评估 Avanafil 在健康和肝功能受损男性受试者中的安全性。 (avanafil)

纳入标准：

• 男性受试者年龄必须在21-75岁之间；包括的。 健康对照受试者（第 1 组）必须在医学上健康且筛查结果无临床意义，而肝功能受损受试者（第 2 和第 3 组）必须具有基于 Child-Pugh 分类的轻度或中度肝功能损害。

排除标准：

• 健康对照受试者（队列 1）的主要排除标准包括临床相关心血管（包括血栓栓塞性疾病）、肝、肾、血液、内分泌、肺、胃肠道、精神或神经损伤的病史或临床证据；研究者判断的任何具有临床意义的实验室异常；收缩压 < 90 或 >160 mmHg；舒张压 < 50 或 > 90 mmHg；对 PDE5 抑制剂过敏或既往不良事件；在筛选后 30 天内使用已知会干扰细胞色素 P450 3A4 酶代谢的处方药或非处方药；在筛选后 30 天内使用任何研究药物；在筛选后 14 天内使用任何处方药或非处方药或草药； 18个月内有酒精或药物滥用史，6个月内有吸烟史；呼气酒精测试呈阳性； HIV、HCV、HBsAg 血清学阳性；给药后 56 天内献血或大量失血；给药后 7 天内捐献血浆。

肝功能受损受试者（第 2 组和第 3 组）的主要排除标准包括任何可能影响数据解释或禁止参与本研究的除肝功能受损以外的任何重大并发医疗状况或重大医疗状况史；研究药物给药前 2 周内肝病的急性加重或不稳定，表现为肝功能损害的临床和/或实验室体征恶化；过去6个月内有食管静脉曲张破裂出血史；出血或非出血性胃静脉曲张病史；最近 3 个月内自发性细菌性腹膜炎病史；门体分流手术史；自身免疫性肝病；器官移植史；威尔逊氏病；胆汁淤积性肝病的诊断（例如，原发性胆汁性肝硬化或原发性硬化性胆管炎）；最近有症状的冷球蛋白血症史；酒精性肝炎，由临床或组织学确定；在研究药物给药前 14 天内开始使用任何新处方药或非处方药，并且血红蛋白 < 9.0 g/dL，AFP 阳性。