甲基纳曲酮治疗重症监护病房阿片类药物引起的便秘 (MOVE-IT)
2010年1月13日 更新者：St. John Health System, Michigan
重症监护病房中甲基纳曲酮用于逆转阿片类药物引起的便秘
本研究的目的是确定在 4 小时± 45 分钟内使用甲基纳曲酮与安慰剂相比是否会显着增加排便的发生率，同时减少阿片类药物引起的便秘患者在重症监护室对急救药物的需求.
还将通过积极的肠道管理方案对患者进行管理。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
80
阶段
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Michigan
-
Southfield、Michigan、美国、48075
- 招聘中
- Providence Hospital and Medical Center
-
接触：
- Lynne C Paul, Rn, MSN
- 电话号码：248-849-5805
- 邮箱：lynne.paul@stjohn.org
-
接触：
- Nicole D Bolda
- 电话号码：248-849-889
- 邮箱：nicole.bolda@stjohn.org
-
首席研究员：
- Bradford A Whitmer, DO
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 年满 18 岁在重症监护病房
- 阿片类药物镇痛至少 24 小时。
- 在过去 72 小时内没有排便的阿片类药物引起的便秘。
- 有生育能力的妇女妊娠试验呈阴性。
排除标准：
- 使用胃肠道的禁忌症
- 入院时腹泻
- 入院后 8 周内进行肠道手术
- 回肠造口术或结肠造口术
- 预计不会在重症监护室居住或停留超过 3 天
- 主要不是由阿片类药物引起的便秘（由研究者确定）
- 在过去 24 小时内没有使用阿片类药物，
- 机械性肠梗阻
- 留置腹膜导管
- 临床活动性憩室病
- 粪便嵌塞
- 急性手术腹部
- 克罗恩病或溃疡性结肠炎病史
- 关于姑息治疗
- 未满 18 岁
- 最近 72 小时内的排便情况。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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PLACEBO_COMPARATOR：安慰剂
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对照组将每隔一天在外观相同的小瓶中给予等量的生理盐水，直到出现排便。
肠道管理方案也将开始。
其他名称：
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ACTIVE_COMPARATOR：甲基纳曲酮溴化物
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实验组将接受 MNTX（Relistor）的推荐剂量，体重 38 公斤至小于 62 公斤（84 磅至小于 136 磅）的患者为 8 毫克，体重为 62 公斤至 114 公斤（136 磅至 136 磅）的患者为 12 毫克251 磅）。
体重低于 38 kg 或高于 114 kg 的患者将按 0.15 mg/kg 给药。
如果肌酐清除率
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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在 4 小时± 45 分钟内使用甲基纳曲酮进行无救援排便的发生率明显更高。
大体时间：九个月
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九个月
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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与安慰剂相比，治疗组排便所需的急救药物减少。
大体时间：九个月
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九个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Bradford A Whitmer, D.O.、Providence Hospital and Medical Center
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
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- Ritchie G, Burgess L, Mostafa S, Wenstone R. Preventing constipation in critically ill patients. Nurs Times. 2008 Nov 18-24;104(46):42-4.
- Patanwala AE, Abarca J, Huckleberry Y, Erstad BL. Pharmacologic management of constipation in the critically ill patient. Pharmacotherapy. 2006 Jul;26(7):896-902. doi: 10.1592/phco.26.7.896.
- Chappell D, Rehm M, Conzen P. Opioid-induced constipation in intensive care patients: relief in sight? Crit Care. 2008;12(4):161. doi: 10.1186/cc6930. Epub 2008 Jul 1.
- Mostafa SM, Bhandari S, Ritchie G, Gratton N, Wenstone R. Constipation and its implications in the critically ill patient. Br J Anaesth. 2003 Dec;91(6):815-9. doi: 10.1093/bja/aeg275.
- Tittle M, McMillan SC. Pain and pain-related side effects in an ICU and on a surgical unit: nurses' management. Am J Crit Care. 1994 Jan;3(1):25-30.
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- Dorman BP, Hill C, McGrath M, Mansour A, Dobson D, Pearse T, Singleton J, Al-Omoush A, Barry M, Colongon AR, Perez M, Fitzgerald D, Zabala M. Bowel management in the intensive care unit. Intensive Crit Care Nurs. 2004 Dec;20(6):320-9. doi: 10.1016/j.iccn.2004.09.004.
- Hill S, Anderson J, Baker K, Bonson B, Gager M, Lake E. Management of constipation in the critically ill patient. Nurs Crit Care. 1998 May-Jun;3(3):134-7.
- Sanz Rubiales A, del Valle Rivero ML. Methylnaltrexone for opioid-induced constipation in advanced illness. N Engl J Med. 2008 Sep 4;359(10):1070-1; author reply 1071. doi: 10.1056/NEJMc081373. No abstract available.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2009年12月1日
初级完成 (预期的)
2010年10月1日
研究完成 (预期的)
2010年12月1日
研究注册日期
首次提交
2010年1月13日
首先提交符合 QC 标准的
2010年1月13日
首次发布 (估计)
2010年1月15日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2010年1月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2010年1月13日
最后验证
2010年1月1日
更多信息
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