Conectividad neuronal en estado de reposo en pacientes con tinnitus subjetivo sin molestias
16 de febrero de 2024 actualizado por: Washington University School of Medicine
El tinnitus es la aparición de una sensación auditiva sin la presencia de un estímulo acústico. Aproximadamente, 50 millones de personas en los Estados Unidos experimentan tinnitus crónico y 15 millones de estas personas tienen tinnitus molesto. Varios estudios han demostrado que las personas a las que les molesta el tinnitus tienen dificultades para concentrarse y concentrarse. A través de modalidades de imágenes hemos trastornado las redes neuronales responsables de la atención. Sólo el 20 por ciento de los pacientes diagnosticados con tinnitus sufren molestias graves. Buscamos lo siguiente:
- Relacionar un grupo de pacientes con tinnitus sin molestias por edad y estado auditivo con una cohorte existente de pacientes con tinnitus con molestias.
- Evaluar la conectividad neuronal en estado de reposo en pacientes con tinnitus no molesto. Los hallazgos de la comparación de imágenes de resonancia magnética de conectividad funcional (fcMRI) de sujetos con tinnitus molesto en nuestro ensayo clínico actual de rTMS con controles normales de la misma edad sin tinnitus demuestran que los sujetos con tinnitus molesto tienen alteraciones dramáticas en la atención cortical y las redes de control. Nuestra hipótesis es que los cambios definidos por fcMRI en las redes de atención y control reflejan el impacto de la estimulación auditiva excesiva en pacientes con tinnitus molesto y explica la dificultad con la concentración, la memoria a corto plazo y otros problemas comunes. Para probar completamente esta hipótesis necesitamos obtener fcMRI de la red de atención entre sujetos con tinnitus pero sin molestias y comparar el estado de sus redes neuronales con las de sujetos con tinnitus con molestias y con controles normales.
- Compare las redes corticales en reposo en sujetos con tinnitus no molesto con sujetos con tinnitus molesto y sujetos sin tinnitus. Nuestra hipótesis nula es que no existen diferencias en las redes corticales en estado de reposo, especialmente las redes de atención y control, entre pacientes con tinnitus que sí lo hacen. no experimentan molestias, pacientes con tinnitus que sí experimentan molestias y sujetos sin tinnitus. A través de fcMRI, examinaremos las correlaciones en las señales dependientes del nivel de oxígeno en sangre (BOLD) en áreas auditivas, de atención, de control y otras regiones cerebrales establecidas en el cerebro en reposo y compararemos estos hallazgos con exploraciones de fcMRI ya recopiladas de pacientes con tinnitus molesto y controles (pacientes sin tinnitus).
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
20
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Missouri
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Saint Louis, Missouri, Estados Unidos, 63110
- Washington University, Center for Clinical Studies
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
45 años a 60 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
19 adultos entre 45 y 60 años, edad y nivel de audición coincidentes con la cohorte de tinnitus molesto de la investigación en curso en la Universidad de Washington.
Los sujetos serán reclutados de una base de datos institucional de tinnitus, de las Clínicas de Otorrinolaringología de la Universidad de Washington, así como del público en general a través de carteles publicitarios en los terrenos de la Universidad de Washington.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hombres y mujeres entre 45 y 60 años
- Tinnitus subjetivo, unilateral o bilateral, no pulsátil de 6 meses de duración o más
- Un audiograma reciente (dentro de los 6 meses)
- O "no me molestó" o "me molestó un poco" en la escala de Molestia Global
- Capaz de dar consentimiento informado
- Habla ingles
Criterio de exclusión:
- Pacientes que experimentan tinnitus relacionado con implantación coclear, lesión retrococlear u otras lesiones anatómicas/estructurales conocidas del oído y el hueso temporal.
- Pacientes con hiperacusia o misofonía (hipersensibilidad a los ruidos fuertes)
- Pacientes con marcapasos cardíacos, vías intracardíacas, bombas de medicamentos implantadas, electrodos implantados en el cerebro, otros objetos metálicos intracraneales con excepción de empastes dentales o cualquier otra contraindicación para la exploración por resonancia magnética.
- Pacientes con una condición médica inestable aguda o crónica que, en opinión del investigador, requeriría estabilización antes del inicio de la estimulación magnética.
- Pacientes con alguna enfermedad activa del oído que, a juicio del IP, deba ser evaluada más a fondo.
- Pacientes con síntomas de depresión evidenciados por una puntuación de 14 o más en el Inventario de Depresión de Beck o, en opinión del subinvestigador psiquiátrico, que demuestren síntomas de estado de ánimo activos que cumplan con los criterios del DSM-IV-TR para el trastorno depresivo mayor.
- Cualquier comorbilidad psiquiátrica que, en opinión del subinvestigador psiquiátrico, pueda complicar la interpretación de los resultados del estudio.
- Pacientes con tinnitus relacionado con un reclamo de Compensación Laboral o un evento relacionado con un litigio
- Peso superior a 350 libras
- Un miniexamen de estado mental obtiene una puntuación inferior a 27
- Pacientes con antecedentes de claustrofobia.
- Incapacidad para permanecer acostado durante 2 horas.
- Dependencia activa de alcohol y/o drogas o antecedentes de dependencia de alcohol y/o drogas en el último año
- Cualquier condición médica que, en opinión de los investigadores, confunda los resultados del estudio o ponga al sujeto en mayor riesgo.
- No se puede dar consentimiento informado
- Cualquier exclusión del examen radiológico Actualmente embarazada
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Grupo de tinnitus leve o no molesto
Identificados por un índice de discapacidad por tinnitus <36 y una descripción subjetiva de su tinnitus como "ninguna molestia" o "ligera". Se ha recopilado un grupo de control a través de un estudio diferente, es decir, no se reclutarán controles en este estudio. |
En este estudio no se realizará ningún tratamiento para el tinnitus.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Número de participantes con cambios en el nivel de oxígeno en sangre medido mediante resonancia magnética de conectividad funcional
Periodo de tiempo: 8 meses para un análisis completo de todos los participantes
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Realice una resonancia magnética de conectividad funcional en participantes con tinnitus no molesto.
Al someternos a una resonancia magnética funcional, podemos delinear las diversas redes involucradas con el tinnitus, incluido el modo predeterminado, la atención, las redes auditivas, visuales, somatosensoriales y cognitivas.
Las diferencias de conectividad funcional se miden mediante cambios en los niveles de oxígeno en sangre.
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8 meses para un análisis completo de todos los participantes
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Andre M Wineland, MD, Washington University School of Medicine
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de agosto de 2010
Finalización primaria (Actual)
1 de mayo de 2012
Finalización del estudio (Actual)
1 de agosto de 2012
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de enero de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de enero de 2010
Publicado por primera vez (Estimado)
15 de enero de 2010
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de julio de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de febrero de 2024
Última verificación
1 de febrero de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- WU625296
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