Connectivité neuronale à l'état de repos chez les patients présentant des acouphènes subjectifs sans problème
16 février 2024 mis à jour par: Washington University School of Medicine
L'acouphène est l'apparition d'une sensation auditive sans la présence d'un stimulus acoustique. Aux États-Unis, environ 50 millions de personnes souffrent d’acouphènes chroniques et 15 millions d’entre elles souffrent d’acouphènes gênants. Plusieurs études ont montré que les personnes gênées par leurs acouphènes ont des difficultés de concentration et de concentration. Grâce aux modalités d’imagerie, nous avons dérangé les réseaux neuronaux responsables de l’attention. Seulement 20 pour cent des patients diagnostiqués avec des acouphènes sont gravement gênés. Nous recherchons les éléments suivants :
- Associez un groupe de patients souffrant d'acouphènes non gênés en fonction de leur âge et de leur état auditif à une cohorte existante de patients souffrant d'acouphènes gênés.
- Évaluer la connectivité neuronale à l'état de repos chez les patients présentant des acouphènes non gênants. Les résultats de la comparaison de l'imagerie par résonance magnétique à connectivité fonctionnelle (IRMc) de sujets souffrant d'acouphènes gênants dans notre essai clinique actuel sur la SMTr avec des témoins normaux du même âge sans acouphènes démontrent que les sujets souffrant d'acouphènes gênants présentent des altérations spectaculaires de l'attention corticale et des réseaux de contrôle. Notre hypothèse est que les changements définis par l'IRMc dans les réseaux d'attention et de contrôle reflètent l'impact d'une stimulation auditive excessive chez les patients souffrant d'acouphènes gênants et explique les difficultés de concentration, de mémoire à court terme et d'autres problèmes courants. Pour tester pleinement cette hypothèse, nous devons obtenir une IRMfc du réseau d'attention chez les sujets souffrant d'acouphènes mais sans dérangement et comparer l'état de leurs réseaux neuronaux avec ceux des sujets acouphéniques souffrant d'acouphènes et avec des contrôles normaux.
- Comparez les réseaux corticaux au repos chez les sujets présentant des acouphènes non gênants aux sujets présentant des acouphènes gênants et aux sujets sans acouphènes. Notre hypothèse nulle est qu'il n'y a pas de différences dans les réseaux corticaux à l'état de repos, en particulier les réseaux d'attention et de contrôle, entre les patients acouphènes qui le font. ne ressentent pas de problèmes, les patients souffrant d'acouphènes qui ressentent des problèmes et les sujets sans acouphènes. Grâce à l'IRMfc, nous examinerons les corrélations entre les signaux dépendants du niveau d'oxygène dans le sang (BOLD) dans les régions auditives, d'attention, de contrôle et autres régions cérébrales établies du cerveau au repos et comparerons ces résultats aux analyses IRMfc déjà collectées de patients souffrant d'acouphènes gênés et de contrôles (patients). sans acouphène).
Aperçu de l'étude
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
20
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Missouri
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Saint Louis, Missouri, États-Unis, 63110
- Washington University, Center for Clinical Studies
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
45 ans à 60 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
19 adultes âgés de 45 à 60 ans, dont l'âge et le niveau auditif correspondent à la cohorte d'acouphènes gênés issue de la recherche en cours à l'Université de Washington.
Les sujets seront recrutés à partir d'une base de données institutionnelle sur les acouphènes, des cliniques d'oto-rhino-laryngologie de l'Université de Washington, ainsi que du grand public par le biais d'affiches publicitaires sur le terrain de l'Université de Washington.
La description
Critère d'intégration:
- Hommes et femmes âgés de 45 à 60 ans
- Acouphènes subjectifs, unilatéraux ou bilatéraux, non pulsatiles, d'une durée de 6 mois ou plus
- Un audiogramme récent (dans les 6 mois)
- Soit « pas dérangé », soit « un peu dérangé » sur l’échelle globale gênante
- Capable de donner son consentement éclairé
- anglophone
Critère d'exclusion:
- Patients présentant des acouphènes liés à une implantation cochléaire, à une lésion rétrocochléaire ou à d'autres lésions anatomiques/structurelles connues de l'oreille et de l'os temporal
- Patients souffrant d'hyperacousie ou de misophonie (hypersensibilité aux bruits forts)
- Patients porteurs d'un stimulateur cardiaque, de lignes intracardiaques, de pompes à médicaments implantées, d'électrodes implantées dans le cerveau, d'autres objets métalliques intracrâniens à l'exception des obturations dentaires, ou de toute autre contre-indication à l'IRM
- Patients présentant un problème de santé aigu ou chronique instable qui, de l'avis de l'investigateur, nécessiterait une stabilisation avant le début de la stimulation magnétique
- Patients atteints d'une maladie active de l'oreille qui, de l'avis du chercheur principal, doit être évaluée plus en détail
- Patients présentant des symptômes de dépression, comme en témoigne un score de 14 ou plus sur l'inventaire de dépression de Beck ou, de l'avis du sous-investigateur psychiatrique, démontre des symptômes d'humeur actifs qui répondent aux critères du DSM-IV-TR pour le trouble dépressif majeur.
- Toute comorbidité psychiatrique qui, de l'avis du sous-investigateur psychiatrique, peut compliquer l'interprétation des résultats de l'étude
- Patients souffrant d'acouphènes liés à une demande d'indemnisation du travail ou à un événement lié à un litige
- Poids supérieur à 350 livres
- Un score au mini-examen de l’état mental inférieur à 27
- Patients ayant des antécédents de claustrophobie
- Incapacité de rester à plat pendant 2 heures
- Dépendance active à l’alcool et/ou aux drogues ou antécédents de dépendance à l’alcool et/ou aux drogues au cours de la dernière année
- Toute condition médicale qui, de l'avis des enquêteurs, confond les résultats de l'étude ou expose le sujet à un risque plus élevé
- Incapable de fournir un consentement éclairé
- Toute exclusion du dépistage radiologique Actuellement enceinte
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Groupe d’acouphènes légèrement ou non gênés
Identifié par un indice de handicap des acouphènes <36 et une description subjective de leurs acouphènes comme étant inexistants ou légers. Un groupe témoin a été collecté dans le cadre d'une étude différente, c'est-à-dire qu'aucun contrôle ne sera recruté dans cette étude. |
Aucun traitement pour les acouphènes ne sera effectué dans cette étude.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Nombre de participants présentant des modifications du niveau d'oxygène dans le sang telles que mesurées par IRM de connectivité fonctionnelle
Délai: 8 mois pour une analyse complète sur tous les participants
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Effectuez une IRM de connectivité fonctionnelle sur les participants présentant des acouphènes non gênants.
En subissant une IRM fonctionnelle, nous sommes en mesure de délimiter les différents réseaux impliqués dans les acouphènes, notamment le mode par défaut, les réseaux attentionnels, auditifs, visuels, somatosensoriels et cognitifs.
Les différences de connectivité fonctionnelle sont mesurées par les modifications du niveau d’oxygène dans le sang.
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8 mois pour une analyse complète sur tous les participants
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Andre M Wineland, MD, Washington University School of Medicine
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 août 2010
Achèvement primaire (Réel)
1 mai 2012
Achèvement de l'étude (Réel)
1 août 2012
Dates d'inscription aux études
Première soumission
14 janvier 2010
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
14 janvier 2010
Première publication (Estimé)
15 janvier 2010
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 juillet 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
16 février 2024
Dernière vérification
1 février 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- WU625296
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