Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A dopamin agonisták és a szívbillentyű-betegség, fibrózis és egyéb kardiopulmonális események közötti kapcsolat

2011. március 17. frissítette: Pfizer

A kabergolin és más dopamin agonisták (DA-k) és a tünetekkel járó, diagnosztizált súlyos kardiopulmonális rendellenességek közötti összefüggés felmérése, beleértve:

  1. Szívbillentyű regurgitáció
  2. Diffúz pleurális/pulmonális megvastagodás és pericardialis és retroperitoneális fibrózis
  3. Szív elégtelenség
  4. Teljes, szív- és légúti halálozás

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

86939

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Általános kutatási gyakorlati adatbázisok vagy rekordösszekötő rendszerek Európában, amelyek hozzáférést biztosítanak az eredeti orvosi információkhoz. Ezek a következők: Egészségügyi Információs Hálózat (THIN), Health Search Database (HSD)-THALES, Integrált Alapellátási Információs (IPCI) és PHARMO-Record Linkage System (RLS), és 1995 között megfelel a 4 kohorsz bármelyikébe való belépés kritériumainak. - 2007

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Legalább egy év a háziorvosnál regisztrált, egy év érvényes adatok a háziorvostól, vagy a szoftverkonverzió dátuma (ha a háziorvosi szoftverrendszerek megváltoztak), és a meghatározott 4 kohorsz bármelyike ​​kritériumainak megfelel.

Kizárási kritériumok:

  • reumás szívbetegség
  • veleszületett szívbetegség: magában foglalja a szerkezeti hibákat, a veleszületett aritmiákat és a kardiomiopátiákat
  • dilatatív kardiomiopátia (pangásos kardiomiopátia
  • pericardialis, pleurális, pulmonalis vagy retroperitoneális fibrózis
  • endocarditis vagy myocarditis
  • karcinoid szindróma
  • intravénás kábítószerrel való visszaélés
  • fibrotikus szívbillentyű-betegség
  • pleurális/pulmonalis/pericardialis/retroperitonealis fibrózisok
  • fenfluramin vagy amiodaron alkalmazása a fibrotikus szívbillentyű-betegség diagnosztizálását megelőző 3 éven belül

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
1. kohorsz
Minden olyan személy, aki a jogosultsági időszak kezdete után újonnan kezdi el valamelyik dopamin agonistát (DA).
Egyéb: Retrospektív tanulmány -
2. kohorsz
Minden olyan személy, aki a jogosultsági időszak kezdete után elkezdte a levodopát, és korábban nem kezelték dopamin agonistákkal.
Egyéb: Retrospektív tanulmány -
3. kohorsz
Minden újonnan diagnosztizált hiperprolaktinémiában szenvedő személy, akit korábban nem kezeltek dopamin agonistákkal.
Egyéb: Retrospektív tanulmány -
4. kohorsz
egészséges kontrollok az általános populációból, életkor, nem, index dátuma és háziorvosi gyakorlat alapján a dopamin agonistának kitett személyekhez
Egyéb: Retrospektív tanulmány -

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Fibrotikus szívbillentyű-betegségben szenvedő résztvevők száma 10 000 résztvevőre, a követési évre vetítve
Időkeret: Akár 12 éves korig
Előfordulása: mitrális szűkület elégtelenséggel, egyéb nem meghatározott mitrális billentyű-betegségek, mitrális vagy aortabillentyű szűkület, elégtelenség vagy rendellenességek, mitrális és aortabillentyűk többszörös érintettsége, mitrális és aortabillentyű betegségek, nem meghatározott, tricuspidalis billentyű betegségek, tricuspidalis billentyű rendellenességek, nem reumás, tüdőbillentyű-rendellenességek, endocarditis, nem meghatározott billentyű, endomiokardiális fibrózis, endokardiális fibroelastosis, egyéb primer vagy másodlagos kardiomiopátiák, kardiomiopátia, funkcionális és nem diagnosztizált szívzörej, egyéb kóros szívhangok.
Akár 12 éves korig
Fibrózisban szenvedő résztvevők száma 10 000 résztvevői évre vetítve
Időkeret: Akár 12 éves korig
Előfordulása: idiopátiás retroperitoneális fibrózis, ureter másként nem meghatározott elzáródása (NOS), diffúz (idiopátiás) (intersticiális) tüdőfibrózis, Hamman-Rich szindróma, intersticiális tüdőgyulladás (desquamatív) (limfoid), tüdőfibrózis (atrophiás; masszív confluent). perialveoláris; peribronchiális) krónikus vagy nem meghatározott, tüdő- vagy pleurális fibrózis, a szívburok és a pleurális zsákok közötti kóros kommunikáció, pleurális redő anomáliája, adhezív vagy konstriktív pericarditis, pericardialis fibrózis
Akár 12 éves korig
Szívelégtelenségben szenvedők száma 10 000 résztvevői évre vetítve
Időkeret: Akár 12 éves korig
Előfordulása: nem meghatározott akut tüdőödéma, szívelégtelenség, akut pulmonális szívbetegség vagy akut cor pulmonale
Akár 12 éves korig
A teljes ok miatti halálozásban részt vevők száma 10 000 résztvevőre, a nyomon követési évre vetítve
Időkeret: Akár 12 éves korig
Valamennyi résztvevő, aki az októl függetlenül halt meg, ideértve az azonnali halált, a tünetek megjelenésétől számított 24 óránál rövidebb időn belül bekövetkező, másként nem magyarázható halálesetet, a felügyelet nélküli halált és a rosszul meghatározott morbiditás és mortalitás egyéb okait. A halál okát kódolták, és szív- és érrendszeri vagy légzőszervi kategóriába sorolták.
Akár 12 éves korig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Pfizer

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2007. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2009. december 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2009. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2010. január 19.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2010. január 19.

Első közzététel (Becslés)

2010. január 21.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2011. március 23.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. március 17.

Utolsó ellenőrzés

2011. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • A7231031

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Retrospektív tanulmány -

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Mali

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel