多西紫杉醇和西罗莫司治疗晚期恶性肿瘤患者

研究药物：

多西紫杉醇旨在阻止癌细胞的生长，这可能会导致细胞死亡。 它被认为在杀死肿瘤组织中的血管方面也很弱。

西罗莫司旨在阻断癌细胞内一种称为哺乳动物雷帕霉素靶标 (mTOR) 的蛋白质。

泼尼松是一种皮质类固醇，类似于您身体产生的天然激素。 泼尼松通常与化学疗法结合使用以治疗癌症。

学习小组：

如果发现您有资格参加本研究，将根据您加入本研究的时间为您分配一定剂量的多西紫杉醇和西罗莫司联合用药。 将测试多达 12 个剂量水平的多西紫杉醇和西罗莫司。 每个剂量水平将招募三 (3) 至 6 名参与者。 第一组参与者将接受最低剂量水平。 如果没有出现无法忍受的副作用，每个新组将接受比之前组更高的剂量。 这将持续到找到最高耐受剂量的多西紫杉醇和西罗莫司。 一旦找到多西紫杉醇和西罗莫司的最高耐受剂量，最多可再招募 12 名患者，以进一步研究药物在每个剂量下的安全性。

如果您患有前列腺癌，您还将接受泼尼松治疗。 所有接受泼尼松治疗的参与者都将接受相同的剂量水平。

研究药物管理局：

每个学习周期为21天。

每天，您将口服西罗莫司 1 次。 西罗莫司可随餐或空腹服用，但应每天同一时间服用。

在每个周期的第 1 天，您将在大约 1 小时内通过静脉接受多西紫杉醇。

如果您正在服用泼尼松，您将每天随食物和水口服 2 次。

考察访问：

前 3 周每周抽血（约 5 茶匙），然后大约每 3 周抽一次血进行常规检查。 您还将进行身体检查。

每 6 周，能够生育的女性将抽血进行妊娠试验。

大约每三周抽取一次血液（约 5 茶匙）用于常规检查、检查您的肾功能和进行生物标志物检查。

大约每 6 周，您将接受 CT 扫描和 X 光检查以检查疾病状况。

学习时间：

只要您受益，您就会一直在学习。 如果疾病恶化或您出现无法忍受的副作用，您将退出研究。

跟进：

如果您遇到无法忍受的副作用，您将被跟踪直到副作用已经解决或副作用不再继续改善或恶化。 研究医生会告诉您需要进行哪些测试。

这是一项调查研究。 多西紫杉醇已获得 FDA 批准并可在市场上买到，用于治疗晚期癌症，例如乳腺癌、肺癌和前列腺癌。 西罗莫司已获得 FDA 批准并可在市场上买到，用于预防肾移植患者的移植排斥反应。 当与多西紫杉醇一起使用时，泼尼松经 FDA 批准并可商购用于治疗前列腺癌。

多西紫杉醇和西罗莫司联合使用或不使用泼尼松治疗晚期癌症正在研究中。 本研究中的大多数患者将接受多西紫杉醇和西罗莫司。 但是，如果您患有前列腺癌，您将接受多西紫杉醇、泼尼松和西罗莫司治疗。

多达 68 名患者将被纳入这项研究。 所有人都将在 MD Anderson 就读。