Évaluer la biodisponibilité orale d'une nouvelle formulation d'ABT-263 chez des sujets féminins en bonne santé

Critère d'intégration:

• Femme et âge compris entre 18 et 55 ans inclus.
• Doit être chirurgicalement stérile (ligature bilatérale des trompes, ovariectomie bilatérale ou hystérectomie), ménopausée (depuis au moins 2 ans) ou pratiquer au moins une méthode de contraception acceptable.
• Doit avoir des résultats négatifs pour les tests de grossesse effectués lors du dépistage sur un échantillon d'urine obtenu dans les 28 jours précédant l'administration initiale du médicament à l'étude, et le jour 1 de la période -1 sur un échantillon de sérum.
• L'indice de masse corporelle (IMC) est de 18 à 29 inclus. L'IMC est calculé comme le poids en kg divisé par le carré de la taille mesurée en mètres.
• Doit avoir une fonction de moelle osseuse adéquate selon la plage de référence du laboratoire local (plaquettes >/= limite inférieure de la plage normale, ANC >/= limite inférieure de la plage normale)
• Un état de bonne santé générale, basé sur les résultats d'antécédents médicaux, d'un examen physique, de signes vitaux, d'un profil de laboratoire et d'un électrocardiogramme (ECG) à 12 dérivations.
• Doit signer et dater volontairement chaque consentement éclairé, approuvé par un comité d'éthique indépendant (CEI)/comité d'examen institutionnel (IRB), avant le lancement de toute procédure spécifique à l'étude.

Critère d'exclusion:

• Antécédents de sensibilité significative à tout médicament
• Antécédents d'abus de drogues ou d'alcool depuis 6 mois ou recevant actuellement du Disulfiram
• Antécédents connus/suspects de VIH
• Antécédents ou condition(s) médicale(s) active(s) ou intervention(s) chirurgicale(s) pouvant affecter la motilité gastro-intestinale, le pH, l'absorption
• Antécédents d'hémorragie associée à la thrombocytopénie avec 1 an avant l'ABT-263
• Antécédents significatifs de maladie cardiovasculaire (par exemple, IM, événement thrombotique ou thromboembolique au cours des 6 derniers mois), maladie rénale, neurologique, psychiatrique, endocrinologique, métabolique, immunologique, respiratoire (sauf asthme léger), gastro-intestinale, hématologique ou hépatique ou diabète, cancer , d'épilepsie ou de convulsions qui, de l'avis de l'IP, nuiraient à sa participation à l'étude.
• Affection sous-jacente prédisposant aux saignements ou présentant actuellement des signes de saignement cliniquement significatif ou d'ulcère peptique actif ou d'une autre œsophagite/gastrite hémorragique.
• Résultat positif pour les drogues d'abus, l'alcool, la cotinine, l'immunoglobuline M du virus de l'hépatite A (HAV-IgM), l'antigène de surface de l'hépatite B (HBsAg) ou l'anticorps du virus de l'hépatite C (Ac VHC).
• Alcool consommé, produit de pamplemousse ou de carambole, ou oranges de Séville avec 3 jours avant ABT-263
• A reçu de l'aspirine, un traitement anticoagulant ou tout autre médicament ou supplément à base de plantes qui affecte la fonction plaquettaire w/i 7 jours avant/pendant l'ABT-263
• A utilisé des médicaments, des vitamines ou des suppléments à base de plantes (à l'exception des contraceptifs) avec 14 jours avant ABT-263
• A reçu un médicament par injection ou un agent biologique avec 30 jours avant ABT-263 (à l'exception des contraceptifs hormonaux parentéraux)
• A utilisé des inhibiteurs ou des inducteurs connus du CYP3A avec/i 1 mois avant l'ABT-263 ; A reçu tout produit expérimental avec 6 semaines avant ABT-263
• Tabac ou produits à base de nicotine consommés avec 6 mois avant ABT-263
• Enceinte ou allaitante
• Don ou perte de >/= 550 ml de sang ou transfusion de produit sanguin avec 8 semaines avant ABT-263
• Actuellement inscrit dans une autre étude.
• Le PI décide que le sujet n'est pas apte à recevoir l'ABT-263.