Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Nervová konektivita v klidovém stavu u pacientů se subjektivním tinnitem bez obtěžování

16. února 2024 aktualizováno: Washington University School of Medicine

Tinnitus je výskyt sluchového vjemu bez přítomnosti akustického podnětu. Přibližně 50 milionů lidí ve Spojených státech má chronický tinnitus a 15 milionů z těchto lidí má obtěžující tinnitus. Několik studií ukázalo, že lidé, které trápí tinnitus, mají potíže se soustředěním a soustředěním. Prostřednictvím zobrazovacích metod jsme vyšisovali neuronové sítě odpovědné za pozornost. Pouze 20 procent pacientů s diagnostikovaným tinnitem se vážně trápí. Hledáme následující:

  1. Přiřaďte skupinu pacientů, kteří se neobtěžují tinnitem, podle věku a stavu sluchu ke stávající kohortě pacientů s obtěžujícím tinnitem.
  2. Posuďte klidovou nervovou konektivitu u pacientů s neobtěžujícím tinnitem. Zjištění ze srovnání funkčního zobrazování magnetickou rezonancí (fcMRI) od subjektů s obtěžujícím tinnitem v naší současné klinické studii rTMS s normálními věkově odpovídajícími kontrolami bez tinnitu ukazují, že subjekty s obtěžujícím tinnitem mají dramatické změny v kortikálních sítích pozornosti a kontroly. Naší hypotézou je, že změny v sítích pozornosti a kontroly definované fcMRI odrážejí dopad nadměrné sluchové stimulace u pacientů s obtěžujícím tinnitem a vysvětluje potíže s koncentrací, krátkodobou pamětí a dalšími běžnými problémy. Abychom tuto hypotézu plně otestovali, potřebujeme získat fcMRI sítě pozornosti mezi subjekty s tinnitem, ale bez obtěžování, a porovnat stav jejich neuronových sítí se stavy u subjektů s tinnitem s obtíží as normálními kontrolami.
  3. Porovnejte klidové kortikální sítě u subjektů s neobtěžujícím tinnitem se subjekty s obtěžujícím tinnitem a subjekty bez tinnitu Naše nulová hypotéza je, že neexistují žádné rozdíly v klidových kortikálních sítích, zejména v sítích pozornosti a kontroly, mezi pacienty s tinnitem, kteří ano neobtěžují, pacienti s tinnitem, kteří mají potíže, a subjekty bez tinnitu. Prostřednictvím fcMRI budeme zkoumat korelace v signálech závislých na hladině kyslíku v krvi (BOLD) v zavedených oblastech sluchu, pozornosti, kontroly a dalších mozkových oblastí v klidovém mozku a porovnáme tato zjištění s již shromážděnými fcMRI skeny obtěžujících pacientů s tinnitem a kontrolních (pacientů bez tinnitu).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

20

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Spojené státy, 63110
        • Washington University, Center for Clinical Studies

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

45 let až 60 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

19 dospělých ve věku od 45 do 60 let, věk a úroveň sluchu odpovídaly kohortě obtěžovaného tinnitu z probíhajícího výzkumu na Washingtonské univerzitě. Subjekty budou rekrutovány z institucionální databáze tinnitu, z otolaryngologických klinik Washingtonské univerzity, stejně jako široká veřejnost prostřednictvím plakátové reklamy na půdě Washingtonské univerzity.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Muži a ženy ve věku 45 až 60 let
  • Subjektivní, jednostranný nebo oboustranný, nepulzující tinnitus v trvání 6 měsíců nebo déle
  • Nedávný audiogram (do 6 měsíců)
  • Buď „nevadilo“ nebo „trochu vadilo“ na stupnici Global Obtěžující
  • Umět dát informovaný souhlas
  • Anglicky mluvící

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti trpící tinnitem souvisejícím s kochleární implantací, retrokochleární lézí nebo jinými známými anatomickými/strukturálními lézemi ucha a spánkové kosti
  • Pacienti s hyperakuzí nebo misofonií (přecitlivělost na hlasité zvuky)
  • Pacienti s kardiostimulátory, intrakardiálními linkami, implantovanými lékovými pumpami, implantovanými elektrodami v mozku, jinými intrakraniálními kovovými předměty s výjimkou zubních výplní nebo jakoukoli jinou kontraindikací pro MRI sken
  • Pacienti s akutním nebo chronickým nestabilním zdravotním stavem, který by podle názoru zkoušejícího vyžadoval před zahájením magnetické stimulace stabilizaci
  • Pacienti s jakýmkoli aktivním onemocněním uší, které je podle názoru PI nutné dále hodnotit
  • Pacienti se symptomy deprese, jak dokládá skóre 14 nebo vyšší v Beckově inventáři deprese, nebo podle názoru dílčího psychiatrického výzkumníka vykazují symptomy aktivní nálady, které splňují kritéria DSM-IV-TR pro velkou depresivní poruchu
  • Jakákoli psychiatrická komorbidita, která podle názoru dílčího psychiatrického výzkumníka může zkomplikovat interpretaci výsledků studie
  • Pacienti s tinnitem souvisejícím s Workmanovým nárokem na odškodnění nebo událostí související se soudním sporem
  • Hmotnost přes 350 liber
  • Skóre testu Mini-Mental Status je nižší než 27
  • Pacienti s klaustrofobií v anamnéze
  • Neschopnost ležet 2 hodiny
  • Aktivní závislost na alkoholu a/nebo drogách nebo anamnéza závislosti na alkoholu a/nebo drogách za poslední rok
  • Jakýkoli zdravotní stav, který podle názoru vyšetřovatelů zkresluje výsledky studie nebo vystavuje subjekt většímu riziku
  • Nelze poskytnout informovaný souhlas
  • Jakékoli vyloučení z radiologického screeningu V současné době těhotná

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Skupina mírně nebo neobtěžovaného tinnitu

Identifikováno podle indexu handicapu tinnitu <36 a subjektivního popisu jejich tinnitu jako žádného nebo jen mírného „obtěžování“.

Kontrolní skupina byla shromážděna prostřednictvím jiné studie, tj. v této studii nebudou přijaty žádné kontroly.
Jiný: Žádný zásah
V této studii nebude probíhat žádná léčba tinnitu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet účastníků se změnami hladiny kyslíku v krvi měřeno pomocí MRI funkční konektivity
Časové okno: 8 měsíců na kompletní analýzu všech účastníků
Proveďte funkční konektivitu MRI u účastníků s neobtěžujícím tinnitem. Podstoupením funkční MRI jsme schopni vymezit různé sítě spojené s tinnitem, včetně výchozího režimu, pozornosti, sluchové, vizuální, somatosenzorické a kognitivní sítě. Rozdíly ve funkční konektivitě jsou měřeny změnami ve změnách hladiny kyslíku v krvi.
8 měsíců na kompletní analýzu všech účastníků

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Washington University School of Medicine

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Andre M Wineland, MD, Washington University School of Medicine

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 2010

Primární dokončení (Aktuální)

1. května 2012

Dokončení studie (Aktuální)

1. srpna 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. ledna 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. ledna 2010

První zveřejněno (Odhadovaný)

15. ledna 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. července 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. února 2024

Naposledy ověřeno

1. února 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • WU625296

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Žádný zásah

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Hong Kong

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit