Neural anslutning i vilotillstånd hos patienter med subjektiv tinnitus utan besvär
16 februari 2024 uppdaterad av: Washington University School of Medicine
Tinnitus är förekomsten av en hörselsensation utan närvaro av en akustisk stimulans. Ungefär 50 miljoner människor i USA upplever kronisk tinnitus och 15 miljoner av dessa människor har besvärande tinnitus. Flera studier har visat att personer som besväras av sin tinnitus har svårt att koncentrera sig och fokusera. Genom avbildningsmodaliteter har vi störda neurala nätverk som ansvarar för uppmärksamhet. Endast 20 procent av patienterna med diagnosen tinnitus är allvarligt besvärade. Vi söker följande:
- Matcha en grupp icke-besvärade tinnituspatienter på ålder och hörselstatus med en befintlig kohort av besvärade tinnituspatienter.
- Bedöm neurala anslutningar i vilotillstånd hos patienter med icke-besvärande tinnitus. Fynd från jämförelsen av magnetisk resonanstomografi med funktionell anslutning (fcMRI) från försökspersoner med besvärande tinnitus i vår nuvarande kliniska rTMS-studie med normala åldersmatchade kontroller utan tinnitus visar att försökspersoner med besvärande tinnitus har dramatiska förändringar i kortikala uppmärksamhets- och kontrollnätverk. Vår hypotes är att de fcMRI-definierade förändringarna i uppmärksamhets- och kontrollnätverken återspeglar effekten av överdriven auditiv stimulering hos patienter med besvärande tinnitus och förklarar svårigheten med koncentration, korttidsminne och andra vanliga problem. För att helt testa denna hypotes måste vi erhålla fcMRI av uppmärksamhetsnätverket bland försökspersoner med tinnitus men utan besvär och jämföra statusen för deras neurala nätverk med de för tinnituspatienter med besvär och med normala kontroller.
- Jämför de vilande kortikala nätverken hos försökspersoner med icke besvärande tinnitus med försökspersoner med besvärande tinnitus och försökspersoner utan tinnitus. Vår nollhypotes är att det inte finns några skillnader i de kortikala nätverken i vilotillstånd, särskilt uppmärksamhets- och kontrollnätverken, mellan tinnituspatienter som gör det. inte upplever besvär, tinnituspatienter som upplever besvär och försökspersoner utan tinnitus. Genom fcMRI kommer vi att undersöka korrelationer i blodsyrenivåberoende (BOLD) signaler i etablerade hörsel-, uppmärksamhets-, kontroll- och andra hjärnregioner i den vilande hjärnan och jämföra dessa fynd med redan insamlade fcMRI-skanningar av besvärade tinnituspatienter och kontroller (patienter) utan tinnitus).
Studieöversikt
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
20
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Förenta staterna, 63110
- Washington University, Center for Clinical Studies
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
45 år till 60 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
19 vuxna mellan 45 och 60 år, ålder och hörselnivå matchade den besvärade tinnituskohorten från den pågående forskningen vid Washington University.
Ämnen kommer att rekryteras från en institutionell tinnitusdatabas, från Washington University Otolaryngology Clinics, såväl som allmänheten genom affischannonsering på Washington Universitys område.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Män och kvinnor mellan 45 och 60 år
- Subjektiv, unilateral eller bilateral, icke-pulserande tinnitus av 6 månaders varaktighet eller mer
- Ett färskt audiogram (inom 6 månader)
- Antingen "brytt sig inte" eller "bråkat lite" på Global Bothersome-skalan
- Kan ge informerat samtycke
- Engelsktalande
Exklusions kriterier:
- Patienter som upplever tinnitus relaterad till cochleaimplantation, retrocochlear lesion eller andra kända anatomiska/strukturella lesioner i örat och tinningbenet
- Patienter med hyperakusis eller misofoni (överkänslighet för höga ljud)
- Patienter med pacemakers, intrakardiella linjer, implanterade medicinpumpar, implanterade elektroder i hjärnan, andra intrakraniella metallföremål med undantag för tandfyllningar eller någon annan kontraindikation för MRT-skanning
- Patienter med ett akut eller kroniskt instabilt medicinskt tillstånd som, enligt utredarens uppfattning, skulle kräva stabilisering innan magnetstimulering påbörjas
- Patienter med någon aktiv öronsjukdom som enligt PI:s åsikt behöver utvärderas ytterligare
- Patienter med symtom på depression, vilket framgår av en poäng på 14 eller högre på Beck Depression Inventory eller, enligt den psykiatriska underutredarens åsikt, visar aktiva humörsymtom som uppfyller DSM-IV-TR-kriterierna för allvarlig depressiv sjukdom
- Varje psykiatrisk komorbiditet som, enligt den psykiatriska underutredarens uppfattning, kan försvåra tolkningen av studieresultat
- Patienter med tinnitus relaterad till Workman's Compensation-anspråk eller rättstvistrelaterad händelse
- Vikt över 350 pund
- En Mini-Mental Status Exam poäng mindre än 27
- Patienter med en historia av klaustrofobi
- Oförmåga att ligga platt i 2 timmar
- Aktivt alkohol- och/eller drogberoende eller historia av alkohol- och/eller drogberoende under det senaste året
- Varje medicinskt tillstånd som, enligt utredarnas åsikt, förvirrar studieresultat eller utsätter försökspersonen för större risk
- Det går inte att ge informerat samtycke
- Eventuella undantag från röntgenscreening. För närvarande gravid
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Lätt eller icke besvärad tinnitusgrupp
Identifieras med ett Tinnitus Handicap Index <36 och en subjektiv beskrivning av deras tinnitus som ingen eller lätt "besvär". En kontrollgrupp har samlats in genom en annan studie, dvs inga kontroller kommer att rekryteras i denna studie. |
Ingen behandling för tinnitus kommer att förekomma i denna studie.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Antal deltagare med förändringar i blodsyrenivån mätt med MRT med funktionell anslutning
Tidsram: 8 månader för fullständig analys av alla deltagare
|
Utför MRT med funktionell anslutning på deltagare med icke besvärande tinnitus.
Genom att genomgå en funktionell MRT kan vi avgränsa de olika nätverk som är involverade i tinnitus inklusive standardläget, uppmärksamhet, hörsel, visuell, somatosensoriska och kognitiva nätverk.
De funktionella anslutningsskillnaderna mäts genom förändringar i blodets syrenivåförändringar.
|
8 månader för fullständig analys av alla deltagare
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Andre M Wineland, MD, Washington University School of Medicine
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 augusti 2010
Primärt slutförande (Faktisk)
1 maj 2012
Avslutad studie (Faktisk)
1 augusti 2012
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
14 januari 2010
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
14 januari 2010
Första postat (Beräknad)
15 januari 2010
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
25 juli 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
16 februari 2024
Senast verifierad
1 februari 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- WU625296
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .