Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Nevral tilkobling i hviletilstand hos pasienter med subjektiv tinnitus uten plager

16. februar 2024 oppdatert av: Washington University School of Medicine

Tinnitus er forekomsten av en auditiv følelse uten tilstedeværelse av en akustisk stimulus. Omtrent 50 millioner mennesker i USA opplever kronisk tinnitus og 15 millioner av disse menneskene har plagsom tinnitus. Flere studier har vist at personer som er plaget av tinnitus har problemer med konsentrasjon og fokus. Gjennom avbildningsmodaliteter har vi forstyrret nevrale nettverk som er ansvarlige for oppmerksomhet. Bare 20 prosent av pasientene med diagnosen tinnitus er alvorlig plaget. Vi søker følgende:

  1. Match en gruppe ikke-plaget tinnituspasienter på alder og hørselsstatus til en eksisterende kohort av plaget tinnituspasienter.
  2. Vurder den nevrale tilkoblingen i hviletilstand hos pasienter med ikke-plagsom tinnitus. Funn fra sammenligning av funksjonell tilkoblingsmagnetisk resonansavbildning (fcMRI) fra forsøkspersoner med plagsom tinnitus i vår nåværende kliniske rTMS-studie med normale alderstilpassede kontroller uten tinnitus viser at forsøkspersoner med plagsom tinnitus har dramatiske endringer i kortikale oppmerksomhets- og kontrollnettverk. Vår hypotese er at de fcMRI-definerte endringene i oppmerksomhets- og kontrollnettverk reflekterer virkningen av overdreven auditiv stimulering hos pasienter med plagsom tinnitus og forklarer vanskelighetene med konsentrasjon, korttidshukommelse og andre vanlige problemer. For å teste denne hypotesen fullt ut, må vi oppnå fcMRI av oppmerksomhetsnettverket blant personer med tinnitus, men uten plager, og sammenligne statusen til deres nevrale nettverk med statusen til tinnitus-personer med plager og med normale kontroller.
  3. Sammenlign de hvilende kortikale nettverkene hos forsøkspersoner med ikke-plagsom tinnitus med forsøkspersoner med plagsom tinnitus og forsøkspersoner uten tinnitus Vår nullhypotese er at det ikke er noen forskjeller i hviletilstandens kortikale nettverk, spesielt oppmerksomhets- og kontrollnettverk, mellom tinnituspasienter som gjør det. ikke opplever plager, tinnituspasienter som opplever plager, og forsøkspersoner uten tinnitus. Gjennom fcMRI vil vi undersøke korrelasjoner i blodoksygennivåavhengige (BOLD) signaler i etablerte hørsels-, oppmerksomhets-, kontroll- og andre hjerneregioner i den hvilende hjernen og sammenligne disse funnene med allerede innsamlede fcMRI-skanninger av plaget tinnituspasienter, og kontroller (pasienter). uten tinnitus).

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

20

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Forente stater, 63110
        • Washington University, Center for Clinical Studies

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

45 år til 60 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

19 voksne mellom 45 og 60 år, alder og hørselsnivå matchet den plaget tinnitus-kohorten fra den pågående forskningen ved Washington University. Emner vil bli rekruttert fra en institusjonell tinnitusdatabase, fra Washington University Otolaryngology Clinics, så vel som allmennheten gjennom plakatannonsering på Washington University-området.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Menn og kvinner mellom 45 og 60 år
  • Subjektiv, ensidig eller bilateral, ikke-pulserende tinnitus av 6 måneders varighet eller mer
  • Et nylig audiogram (innen 6 måneder)
  • Enten "plaget ikke" eller "plaget litt" på Global Bothersome-skalaen
  • Kunne gi informert samtykke
  • Engelsktalende

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter som opplever tinnitus relatert til cochleaimplantasjon, retrocochlea lesjon eller andre kjente anatomiske/strukturelle lesjoner i øret og tinningbein
  • Pasienter med hyperakusis eller misofoni (overfølsomhet for høye lyder)
  • Pasienter med pacemakere, intrakardiale linjer, implanterte medisinpumper, implanterte elektroder i hjernen, andre intrakranielle metallgjenstander med unntak av tannfyllinger eller andre kontraindikasjoner for MR-skanning
  • Pasienter med en akutt eller kronisk ustabil medisinsk tilstand som, etter utrederens oppfatning, vil kreve stabilisering før igangsetting av magnetisk stimulering
  • Pasienter med aktiv øresykdom som etter PI mener må vurderes videre
  • Pasienter med symptomer på depresjon som dokumentert av en score på 14 eller høyere på Beck Depression Inventory eller, etter den psykiatriske underetterforskerens oppfatning, viser aktive humørsymptomer som oppfyller DSM-IV-TR-kriteriene for alvorlig depressiv lidelse
  • Enhver psykiatrisk komorbiditet som etter den psykiatriske underetterforskerens mening kan komplisere tolkningen av studieresultater
  • Pasienter med tinnitus relatert til Workman's Compensation-krav eller søksmålsrelatert hendelse
  • Vekt over 350 pund
  • En mini-mental status eksamen score mindre enn 27
  • Pasienter med en historie med klaustrofobi
  • Manglende evne til å ligge flatt i 2 timer
  • Aktiv alkohol- og/eller narkotikaavhengighet eller historie med alkohol- og/eller narkotikaavhengighet i løpet av det siste året
  • Enhver medisinsk tilstand som, etter etterforskernes mening, forvirrer studieresultater eller setter forsøkspersonen i større risiko
  • Kan ikke gi informert samtykke
  • Eventuelle ekskluderinger fra røntgenundersøkelse. For tiden gravid

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Litt eller ikke-plaget tinnitusgruppe

Identifisert ved en Tinnitus Handicap Index <36 og en subjektiv beskrivelse av deres tinnitus som ingen eller liten "plag".

En kontrollgruppe har blitt samlet gjennom en annen studie, det vil si at ingen kontroller vil bli rekruttert i denne studien.

Ingen behandling for tinnitus vil forekomme i denne studien.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall deltakere med endringer i oksygennivået i blodet målt ved funksjonell tilkoblings-MR
Tidsramme: 8 måneder for fullstendig analyse på alle deltakere
Utfør funksjonell tilkoblings-MR på deltakere med ikke-plagsom tinnitus. Ved å gjennomgå en funksjonell MR, er vi i stand til å avgrense de ulike nettverkene som er involvert med tinnitus, inkludert standardmodus, oppmerksomhet, auditive, visuelle, somatosensoriske og kognitive nettverk. De funksjonelle tilkoblingsforskjellene måles ved endringer i blodoksygennivåendringer.
8 måneder for fullstendig analyse på alle deltakere

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Andre M Wineland, MD, Washington University School of Medicine

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. august 2010

Primær fullføring (Faktiske)

1. mai 2012

Studiet fullført (Faktiske)

1. august 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. januar 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. januar 2010

Først lagt ut (Antatt)

15. januar 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. juli 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. februar 2024

Sist bekreftet

1. februar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere