评估新 ABT-263 制剂在健康女性受试者中的口服生物利用度

纳入标准：

• 女性，年龄在 18 至 55 岁之间，包括在内。
• 必须已通过手术绝育（双侧输卵管结扎、双侧卵巢切除术或子宫切除术）、绝经后（至少 2 年）或实施至少一种可接受的节育方法。
• 在筛选时对初始研究药物给药前 28 天内获得的尿样进行的妊娠试验和第 1 天 -1 对血清样本进行的妊娠试验必须具有阴性结果。
• 身体质量指数 (BMI) 为 18 至 29（含）。 BMI 的计算方法是：以公斤为单位的体重除以以米为单位的身高的平方。
• 必须根据当地实验室参考范围具有足够的骨髓功能（血小板 >/= 正常范围下限，ANC >/= 正常范围下限）
• 基于病史、身体检查、生命体征、实验室概况和 12 导联心电图 (ECG) 结果的总体健康状况。
• 在启动任何特定于研究的程序之前，必须自愿签署并注明日期，并由独立伦理委员会 (IEC)/机构审查委员会 (IRB) 批准。

排除标准：

• 对任何药物有显着敏感性的历史
• 有 6 个月的药物或酒精滥用史或目前正在服用双硫仑
• 已知/疑似 HIV 病史
• 可能影响胃肠动力、pH 值、吸收的病史或当前的医疗状况或外科手术
• ABT-263 前 1 年有血小板减少相关出血史
• 心血管疾病（例如，最近 6 个月内的 MI、血栓形成或血栓栓塞事件）、肾脏、神经系统、精神病、内分泌、代谢、免疫、呼吸系统（轻度哮喘除外）、胃肠道、血液系统或肝病或糖尿病、癌症的重要病史PI 认为会对她参与研究产生不利影响的癫痫、癫痫或癫痫发作。
• 潜在的出血倾向或目前表现出临床显着出血或活动性消化性溃疡病或其他出血性食管炎/胃炎的迹象。
• 滥用药物、酒精、可替宁、甲型肝炎病毒免疫球蛋白 M (HAV-IgM)、乙型肝炎表面抗原 (HBsAg) 或丙型肝炎病毒抗体 (HCV Ab) 的阳性结果。
• 在 ABT-263 之前 3 天饮用酒精、葡萄柚或杨桃制品，或塞维利亚橙子
• 在 ABT-263 之前/期间 7 天接受阿司匹林、抗凝治疗或任何影响血小板功能的药物或草药补充剂
• 在 ABT-263 之前 14 天使用过任何药物、维生素或草药补充剂（避孕药除外）
• 在 ABT-263 之前 30 天通过注射或生物制剂接受任何药物（肠外激素避孕药除外）
• 在 ABT-263 之前 1 个月使用已知抑制剂或诱导剂 CYP3A；在 ABT-263 之前 6 周内收到任何研究产品
• 在 ABT-263 之前 6 个月内使用过烟草或尼古丁产品
• 怀孕或哺乳
• ABT-263 前 8 周献血或失血 >/=550 mL 或接受血液制品输注
• 目前正在参加另一项研究。
• PI 决定该主题不适合接收 ABT-263。