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중환자실에서 아편유발 변비 치료를 위한 Methylnaltrexone (MOVE-IT)

2010년 1월 13일 업데이트: St. John Health System, Michigan

중환자실에서 아편유발 변비의 역전을 위한 Methylnaltrexone

이 연구의 목적은 오피오이드 유발 변비가 있는 환자의 중환자실에서 구조 약물의 필요성이 감소하여 4시간 ± 45분 이내에 메틸날트렉손 대 위약의 배변 발생률이 유의하게 더 높은지 여부를 결정하는 것입니다. . 환자는 또한 공격적인 배변 관리 프로토콜로 관리됩니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (예상)

80

단계

  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Michigan
      • Southfield, Michigan, 미국, 48075
        • 모병
        • Providence Hospital and Medical Center
        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Bradford A Whitmer, DO

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 중환자실에 있는 18세 이상
  • 최소 24시간 동안 진통제를 위한 오피오이드.
  • 지난 72시간 이내에 배변이 없는 오피오이드 유발 변비.
  • 가임 여성은 임신 테스트에서 음성 판정을 받았습니다.

제외 기준:

  • 위장관 사용에 대한 금기
  • 입원시 설사
  • 입원 8주 이내 대장 수술
  • 회장루 또는 결장루
  • 중환자실에서 3일 이상 살거나 머무를 것으로 예상되지 않음
  • 오피오이드에 의해 주로 유발되지 않은 변비(조사관이 결정함)
  • 지난 24시간 동안 아편유사제 사용 없음,
  • 기계적 위장관 폐쇄
  • 유치 복막 카테터
  • 임상 활성 게실 질환
  • 분변 매복
  • 급성 외과 복부
  • 크론병 또는 궤양성 대장염의 병력
  • 완화 치료에
  • 18세 미만
  • 지난 72시간 동안의 배변.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
플라시보_COMPARATOR: 위약
의약품: 위약-일반 식염수
대조군은 배변이 일어날 때까지 격일로 동일한 모양의 바이알에 같은 양의 생리 식염수를 제공합니다. 배변 관리 프로토콜도 시작됩니다.
다른 이름들:
  • 리리스터
ACTIVE_COMPARATOR: 메틸날트렉손브로마이드
의약품: 메틸날트렉손브로마이드
실험군은 MNTX(Relistor)의 권장 용량은 체중이 38kg~62kg 미만(84lbs~136lbs 미만)인 환자의 경우 8mg, 체중이 62kg~114kg(136lbs~136lbs 미만)인 환자의 경우 12mg입니다. 251파운드). 체중이 38kg 미만이거나 114kg을 초과하는 환자에게는 0.15mg/kg을 투여합니다. 크레아티닌 청소율이 있는 경우
다른 이름들:
  • 리리스터

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
4시간 +- 45분 이내에 메틸날트렉손을 사용한 구제 자유 완하의 상당히 높은 발생률.
기간: 9개월
9개월

2차 결과 측정

결과 측정
기간
치료 팔 대 위약에서 배변을 하기 위한 구조 약물의 필요성 감소.
기간: 9개월
9개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

St. John Health System, Michigan

수사관

  • 수석 연구원: Bradford A Whitmer, D.O., Providence Hospital and Medical Center

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2009년 12월 1일

기본 완료 (예상)

2010년 10월 1일

연구 완료 (예상)

2010년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2010년 1월 13일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2010년 1월 13일

처음 게시됨 (추정)

2010년 1월 15일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2010년 1월 15일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2010년 1월 13일

마지막으로 확인됨

2010년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 107199

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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