Metyylinaltreksoni opiaattien aiheuttaman ummetuksen hoitoon teho-osastolla (MOVE-IT)
keskiviikko 13. tammikuuta 2010 päivittänyt: St. John Health System, Michigan
Metyylinaltreksoni opiaattien aiheuttaman ummetuksen poistamiseen teho-osastolla
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää, esiintyykö metyylinaltreksonilla merkittävästi enemmän ulostamista verrattuna lumelääkkeeseen 4 tunnin +-45 minuutin sisällä, ja tehohoitoyksikön pelastuslääkkeiden tarve vähenee potilailla, joilla on opioidien aiheuttama ummetus. .
Potilaita hoidetaan myös aggressiivisella suolenhoitoprotokollalla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
80
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Michigan
-
Southfield, Michigan, Yhdysvallat, 48075
- Rekrytointi
- Providence Hospital and Medical Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Lynne C Paul, Rn, MSN
- Puhelinnumero: 248-849-5805
- Sähköposti: lynne.paul@stjohn.org
-
Ottaa yhteyttä:
- Nicole D Bolda
- Puhelinnumero: 248-849-889
- Sähköposti: nicole.bolda@stjohn.org
-
Päätutkija:
- Bradford A Whitmer, DO
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18 vuotta täyttänyt teho-osastolla
- Opioideja analgesiaan vähintään 24 tunnin ajan.
- Opioidien aiheuttama ummetus ilman suolen liikettä viimeisen 72 tunnin aikana.
- Hedelmällisessä iässä olevilla naisilla oli negatiivinen raskaustesti.
Poissulkemiskriteerit:
- Ruoansulatuskanavan käytön vasta-aihe
- Ripuli sisäänpääsyn yhteydessä
- Suolistoleikkaus 8 viikon sisällä vastaanotosta
- Ileostomia tai kolostomia
- Ei odoteta asuvan tai viipyvän yli 3 päivää teho-osastolla
- Ummetus, joka ei johtunut ensisijaisesti opioideista (tutkijan määrittämänä)
- Ei opioidien käyttöä viimeisen 24 tunnin aikana,
- Mekaaninen maha-suolikanavan tukos
- Peritoneaalinen kestokatetri
- Kliinisesti aktiivinen divertikulaarinen sairaus
- Ulosteen tarttuminen
- Akuutti kirurginen vatsa
- Aiempi Crohnin tauti tai haavainen paksusuolitulehdus
- Palliatiivisesta hoidosta
- Alle 18-vuotias
- Suolen toiminta viimeisen 72 tunnin aikana.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: NELINKERTAISTAA
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Plasebo
|
Kontrolliryhmälle annetaan sama määrä normaalia suolaliuosta identtisessä injektiopullossa joka toinen päivä, kunnes uloste alkaa.
Myös suolen hoitoprotokolla käynnistetään.
Muut nimet:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Metyylinaltreksonibromidi
|
Koeryhmä saa suositeltu MNTX-annos (Relistor) 8 mg potilaille, jotka painavat 38 kg - alle 62 kg (84 lbs - alle 136 lbs) tai 12 mg potilaille, jotka painavat 62 kg - 114 kg (136 lbs - 136 lbs). 251 lbs).
Potilaille, joiden paino on alle 38 kg tai yli 114 kg, annos on 0,15 mg/kg.
Jos kreatiniinipuhdistuma
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Merkittävästi suurempi pelastusvapaan laksaation ilmaantuvuus metyylinaltreksonilla 4 tunnin ± 45 minuutin sisällä.
Aikaikkuna: Yhdeksän kuukautta
|
Yhdeksän kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Vähentynyt pelastuslääkkeiden tarve suolen toimintaan hoitohaarassa verrattuna lumelääkkeeseen.
Aikaikkuna: Yhdeksän kuukautta
|
Yhdeksän kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Bradford A Whitmer, D.O., Providence Hospital and Medical Center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Arpino PA, Thompson BT. Safety of enteral naloxone for the reversal of opiate-induced constipation in the intensive care unit. J Clin Pharm Ther. 2009 Apr;34(2):171-5. doi: 10.1111/j.1365-2710.2008.00982.x.
- Ritchie G, Burgess L, Mostafa S, Wenstone R. Preventing constipation in critically ill patients. Nurs Times. 2008 Nov 18-24;104(46):42-4.
- Patanwala AE, Abarca J, Huckleberry Y, Erstad BL. Pharmacologic management of constipation in the critically ill patient. Pharmacotherapy. 2006 Jul;26(7):896-902. doi: 10.1592/phco.26.7.896.
- Chappell D, Rehm M, Conzen P. Opioid-induced constipation in intensive care patients: relief in sight? Crit Care. 2008;12(4):161. doi: 10.1186/cc6930. Epub 2008 Jul 1.
- Mostafa SM, Bhandari S, Ritchie G, Gratton N, Wenstone R. Constipation and its implications in the critically ill patient. Br J Anaesth. 2003 Dec;91(6):815-9. doi: 10.1093/bja/aeg275.
- Tittle M, McMillan SC. Pain and pain-related side effects in an ICU and on a surgical unit: nurses' management. Am J Crit Care. 1994 Jan;3(1):25-30.
- Viscusi ER, Gan TJ, Leslie JB, Foss JF, Talon MD, Du W, Owens G. Peripherally acting mu-opioid receptor antagonists and postoperative ileus: mechanisms of action and clinical applicability. Anesth Analg. 2009 Jun;108(6):1811-22. doi: 10.1213/ane.0b013e31819e0d3a.
- McKenna S, Wallis M, Brannelly A, Cawood J. The nursing management of diarrhoea and constipation before and after the implementation of a bowel management protocol. Aust Crit Care. 2001 Feb;14(1):10-6. doi: 10.1016/s1036-7314(01)80017-5.
- Dorman BP, Hill C, McGrath M, Mansour A, Dobson D, Pearse T, Singleton J, Al-Omoush A, Barry M, Colongon AR, Perez M, Fitzgerald D, Zabala M. Bowel management in the intensive care unit. Intensive Crit Care Nurs. 2004 Dec;20(6):320-9. doi: 10.1016/j.iccn.2004.09.004.
- Hill S, Anderson J, Baker K, Bonson B, Gager M, Lake E. Management of constipation in the critically ill patient. Nurs Crit Care. 1998 May-Jun;3(3):134-7.
- Sanz Rubiales A, del Valle Rivero ML. Methylnaltrexone for opioid-induced constipation in advanced illness. N Engl J Med. 2008 Sep 4;359(10):1070-1; author reply 1071. doi: 10.1056/NEJMc081373. No abstract available.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. joulukuuta 2009
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Perjantai 1. lokakuuta 2010
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Keskiviikko 1. joulukuuta 2010
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 13. tammikuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 13. tammikuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Perjantai 15. tammikuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Perjantai 15. tammikuuta 2010
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 13. tammikuuta 2010
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. tammikuuta 2010
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Mielenterveyshäiriöt
- Kemiallisesti aiheutetut häiriöt
- Aineisiin liittyvät häiriöt
- Merkit ja oireet, ruoansulatus
- Huumausaineisiin liittyvät häiriöt
- Ummetus
- Opioidien aiheuttama ummetus
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Ääreishermoston aineet
- Aistijärjestelmän agentit
- Narkoottiset antagonistit
- Antikonvulsantit
- Alkoholin pelotteet
- Naltreksoni
- Bromidit
- Metyylinaltreksoni
Muut tutkimustunnusnumerot
- 107199
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Opioidien aiheuttama ummetus
-
Chelsea and Westminster NHS Foundation TrustRekrytointi
-
Oihane Lapuente OcamicaTuntematon
-
Instituto Materno Infantil Prof. Fernando FigueiraUniversidade Federal do Ceara; Instituto de Saúde Elpidio de AlmeidaValmisTyö, inducedBrasilia
-
University of BotswanaValmis
-
The University of Texas Health Science Center,...Valmis
-
University of Texas Southwestern Medical CenterValmisRaskaus | Työ, inducedYhdysvallat
-
Helse Stavanger HFNorwegian University of Science and Technology; St. Olavs HospitalValmisRaskaus | Työ, inducedNorja
-
University of Texas Southwestern Medical CenterValmisRaskaus | Työ, inducedYhdysvallat
-
Hillel Yaffe Medical CenterRekrytointi