Нейронная связность в состоянии покоя у пациентов с субъективным шумом в ушах без беспокойства
16 февраля 2024 г. обновлено: Washington University School of Medicine
Тиннитус – это возникновение слухового ощущения без присутствия акустического раздражителя. Приблизительно 50 миллионов человек в Соединенных Штатах страдают хроническим шумом в ушах, и 15 миллионов из них страдают неприятным шумом в ушах. Несколько исследований показали, что люди, которых беспокоит шум в ушах, испытывают трудности с концентрацией внимания. С помощью методов визуализации мы нарушили работу нейронных сетей, отвечающих за внимание. Только 20 процентов пациентов с диагнозом шум в ушах страдают от серьезного беспокойства. Мы стремимся к следующему:
- Сопоставьте группу пациентов, не страдающих тиннитусом, по возрасту и состоянию слуха с существующей когортой пациентов, страдающих тиннитусом.
- Оцените нейронные связи в состоянии покоя у пациентов с ненавязчивым шумом в ушах. Результаты сравнения функциональной связности магнитно-резонансной томографии (фкМРТ) у субъектов с надоедливым шумом в ушах в нашем текущем клиническом исследовании рТМС с контрольной группой нормального возраста без шума в ушах показывают, что у субъектов с надоедливым шумом в ушах наблюдаются резкие изменения в корковых сетях внимания и контроля. Наша гипотеза заключается в том, что определяемые фкМРТ изменения в сетях внимания и контроля отражают влияние чрезмерной слуховой стимуляции у пациентов с надоедливым шумом в ушах и объясняют трудности с концентрацией, кратковременной памятью и другие распространенные проблемы. Чтобы полностью проверить эту гипотезу, нам необходимо получить фкМРТ сети внимания у субъектов с шумом в ушах, но без беспокойства, и сравнить состояние их нейронных сетей с состоянием нейронных сетей субъектов, страдающих шумом в ушах, с беспокойством и с нормальным контролем.
- Сравните кортикальные сети в состоянии покоя у пациентов с нераздражающим шумом в ушах, у субъектов с надоедливым шумом в ушах и у субъектов без шума в ушах. Наша нулевая гипотеза состоит в том, что нет различий в корковых сетях в состоянии покоя, особенно в сетях внимания и контроля, между пациентами с шумом в ушах, у которых наблюдается шум в ушах. не испытывают беспокойства, пациенты с шумом в ушах, которые его беспокоят, и субъекты без шума в ушах. С помощью фкМРТ мы изучим корреляции сигналов, зависящих от уровня кислорода в крови (жирный шрифт) в установленных слуховых, внимания, контрольных и других областях мозга в покоящемся мозге, и сравним эти результаты с уже собранными фкМРТ-сканами пациентов, страдающих шумом в ушах, и контрольной группы (пациентов). без шума в ушах).
Обзор исследования
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
20
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Соединенные Штаты, 63110
- Washington University, Center for Clinical Studies
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 45 лет до 60 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
В ходе продолжающегося исследования в Вашингтонском университете приняли участие 19 взрослых в возрасте от 45 до 60 лет, возраст и уровень слуха соответствовали группе пациентов, страдающих тиннитусом.
Субъекты будут набираться из институциональной базы данных о тиннитусе, из отоларингологических клиник Вашингтонского университета, а также из широкой публики посредством рекламных плакатов на территории Вашингтонского университета.
Описание
Критерии включения:
- Мужчины и женщины в возрасте от 45 до 60 лет
- Субъективный, односторонний или двусторонний непульсирующий шум в ушах продолжительностью 6 месяцев и более.
- Недавняя аудиограмма (в течение 6 месяцев)
- Либо «не беспокоит», либо «немного беспокоит» по шкале глобального беспокойства.
- Способен дать информированное согласие
- англоговорящий
Критерий исключения:
- Пациенты, испытывающие шум в ушах, связанный с кохлеарной имплантацией, ретрокохлеарным поражением или другими известными анатомическими/структурными поражениями уха и височной кости.
- Пациенты с гиперакузией или мизофонией (гиперчувствительностью к громким звукам)
- Пациенты с кардиостимуляторами, внутрисердечными линиями, имплантированными лекарственными насосами, имплантированными в мозг электродами, другими внутричерепными металлическими предметами, за исключением зубных пломб, или любыми другими противопоказаниями для МРТ.
- Пациенты с острым или хроническим нестабильным заболеванием, которое, по мнению исследователя, потребует стабилизации перед началом магнитной стимуляции.
- Пациенты с любым активным заболеванием уха, которое, по мнению ИП, нуждается в дальнейшем обследовании.
- Пациенты с симптомами депрессии, о которых свидетельствует балл 14 или выше по шкале депрессии Бека или, по мнению психиатрического субисследователя, демонстрируют активные симптомы настроения, которые соответствуют критериям DSM-IV-TR для большого депрессивного расстройства.
- Любое сопутствующее психиатрическое заболевание, которое, по мнению психиатрического исследователя, может затруднить интерпретацию результатов исследования.
- Пациенты с шумом в ушах, связанным с иском о компенсации Workman или событием, связанным с судебным разбирательством.
- Вес более 350 фунтов
- Оценка мини-экзамена на психическое состояние менее 27.
- Пациенты с историей клаустрофобии
- Невозможность лежать ровно в течение 2 часов.
- Активная алкогольная и/или наркотическая зависимость или алкогольная и/или наркотическая зависимость в анамнезе в течение последнего года
- Любое медицинское состояние, которое, по мнению исследователей, искажает результаты исследования или подвергает субъекта большему риску.
- Невозможно дать информированное согласие
- Любые исключения из радиологического обследования Беременность в настоящее время
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Группа с легким или не беспокоящим тиннитусом
Идентифицируется по индексу тиннитуса-гандикапа <36 и субъективному описанию тиннитуса как отсутствия или незначительного «беспокойства». Контрольная группа была собрана в рамках другого исследования, т. е. в это исследование не будут набираться контрольные группы. |
В этом исследовании не будет проводиться никакого лечения шума в ушах.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество участников с изменениями уровня кислорода в крови, измеренными с помощью МРТ функциональной связи
Временное ограничение: 8 месяцев на полный анализ всех участников
|
Выполните МРТ функциональной связи участникам с ненавязчивым шумом в ушах.
Пройдя функциональную МРТ, мы можем очертить различные сети, связанные с шумом в ушах, включая режим по умолчанию, внимание, слуховые, зрительные, соматосенсорные и когнитивные сети.
Различия в функциональных связях измеряются изменениями уровня кислорода в крови.
|
8 месяцев на полный анализ всех участников
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Andre M Wineland, MD, Washington University School of Medicine
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 августа 2010 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 мая 2012 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 августа 2012 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
14 января 2010 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
14 января 2010 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
15 января 2010 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 июля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
16 февраля 2024 г.
Последняя проверка
1 февраля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- WU625296
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .