Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Lepotilan hermoston yhteys potilailla, joilla on subjektiivinen tinnitus, vaivatta

perjantai 16. helmikuuta 2024 päivittänyt: Washington University School of Medicine

Tinnitus on kuuloaistin ilmaantuminen ilman akustista ärsykettä. Noin 50 miljoonaa ihmistä Yhdysvalloissa kokee kroonista tinnitusta ja 15 miljoonalla näistä ihmisistä on kiusallista tinnitusta. Useat tutkimukset ovat osoittaneet, että ihmisillä, joita tinnitus häiritsee, on keskittymis- ja keskittymisvaikeuksia. Kuvausmenetelmien avulla olemme saaneet häiriintyneitä hermoverkkoja, jotka ovat vastuussa huomiosta. Vain 20 prosenttia potilaista, joilla on diagnosoitu tinnitus, on vakavasti vaivautunut. Etsimme seuraavaa:

  1. Yhdistä ryhmä vaivautumattomia tinnituspotilaita iän ja kuulotilan perusteella olemassa olevaan vaivautuneiden tinnituspotilaiden joukkoon.
  2. Arvioi lepotilan hermoston yhteys potilailla, joilla on häiritsemätön tinnitus. Havainnot verrattaessa toiminnallisen liitettävyyden magneettiresonanssikuvausta (fcMRI) koehenkilöiltä, ​​joilla on häiritsevää tinnitusta nykyisessä kliinisessä rTMS-tutkimuksessamme normaaleihin ikäisiin verrokkeihin, joilla ei ole tinnitusta, osoittavat, että koehenkilöillä, joilla on häiritsevää tinnitusta, on dramaattisia muutoksia aivokuoren huomio- ja ohjausverkostoissa. Hypoteesimme on, että fcMRI:n määrittämät muutokset huomio- ja ohjausverkostoissa heijastavat liiallisen kuulostimulaation vaikutuksia potilailla, joilla on häiritsevää tinnitusta, ja selittää keskittymisvaikeuden, lyhytaikaisen muistin ja muut yleiset ongelmat. Tämän hypoteesin täydelliseksi testaamiseksi meidän on hankittava fcMRI tarkkaavaisuusverkostosta koehenkilöiden, joilla on tinnitus, mutta ilman vaivaa, ja verrata heidän hermoverkkojen tilaa tinnituskoehenkilöiden tilaan, joilla on häiriöitä ja normaaleja kontrolleja.
  3. Vertaa levossa olevia aivokuoren verkostoja koehenkilöillä, joilla on häiritsemätön tinnitus, koehenkilöihin, joilla on häiritsevää tinnitusta ja koehenkilöihin, joilla ei ole tinnitusta. Nollahypoteesimme on, että tinnituspotilaiden välillä ei ole eroja lepotilan aivokuoren verkoissa, erityisesti huomio- ja kontrolliverkostoissa. tinnituspotilaat, joilla ei ole häiriöitä, ja henkilöt, joilla ei ole tinnitusta. FcMRI:n avulla tutkimme korrelaatioita veren happitasosta riippuvaisissa (BOLD) signaaleissa vakiintuneilla kuulo-, huomio-, kontrolli- ja muilla aivoalueilla lepäävissä aivoissa ja vertaamme näitä löydöksiä jo kerättyihin fcMRI-skannauksiin häiriintyneistä tinnituspotilaista ja kontrolleista (potilaat) ilman tinnitusta).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

20

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63110
        • Washington University, Center for Clinical Studies

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

45 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

19 aikuista, iältään 45–60 vuotta, ikä ja kuulo vastaavat Washingtonin yliopistossa meneillään olevan tutkimuksen häiriintynyttä tinnituskohorttia. Koehenkilöt rekrytoidaan institutionaalisesta tinnitustietokannasta, Washington Universityn Otolaryngology Clinicsista sekä suurelle yleisölle Washingtonin yliopiston alueella julkaistavan julisteilmoituksen kautta.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 45-60-vuotiaat miehet ja naiset
  • Subjektiivinen, toispuolinen tai kahdenvälinen, ei-pulsatiivinen tinnitus, joka kestää vähintään 6 kuukautta
  • Tuore audiogrammi (6 kuukauden sisällä)
  • Joko "ei vaivautunut" tai "vaivasi vähän" Global Brothersome -asteikolla
  • Pystyy antamaan tietoinen suostumus
  • Englantia puhuva

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on sisäkorvan implantaatioon liittyvää tinnitusta, retrosilmävauriota tai muita tunnettuja korvan ja ohimoluun anatomisia/rakenteellisia vaurioita
  • Potilaat, joilla on hyperakusia tai misofonia (yliherkkyys koville äänille)
  • Potilaat, joilla on sydämentahdistin, intrakardiaaliset linjat, implantoidut lääkepumput, implantoidut elektrodit aivoihin, muut kallonsisäiset metalliesineet, lukuun ottamatta hammastäytteitä, tai mikä tahansa muu magneettikuvauksen vasta-aihe
  • Potilaat, joilla on akuutti tai krooninen epävakaa sairaus, joka tutkijan mielestä vaatisi stabilointia ennen magneettistimulaation aloittamista
  • Potilaat, joilla on jokin aktiivinen korvasairaus, joka PI:n mielestä on arvioitava tarkemmin
  • Potilaat, joilla on masennuksen oireita, joista on osoituksena vähintään 14 Beck Depression Inventory, tai psykiatrinen osatutkijan mielestä heillä on aktiivisia mielialaoireita, jotka täyttävät vakavan masennushäiriön DSM-IV-TR-kriteerit
  • Mikä tahansa psykiatrinen rinnakkaissairaus, joka psykiatrinen osatutkijan mielestä voi vaikeuttaa tutkimustulosten tulkintaa
  • Potilaat, joilla on Workmanin korvausvaatimukseen tai oikeudenkäyntiin liittyvään tapahtumaan liittyvä tinnitus
  • Paino yli 350 kiloa
  • Mini-Mental Status -kokeen pistemäärä on alle 27
  • Potilaat, joilla on ollut klaustrofobia
  • Kyvyttömyys makaamaan tasaisesti 2 tuntia
  • Aktiivinen alkoholi- ja/tai huumeriippuvuus tai alkoholi- ja/tai huumeriippuvuus viimeisen vuoden aikana
  • Mikä tahansa sairaus, joka tutkijoiden mielestä hämmentää tutkimustuloksia tai asettaa tutkittavan suuremmalle riskille
  • Tietoon perustuvaa suostumusta ei voida antaa
  • Radiologian seulonnan poikkeukset Tällä hetkellä raskaana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Lievästi tai vaivattomasti tinnitusryhmä

Tunnistaa tinnitusvammaindeksin <36 ja heidän tinnituksensa subjektiivisen kuvauksen "ei häiritseväksi" tai vähäiseksi.

Kontrolliryhmä on kerätty eri tutkimuksen kautta, eli tähän tutkimukseen ei värvätä kontrolleja.

Tässä tutkimuksessa ei tapahdu tinnituksen hoitoa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Niiden osallistujien määrä, joilla on muutoksia veren happitasossa toiminnallisella magneettikuvauksella mitattuna
Aikaikkuna: 8 kuukautta kaikkien osallistujien täydelliseen analyysiin
Suorita toiminnallinen liitettävyys MRI osallistujille, joilla ei ole häiritsevää tinnitusta. Toiminnallisen MRI:n avulla pystymme rajaamaan tinnitukseen liittyvät erilaiset verkostot, mukaan lukien oletustila, huomio-, kuulo-, näkö-, somatosensoriset ja kognitiiviset verkostot. Toiminnallisia yhteyksien eroja mitataan veren happipitoisuuden muutoksilla.
8 kuukautta kaikkien osallistujien täydelliseen analyysiin

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Andre M Wineland, MD, Washington University School of Medicine

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. elokuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. toukokuuta 2012

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. elokuuta 2012

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 14. tammikuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 14. tammikuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Perjantai 15. tammikuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 25. heinäkuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 16. helmikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. helmikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa