방해받지 않는 주관적 이명 환자의 휴식 상태 신경 연결성
2024년 2월 16일 업데이트: Washington University School of Medicine
이명은 음향 자극 없이 청각 감각이 발생하는 현상입니다. 미국에서는 대략 5천만 명이 만성 이명을 경험하고 있으며, 이들 중 1,500만 명이 귀찮은 이명을 앓고 있습니다. 여러 연구에 따르면 이명으로 인해 괴로워하는 사람들은 집중력과 집중에 어려움을 겪는 것으로 나타났습니다. 이미징 방식을 통해 우리는 주의를 담당하는 신경망을 혼란스럽게 만들었습니다. 이명 진단을 받은 환자의 20%만이 심각하게 괴로움을 겪습니다. 우리는 다음을 추구합니다:
- 나이와 청력 상태에 따라 문제가 없는 이명 환자 그룹을 기존의 문제가 있는 이명 환자 집단과 연결합니다.
- 귀찮지 않은 이명 환자의 휴식 상태 신경 연결성을 평가합니다. 현재 rTMS 임상 시험에서 귀찮은 이명이 있는 피험자의 기능적 연결 자기공명영상(fcMRI)을 이명이 없는 정상 연령 일치 대조군과 비교한 결과, 귀찮은 이명이 있는 피험자가 피질 주의력 및 제어 네트워크에 극적인 변화가 있음을 보여줍니다. 우리의 가설은 fcMRI가 정의한 주의력 및 제어 네트워크의 변화가 귀찮은 이명 환자의 과도한 청각 자극의 영향을 반영하고 집중력, 단기 기억 및 기타 일반적인 문제의 어려움을 설명한다는 것입니다. 이 가설을 완전히 검증하기 위해 우리는 이명을 앓고 있지만 귀찮음이 없는 피험자들 사이에서 주의 네트워크의 fcMRI를 얻고 신경 네트워크의 상태를 귀찮음이 있는 이명 피험자와 정상 대조군의 신경 네트워크 상태와 비교할 필요가 있습니다.
- 귀찮지 않은 이명이 있는 피험자의 휴식 피질 네트워크를 귀찮은 이명이 있는 피험자와 이명이 없는 피험자와 비교합니다. 우리의 귀무 가설은 이명 환자 사이에 휴식 상태 피질 네트워크, 특히 주의력 및 제어 네트워크에 차이가 없다는 것입니다. 괴로움을 경험하지 않는 피험자, 괴로움을 경험하는 이명 환자, 이명을 경험하지 않는 피험자. fcMRI를 통해 우리는 확립된 청각, 주의력, 통제 및 휴식 뇌의 기타 뇌 영역에서 혈중 산소 수준 의존성(bold) 신호의 상관 관계를 조사하고 이러한 결과를 괴로운 이명 환자 및 대조군(환자의 대조군)에 대해 이미 수집된 fcMRI 스캔과 비교할 것입니다. 이명 없음).
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
20
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Missouri
-
Saint Louis, Missouri, 미국, 63110
- Washington University, Center for Clinical Studies
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
45년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
45세에서 60세 사이의 19명의 성인, 연령 및 청력 수준은 워싱턴 대학에서 진행 중인 연구에서 괴로운 이명 집단과 일치했습니다.
피험자는 워싱턴 대학 이비인후과 클리닉의 기관 이명 데이터베이스와 워싱턴 대학 부지의 포스터 광고를 통해 일반 대중으로부터 모집됩니다.
설명
포함 기준:
- 45세에서 60세 사이의 남성과 여성
- 6개월 이상 지속되는 주관적, 편측 또는 양측의 비박동성 이명
- 최근 청력도(6개월 이내)
- 글로벌 귀찮음 척도에서 "신경쓰지 않음" 또는 "약간 신경쓰임"
- 사전 동의를 제공할 수 있음
- 영어로 말하기
제외 기준:
- 인공와우 이식, 달팽이후 병변 또는 기타 알려진 귀 및 측두골의 해부학적/구조적 병변과 관련된 이명을 경험하는 환자
- 청각과민증 또는 미소포니아(큰 소리에 과민증)가 있는 환자
- 심장박동기, 심장내 라인, 이식된 약물 펌프, 뇌에 이식된 전극, 치과 충전재를 제외한 기타 두개내 금속 물체 또는 MRI 스캔에 대한 기타 금기 사항이 있는 환자
- 연구자의 의견으로 자기 자극을 시작하기 전에 안정화가 필요한 급성 또는 만성 불안정한 의학적 상태를 가진 환자
- PI의 의견에 따라 추가 평가가 필요한 활동성 귀 질환이 있는 환자
- Beck Depression Inventory에서 14점 이상의 우울증 증상이 있거나 정신과 부연구자의 의견에 따라 주요 우울 장애에 대한 DSM-IV-TR 기준을 충족하는 활성 기분 증상을 보이는 환자
- 정신과 부연구자의 의견으로 연구 결과의 해석을 복잡하게 할 수 있는 모든 정신과 동반질환
- 근로자 재해 보상 청구 또는 소송 관련 사건과 관련된 이명 환자
- 무게가 350파운드 이상
- 간이 정신 상태 검사 점수가 27점 미만입니다.
- 밀실 공포증의 병력이 있는 환자
- 2시간 동안 누워있을 수 없음
- 활성 알코올 및/또는 약물 의존성 또는 지난 1년간 알코올 및/또는 약물 의존의 병력
- 연구자의 의견으로 연구 결과를 혼란스럽게 하거나 피험자를 더 큰 위험에 빠뜨리는 모든 의학적 상태
- 사전 동의를 제공할 수 없음
- 방사선 검진에서 제외되는 사항 현재 임신 중
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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경미하거나 부담스럽지 않은 이명 그룹
이명 장애 지수 <36으로 식별되며 이명에 대한 주관적인 설명이 "귀찮음"이 없거나 약간 있는 것으로 식별됩니다. 대조군은 다른 연구를 통해 수집되었습니다. 즉, 이 연구에서는 대조군이 모집되지 않습니다. |
이 연구에서는 이명에 대한 치료가 이루어지지 않습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기능적 연결성 MRI로 측정한 혈액 산소 수준의 변화가 있는 참가자 수
기간: 모든 참가자에 대한 완전한 분석을 위해 8개월
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귀찮지 않은 이명이 있는 참가자에게 기능적 연결 MRI를 수행합니다.
기능적 MRI를 통해 우리는 기본 모드, 주의력, 청각, 시각, 체성 감각 및 인지 네트워크를 포함하여 이명과 관련된 다양한 네트워크를 묘사할 수 있습니다.
기능적 연결성 차이는 혈중 산소 수준 변화의 변화로 측정됩니다.
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모든 참가자에 대한 완전한 분석을 위해 8개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Andre M Wineland, MD, Washington University School of Medicine
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2012년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 1월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 1월 14일
처음 게시됨 (추정된)
2010년 1월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 7월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 2월 16일
마지막으로 확인됨
2024년 2월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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