Dopamiiniagonistien ja sydämen läppävaurion, fibroosin ja muiden kardiopulmonaalisten tapahtumien välinen yhteys
torstai 17. maaliskuuta 2011 päivittänyt: Pfizer
Kabergoliinin ja muiden dopamiiniagonistien (DA:iden) ja oireellisten, diagnosoitujen vakavien kardiopulmonaalisten häiriöiden välisen yhteyden arvioimiseksi, mukaan lukien:
- Sydämen läpän regurgitaatio
- Diffuusi keuhkopussin/keuhkojen paksuuntuminen ja perikardiaalinen ja retroperitoneaalinen fibroosi
- Sydämen vajaatoiminta
- Kokonais-, sydän- ja hengityskuolleisuus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
86939
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Yleiset tutkimuskäytännöt tietokannat tai tietueiden linkitysjärjestelmät Euroopassa, jotka tarjoavat pääsyn alkuperäiseen lääketieteelliseen tietoon.
Nämä ovat: Health Information Network (THIN), Health Search Database (HSD)-THALES, Integrated Primary Care Information (IPCI) ja PHARMO-Record Linkage System (RLS) ja täyttää kriteerit mihin tahansa neljästä kohortista vuoden 1995 välillä. - 2007
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vähintään yksi vuosi rekisteröityneenä yleislääkärille, yhden vuoden voimassaolevat tiedot yleislääkäriltä tai ohjelmiston muuntamisen päivämäärä (jos yleislääkärin ohjelmistojärjestelmät ovat muuttuneet) ja täyttävät kriteerit jollekin neljästä määritellystä kohortista.
Poissulkemiskriteerit:
- reumaattinen sydänsairaus
- synnynnäinen sydänsairaus: sisältää rakenteelliset viat, synnynnäiset rytmihäiriöt ja kardiomyopatiat
- laajentuva kardiomyopatia (kongestiivinen kardiomyopatia
- perikardiaalinen, keuhkopussin, keuhkojen tai retroperitoneaalinen fibroosi
- endokardiitti tai sydänlihastulehdus
- karsinoidioireyhtymä
- suonensisäinen huumeiden väärinkäyttö
- fibroottinen sydänläppäsairaus
- keuhkopussin/keuhkojen/perikardiaalin/retroperitoneaaliset fibroosit
- fenfluramiinin tai amiodaronin käyttö 3 vuoden aikana ennen fibroottisen sydänläppäsairauden diagnoosia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kohortti 1
Kaikki henkilöt, jotka aloittavat äskettäin jonkin dopamiiniagonisteista (DA) kelpoisuusajan alkamisen jälkeen
|
|
|
Kohortti 2
Kaikki henkilöt, jotka aloittivat levodopan kelpoisuusjakson alkamisen jälkeen ja joita ei ole aiemmin hoidettu dopamiiniagonisteilla.
|
|
|
Kohortti 3
Kaikki henkilöt, joilla on äskettäin diagnosoitu hyperprolaktinemia ja joita ei ole aiemmin hoidettu dopamiiniagonisteilla.
|
|
|
Kohortti 4
terveet verrokit yleisväestöstä iän, sukupuolen, indeksin päivämäärän ja yleislääkärin vastaanoton perusteella dopamiiniagonisteille altistuneisiin henkilöihin
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Fibroottista läppäsairautta sairastavien osallistujien määrä 10 000 seurantavuotta kohden
Aikaikkuna: Jopa 12 vuotta
|
Esiintyminen: mitraaliläpän ahtauma ja vajaatoiminta, muut määrittelemättömät mitraaliläpän sairaudet, mitraali- tai aorttaläpän ahtauma, vajaatoiminta tai häiriöt, mitraali- ja aorttaläpän moninkertainen esiintyminen, mitraali- ja aorttaläpän sairaudet, määrittelemätön, kolmikulmaläpän sairaudet, kolmikulmaläpän häiriöt, ei-reumaattiset, keuhkoläppäsairaudet, endokardiitti, määrittelemätön läppä, sydänlihasfibroosi, endokardiaalinen fibroelastoosi, muut primaariset tai sekundaariset kardiomyopatiat, kardiomyopatiat, toiminnalliset ja diagnosoimattomat sydämen sivuäänet, muut epänormaalit sydämen äänet.
|
Jopa 12 vuotta
|
|
Fibroosia sairastavien osallistujien määrä 10 000 osallistujavuotta kohden
Aikaikkuna: Jopa 12 vuotta
|
Esiintyminen: idiopaattinen retroperitoneaalinen fibroosi, virtsanjohtimen muutoin määrittelemätön tukos (NOS), diffuusi (idiopaattinen) (interstitiaalinen) keuhkofibroosi, Hamman-Richin oireyhtymä, interstitiaalinen keuhkokuume (desquamative) (lymfoidi), keuhkojen fibroosi (atrofinen; massiivinen confluent). ; perialveolaarinen; peribronkiaalinen) krooninen tai määrittelemätön, keuhko- tai keuhkopussin fibroosi, epänormaali kommunikaatio perikardiaalisen ja keuhkopussin pussien välillä, keuhkopussin poimu anomalia, tarttuva tai supistava perikardiitti, perikardiaalinen fibroosi
|
Jopa 12 vuotta
|
|
Sydämen vajaatoimintaa sairastavien osallistujien määrä 10 000 seurantavuotta kohden
Aikaikkuna: Jopa 12 vuotta
|
Esiintyminen: määrittelemätön akuutti keuhkopöhö, sydämen vajaatoiminta, akuutti keuhkosydänsairaus tai akuutti cor pulmonale
|
Jopa 12 vuotta
|
|
Kaikkien syykuolleisuuden omaavien osallistujien määrä 10 000 osallistujavuoden seurantavuotta kohden
Aikaikkuna: Jopa 12 vuotta
|
Kaikki osallistujat, jotka kuolivat syystä riippumatta mukaan lukien välitön kuolema, kuolema, joka tapahtuu alle 24 tunnin kuluessa oireiden alkamisesta, ei muuten selitetty, valvomaton kuolema ja muut huonosti määritellyn sairastuvuuden ja kuolleisuuden syyt.
Kuolinsyy koodattiin ja luokiteltiin joko sydän- ja verisuonisairauksiksi tai hengityselimiin.
|
Jopa 12 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. tammikuuta 2007
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. joulukuuta 2009
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. joulukuuta 2009
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 19. tammikuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 19. tammikuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 21. tammikuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 23. maaliskuuta 2011
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 17. maaliskuuta 2011
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. maaliskuuta 2011
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Sydänsairaudet
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Aivojen sairaudet
- Keskushermoston sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Endokriinisen järjestelmän sairaudet
- Parkinsonin häiriöt
- Basal ganglia -taudit
- Liikkumishäiriöt
- Synukleinopatiat
- Neurodegeneratiiviset sairaudet
- Hypotalamuksen sairaudet
- Hyperpituitarismi
- Aivolisäkkeen sairaudet
- Parkinsonin tauti
- Sydänläppäsairaudet
- Hyperprolaktinemia
Muut tutkimustunnusnumerot
- A7231031
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .