多巴胺激动剂与心脏瓣膜病、纤维化和其他心肺事件之间的关联
2011年3月17日 更新者：Pfizer
评估卡麦角林和其他多巴胺激动剂 (DAs) 与有症状、已确诊的严重心肺疾病之间的关联，包括：
- 心脏瓣膜反流
- 弥漫性胸膜/肺增厚和心包和腹膜后纤维化
- 心脏衰竭
- 总死亡率、心脏死亡率和呼吸死亡率
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
86939
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
欧洲的通用研究实践数据库或记录链接系统，可提供对原始医学信息的访问。
它们是：健康信息网络 (THIN)、健康搜索数据库 (HSD)-THALES、综合初级保健信息 (IPCI) 和 PHARMO-记录链接系统 (RLS) 并符合 1995 年之间进入任何 4 个队列的标准- 2007
描述
纳入标准：
- 至少一年的全科医生 (GP) 注册、一年的 GP 有效数据或软件转换日期（如果 GP 软件系统已更改）并满足定义的 4 个队列中的任何一个的标准。
排除标准：
- 风湿性心脏病
- 先天性心脏病：包括结构缺陷、先天性心律失常和心肌病
- 扩张型心肌病（充血性心肌病
- 心包、胸膜、肺或腹膜后纤维化
- 心内膜炎或心肌炎
- 类癌综合征
- 静脉药物滥用
- 纤维化心脏瓣膜病
- 胸膜/肺/心包/腹膜后纤维化
- 在纤维化心脏瓣膜病诊断日期前 3 年内使用过芬氟拉明或胺碘酮
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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队列 1
所有在资格期开始后新开始使用一种多巴胺激动剂 (DA) 的人
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队列 2
所有在合格期开始后开始使用左旋多巴并且之前任何时候都没有接受过多巴胺激动剂治疗的人。
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队列 3
所有新诊断的高泌乳素血症患者，之前任何时候都没有接受过多巴胺激动剂治疗。
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队列 4
来自普通人群的健康对照在年龄、性别、指数日期和全科医生 (GP) 实践上与暴露于多巴胺激动剂的人相匹配
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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每 10,000 名参与者年随访中患有纤维化瓣膜性心脏病的参与者人数
大体时间：长达 12 年
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发生：二尖瓣关闭不全，其他未明确的二尖瓣疾病，二尖瓣或主动脉瓣狭窄，关闭不全或疾病，二尖瓣和主动脉瓣多发性受累，二尖瓣和主动脉瓣疾病，未明确，三尖瓣疾病，三尖瓣疾病，指定为非风湿性肺动脉瓣疾病、心内膜炎、未明确的瓣膜、心内膜心肌纤维化、心内膜弹力纤维增生症、其他原发性或继发性心肌病、心肌病、功能性和未确诊的心脏杂音、其他异常心音。
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长达 12 年
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每 10,000 名参与者 - 随访年中患有纤维化的参与者人数
大体时间：长达 12 年
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发生：特发性腹膜后纤维化、输尿管未另行指定的闭塞 (NOS)、弥漫性（特发性）（间质性）肺纤维化、Hamman-Rich 综合征、间质性肺炎（脱屑性）（淋巴样）、肺纤维化（萎缩性；融合性；大量性） ；肺泡周围；支气管周围）慢性或未明确的肺或胸膜纤维化、心包和胸膜囊之间的异常交通、胸膜皱襞异常、粘连性或缩窄性心包炎、心包纤维化
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长达 12 年
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每 10,000 名参与者年随访中患有心力衰竭的参与者人数
大体时间：长达 12 年
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发生：未明确的急性肺水肿、心力衰竭、急性肺心病或急性肺心病
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长达 12 年
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每 10,000 名参与者年的随访中全因死亡率的参与者人数
大体时间：长达 12 年
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所有与死因无关的参与者包括瞬时死亡、症状出现后不到 24 小时内发生的死亡（未另行解释）、无人看管的死亡以及其他不明确的发病率和死亡率原因。
死因被编码并分类为心血管或呼吸系统。
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长达 12 年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2007年1月1日
初级完成 (实际的)
2009年12月1日
研究完成 (实际的)
2009年12月1日
研究注册日期
首次提交
2010年1月19日
首先提交符合 QC 标准的
2010年1月19日
首次发布 (估计)
2010年1月21日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2011年3月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2011年3月17日
最后验证
2011年3月1日
更多信息
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