Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Connettività neurale a riposo in pazienti con acufene soggettivo senza fastidio

16 febbraio 2024 aggiornato da: Washington University School of Medicine

L'acufene è il verificarsi di una sensazione uditiva senza la presenza di uno stimolo acustico. Circa 50 milioni di persone negli Stati Uniti soffrono di acufene cronico e 15 milioni di queste persone soffrono di acufeni fastidiosi. Diversi studi hanno dimostrato che le persone disturbate dall’acufene hanno difficoltà di concentrazione e concentrazione. Attraverso le modalità di imaging abbiamo squilibrato le reti neurali responsabili dell’attenzione. Solo il 20% dei pazienti con diagnosi di acufene soffre gravemente. Cerchiamo quanto segue:

  1. Abbinare un gruppo di pazienti con acufene non disturbati in base all'età e allo stato dell'udito con una coorte esistente di pazienti con acufene disturbati.
  2. Valutare la connettività neurale allo stato di riposo in pazienti con acufene non fastidioso. I risultati del confronto tra la risonanza magnetica per immagini della connettività funzionale (fcMRI) di soggetti con acufene fastidioso nel nostro attuale studio clinico rTMS e controlli normali di pari età senza acufene dimostrano che i soggetti con acufene fastidioso presentano alterazioni drammatiche nelle reti di attenzione e controllo corticali. La nostra ipotesi è che i cambiamenti definiti dalla fcMRI nelle reti di attenzione e controllo riflettano l'impatto di un'eccessiva stimolazione uditiva in pazienti con fastidiosi acufeni e spieghino la difficoltà di concentrazione, memoria a breve termine e altri problemi comuni. Per testare pienamente questa ipotesi dobbiamo ottenere la fcMRI della rete di attenzione tra soggetti con acufene ma senza fastidio e confrontare lo stato delle loro reti neurali con quelle dei soggetti con acufene con fastidio e con controlli normali.
  3. Confrontare le reti corticali a riposo in soggetti con acufene non fastidioso con soggetti con acufene fastidioso e soggetti senza acufene. La nostra ipotesi nulla è che non ci siano differenze nelle reti corticali in stato di riposo, in particolare nelle reti di attenzione e di controllo, tra pazienti con acufene che non presentano acufeni. non avvertono fastidio, i pazienti con acufene che avvertono fastidio e i soggetti senza acufene. Attraverso la fcMRI, esamineremo le correlazioni nei segnali dipendenti dal livello di ossigeno nel sangue (BOLD) in regioni uditive, di attenzione, di controllo e in altre regioni del cervello nel cervello a riposo e confronteremo questi risultati con le scansioni fcMRI già raccolte di pazienti con acufene disturbati e controlli (pazienti senza acufene).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

20

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Stati Uniti, 63110
        • Washington University, Center for Clinical Studies

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 45 anni a 60 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

19 adulti di età compresa tra 45 e 60 anni, età e livello di udito abbinati al gruppo di acufeni disturbati dalla ricerca in corso presso l'Università di Washington. I soggetti verranno reclutati da un database istituzionale sull'acufene, dalle cliniche di otorinolaringoiatria della Washington University, nonché dal pubblico in generale attraverso poster pubblicitari nei terreni della Washington University.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Uomini e donne di età compresa tra 45 e 60 anni
  • Acufene soggettivo, unilaterale o bilaterale, non pulsante, della durata di 6 mesi o più
  • Un audiogramma recente (entro 6 mesi)
  • O "non infastidito" o "un po' infastidito" sulla scala del fastidio globale
  • In grado di dare il consenso informato
  • Parlando inglese

Criteri di esclusione:

  • Pazienti che lamentano acufeni correlati a impianto cocleare, lesione retrococleare o altre lesioni anatomiche/strutturali note dell'orecchio e dell'osso temporale
  • Pazienti con iperacusia o misofonia (ipersensibilità ai rumori forti)
  • Pazienti con pacemaker cardiaci, linee intracardiache, pompe per farmaci impiantate, elettrodi impiantati nel cervello, altri oggetti metallici intracranici ad eccezione delle otturazioni dentali o qualsiasi altra controindicazione per la scansione MRI
  • Pazienti con una condizione medica instabile acuta o cronica che, a giudizio dello sperimentatore, richiederebbe una stabilizzazione prima dell'inizio della stimolazione magnetica
  • Pazienti con qualsiasi malattia dell'orecchio attiva che, a parere del PI, necessita di essere ulteriormente valutata
  • Pazienti con sintomi di depressione evidenziati da un punteggio pari o superiore a 14 al Beck Depression Inventory o, secondo il parere del sub-investigatore psichiatrico, dimostrano sintomi dell'umore attivi che soddisfano i criteri DSM-IV-TR per il Disturbo Depressivo Maggiore
  • Qualsiasi comorbilità psichiatrica che, secondo il parere del sub-ricercatore psichiatrico, possa complicare l'interpretazione dei risultati dello studio
  • Pazienti con acufene correlato a una richiesta di indennizzo del lavoratore o a un evento correlato a un contenzioso
  • Peso oltre 350 libbre
  • Un punteggio del Mini-Mental Status Exam inferiore a 27
  • Pazienti con una storia di claustrofobia
  • Incapacità di restare distesi per 2 ore
  • Dipendenza attiva da alcol e/o droghe o storia di dipendenza da alcol e/o droghe nell'ultimo anno
  • Qualsiasi condizione medica che, secondo l'opinione degli investigatori, confonde i risultati dello studio o espone il soggetto a un rischio maggiore
  • Impossibile fornire il consenso informato
  • Eventuali esclusioni dallo screening radiologico Attualmente incinta

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Gruppo di acufeni leggermente o non disturbati

Identificato da un Tinnitus Handicap Index <36 e da una descrizione soggettiva dell'acufene come nessun o lieve "disturbo".

Un gruppo di controllo è stato raccolto attraverso uno studio diverso, ovvero in questo studio non verranno reclutati controlli.

In questo studio non verrà effettuato alcun trattamento per l'acufene.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di partecipanti con variazioni del livello di ossigeno nel sangue misurato mediante risonanza magnetica per connettività funzionale
Lasso di tempo: 8 mesi per l'analisi completa su tutti i partecipanti
Eseguire la risonanza magnetica della connettività funzionale sui partecipanti con acufene non fastidioso. Sottoponendosi a una risonanza magnetica funzionale, siamo in grado di delineare le varie reti coinvolte nell'acufene, comprese le reti di modalità predefinita, attenzione, uditiva, visiva, somatosensoriale e cognitiva. Le differenze di connettività funzionale sono misurate dai cambiamenti nei cambiamenti del livello di ossigeno nel sangue.
8 mesi per l'analisi completa su tutti i partecipanti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Andre M Wineland, MD, Washington University School of Medicine

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 agosto 2010

Completamento primario (Effettivo)

1 maggio 2012

Completamento dello studio (Effettivo)

1 agosto 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 gennaio 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 gennaio 2010

Primo Inserito (Stimato)

15 gennaio 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 luglio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 febbraio 2024

Ultimo verificato

1 febbraio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Nessun intervento

Sottoscrivi