响,并解释了注意力集中、短期记忆和其他常见问题的困难。 为了充分检验这一假设,我们需要获得无干扰耳鸣受试者的注意力网络 fcMRI,并将其神经网络状态与有干扰耳鸣受试者和正常对照受试者的神经网络状态进行比较。
- 比较非烦扰性耳鸣受试者与烦扰性耳鸣受试者和无耳鸣受试者的静息皮质网络我们的零假设是,耳鸣患者之间的静息态皮质网络,尤其是注意力和控制网络没有差异。没有经历过打扰的耳鸣患者,以及没有经历过打扰的受试者。 通过 fcMRI,我们将检查静息大脑中已建立的听觉、注意力、控制和其他大脑区域中血氧水平依赖 (BOLD) 信号的相关性,并将这些结果与已收集的耳鸣困扰患者和对照患者(患者)的 fcMRI 扫描结果进行比较。无耳鸣)。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
20
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Missouri
-
Saint Louis、Missouri、美国、63110
- Washington University, Center for Clinical Studies
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
45年 至 60年 (成人)
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
19 名年龄在 45 岁至 60 岁之间的成年人,年龄和听力水平与华盛顿大学正在进行的研究中耳鸣困扰的队列相匹配。
受试者将从机构耳鸣数据库、华盛顿大学耳鼻喉科诊所以及通过华盛顿大学校园内的海报广告招募公众。
描述
纳入标准:
- 年龄在 45 至 60 岁之间的男性和女性
- 主观、单侧或双侧、非搏动性耳鸣持续 6 个月或更长
- 最近的听力图(6 个月内)
- 在全球麻烦量表上“不打扰”或“有点麻烦”
- 能够给予知情同意
- 英语会话
排除标准:
- 因耳蜗植入、耳蜗后病变或其他已知的耳朵和颞骨解剖/结构病变而出现耳鸣的患者
- 患有听觉过敏或恐声症(对大声噪音过敏)的患者
- 携带心脏起搏器、心内导管、植入药物泵、脑内植入电极、除牙科填充物外的其他颅内金属物体或任何其他 MRI 扫描禁忌症的患者
- 患有急性或慢性不稳定医疗状况的患者,研究者认为,在开始磁刺激之前需要稳定病情
- PI 认为患有任何活动性耳病且需要进一步评估的患者
- 具有抑郁症状的患者,贝克抑郁量表得分为 14 分或以上,或者根据精神科副研究员的意见,患者表现出活跃的情绪症状,符合 DSM-IV-TR 重度抑郁症标准
- 精神科副研究员认为,任何精神科共病可能会使研究结果的解释复杂化
- 因工人赔偿索赔或诉讼相关事件而出现耳鸣的患者
- 体重超过350磅
- 简易精神状态考试分数低于 27
- 有幽闭恐惧症病史的患者
- 无法平躺2小时
- 去年有酒精和/或药物依赖或有酒精和/或药物依赖史
- 研究人员认为混淆研究结果或使受试者面临更大风险的任何医疗状况
- 无法提供知情同意书
- 放射学筛查的任何排除 目前怀孕
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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轻微或无困扰的耳鸣组
通过耳鸣障碍指数 <36 以及对其耳鸣的主观描述为无或轻微“困扰”来识别。 对照组是通过另一项研究收集的,即本研究中不会招募对照组。 |
本研究中不会进行耳鸣治疗。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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通过功能连接 MRI 测量血氧水平发生变化的参与者人数
大体时间:8 个月对所有参与者进行完整分析
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对患有无痛性耳鸣的参与者进行功能连接 MRI。
通过功能性 MRI,我们能够描绘出与耳鸣相关的各种网络,包括默认模式、注意力、听觉、视觉、体感和认知网络。
功能连接差异是通过血氧水平变化来测量的。
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8 个月对所有参与者进行完整分析
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员:Andre M Wineland, MD、Washington University School of Medicine
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2010年8月1日
初级完成 (实际的)
2012年5月1日
研究完成 (实际的)
2012年8月1日
研究注册日期
首次提交
2010年1月14日
首先提交符合 QC 标准的
2010年1月14日
首次发布 (估计的)
2010年1月15日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年7月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年2月16日
最后验证
2024年2月1日
更多信息
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