Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Neural forbindelse i hviletilstand hos patienter med subjektiv tinnitus uden besvær

16. februar 2024 opdateret af: Washington University School of Medicine

Tinnitus er forekomsten af ​​en auditiv fornemmelse uden tilstedeværelsen af ​​en akustisk stimulus. Cirka 50 millioner mennesker i USA oplever kronisk tinnitus og 15 millioner af disse mennesker har generende tinnitus. Flere undersøgelser har vist, at mennesker, der er generet af deres tinnitus, har svært ved koncentration og fokus. Gennem billeddannelsesmodaliteter har vi forstyrret neurale netværk, der er ansvarlige for opmærksomhed. Kun 20 procent af patienter med diagnosen tinnitus er alvorligt generet. Vi søger følgende:

  1. Match en gruppe af ikke-generede tinnituspatienter på alder og hørestatus til en eksisterende kohorte af generede tinnituspatienter.
  2. Vurder den neurale forbindelse i hviletilstand hos patienter med ikke-genererende tinnitus. Resultater fra sammenligningen af ​​funktionel forbindelsesmagnetisk resonansbilleddannelse (fcMRI) fra forsøgspersoner med generende tinnitus i vores nuværende rTMS kliniske forsøg med normale aldersmatchede kontroller uden tinnitus viser, at forsøgspersoner med generende tinnitus har dramatiske ændringer i kortikale opmærksomheds- og kontrolnetværk. Vores hypotese er, at de fcMRI-definerede ændringer i opmærksomheds- og kontrolnetværkene afspejler virkningen af ​​overdreven auditiv stimulation hos patienter med generende tinnitus og forklarer vanskelighederne med koncentration, korttidshukommelse og andre almindelige problemer. For fuldt ud at teste denne hypotese er vi nødt til at opnå fcMRI af opmærksomhedsnetværket blandt forsøgspersoner med tinnitus, men uden besvær, og sammenligne status for deres neurale netværk med dem for tinnitus-personer med besvær og med normale kontroller.
  3. Sammenlign de hvilende kortikale netværk hos forsøgspersoner med ikke-genererende tinnitus med forsøgspersoner med generende tinnitus og forsøgspersoner uden tinnitus Vores nulhypotese er, at der ikke er nogen forskelle i hviletilstandens kortikale netværk, især opmærksomheds- og kontrolnetværket, mellem tinnituspatienter, der gør. ikke oplever gener, tinnituspatienter, der oplever gener, og forsøgspersoner uden tinnitus. Gennem fcMRI vil vi undersøge korrelationer i blodets iltniveauafhængige (BOLD) signaler i etablerede auditive, opmærksomheds-, kontrol- og andre hjerneregioner i den hvilende hjerne og sammenligne disse fund med allerede indsamlede fcMRI-scanninger af generede tinnituspatienter og kontroller (patienter) uden tinnitus).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

20

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Forenede Stater, 63110
        • Washington University, Center for Clinical Studies

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

45 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

19 voksne mellem 45 og 60 år, alder og høreniveau matchede den generede tinnitus-kohorte fra den igangværende forskning ved Washington University. Emner vil blive rekrutteret fra en institutionel tinnitus-database, fra Washington University Otolaryngology Clinics, såvel som den brede offentlighed gennem plakatannoncer på Washington University-området.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mænd og kvinder mellem 45 og 60 år
  • Subjektiv, unilateral eller bilateral, ikke-pulserende tinnitus af 6 måneders varighed eller mere
  • Et nyligt audiogram (inden for 6 måneder)
  • Enten "blev ikke generet" eller "gidet lidt" på Global Bothersome-skalaen
  • Kan give informeret samtykke
  • Engelsktalende

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der oplever tinnitus relateret til cochleær implantation, retrocochleær læsion eller andre kendte anatomiske/strukturelle læsioner i øret og tindingeknoglen
  • Patienter med hyperacusis eller misofoni (overfølsomhed over for høje lyde)
  • Patienter med pacemakere, intrakardiale linjer, implanterede medicinpumper, implanterede elektroder i hjernen, andre intrakranielle metalgenstande med undtagelse af tandfyldninger eller enhver anden kontraindikation for MR-skanning
  • Patienter med en akut eller kronisk ustabil medicinsk tilstand, som efter investigatorens mening ville kræve stabilisering før påbegyndelse af magnetisk stimulering
  • Patienter med enhver aktiv øresygdom, som efter PI'ens mening skal evalueres yderligere
  • Patienter med symptomer på depression som påvist af en score på 14 eller derover på Beck Depression Inventory eller, efter den psykiatriske underforskers mening, demonstrerer aktive humørsymptomer, der opfylder DSM-IV-TR-kriterierne for svær depressiv lidelse
  • Enhver psykiatrisk komorbiditet, der efter den psykiatriske underforskers mening kan komplicere fortolkningen af ​​undersøgelsesresultater
  • Patienter med tinnitus relateret til Workman's Compensation-krav eller retssager-relateret begivenhed
  • Vægt over 350 pund
  • En Mini-Mental Status Exam score mindre end 27
  • Patienter med en historie med klaustrofobi
  • Manglende evne til at ligge fladt i 2 timer
  • Aktiv alkohol- og/eller stofafhængighed eller historie med alkohol- og/eller stofafhængighed inden for det seneste år
  • Enhver medicinsk tilstand, der efter efterforskernes mening forvirrer undersøgelsesresultater eller sætter forsøgspersonen i større risiko
  • Kan ikke give informeret samtykke
  • Eventuelle udelukkelser fra røntgenscreening. I øjeblikket gravid

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Lidt eller ikke generet tinnitusgruppe

Identificeret ved et Tinnitus Handicap Index <36 og en subjektiv beskrivelse af deres tinnitus som ingen eller en lille "besvær".

En kontrolgruppe er blevet indsamlet gennem en anden undersøgelse, dvs. ingen kontroller vil blive rekrutteret i denne undersøgelse.

Der vil ikke forekomme behandling for tinnitus i denne undersøgelse.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal deltagere med ændringer i blodets iltniveau målt ved funktionel tilslutnings-MR
Tidsramme: 8 måneder til komplet analyse af alle deltagere
Udfør Functional Connectivity MRI på deltagere med ikke-genererende tinnitus. Ved at gennemgå en funktionel MR er vi i stand til at afgrænse de forskellige netværk, der er involveret i tinnitus, herunder standardtilstand, opmærksomhed, auditive, visuelle, somatosensoriske og kognitive netværk. De funktionelle tilslutningsforskelle måles ved ændringer i ændringer i blodets iltniveau.
8 måneder til komplet analyse af alle deltagere

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Andre M Wineland, MD, Washington University School of Medicine

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2012

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. januar 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. januar 2010

Først opslået (Anslået)

15. januar 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. juli 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. februar 2024

Sidst verificeret

1. februar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Tinnitus

Kliniske forsøg med Ingen indgriben

Abonner