För att bedöma säkerheten för Avanafil hos friska och nedsatta manliga försökspersoner. (avanafil)

Inklusionskriterier:

• Manliga försökspersoner måste vara 21-75 år gamla; inklusive. Friska kontrollpersoner (kohort 1) måste vara medicinskt friska med kliniskt obetydliga screeningsresultat och leverfunktionsnedsatta försökspersoner (kohort 2 och 3) måste ha lätt eller måttligt nedsatt leverfunktion baserat på Child-Pugh-klassificeringen.

Exklusions kriterier:

• Huvudsakliga uteslutningskriterier för friska kontrollpersoner (Kohort 1) inkluderar historia eller kliniska bevis på kliniskt relevanta kardiovaskulära (inklusive tromboemboliska störningar), lever-, njur-, hematologiska, endokrina, pulmonella, gastrointestinala, psykiatriska eller neurologiska funktionsnedsättningar; alla kliniskt signifikanta laboratorieavvikelser som bedömts av utredaren Utredaren; systoliskt blodtryck < 90 eller >160 mmHg; diastoliskt blodtryck < 50 eller > 90 mmHg; allergi mot eller tidigare biverkningar med PDE5-hämmare; användning av receptbelagda eller receptfria läkemedel som är kända för att störa metabolismen av cytokrom P450 3A4-enzymet inom 30 dagar efter screening; användning av något prövningsläkemedel inom 30 dagar efter screening; användning av receptbelagda eller receptfria läkemedel eller naturläkemedel inom 14 dagar efter screening; historia av alkohol- eller drogmissbruk inom 18 månader, historia av rökning inom 6 månader; positivt andedräkt alkoholtest; positiv serologi för HIV, HCV, HBsAg; blodgivning eller betydande blodförlust inom 56 dagar efter dosering; plasmadonation inom 7 dagar efter dosering.

Huvudsakliga uteslutningskriterier för personer med nedsatt leverfunktion (kohorter 2 och 3) inkluderar alla signifikanta samtidiga medicinska tillstånd eller historia av betydande medicinska tillstånd förutom leverfunktionsnedsättning som kan påverka tolkningen av data eller som på annat sätt kontraindikerar deltagande i denna studie; akut exacerbation av eller instabil leversjukdom, vilket indikeras av försämring av kliniska och/eller laboratoriemässiga tecken på nedsatt leverfunktion, inom 2 veckor före administrering av studieläkemedlet; anamnes på esofagus variceal blödning under de senaste 6 månaderna; historia av blödande eller icke-blödande magvaricer; historia av spontan bakteriell peritonit under de senaste 3 månaderna; historia av portosystemisk kirurgisk shunt; autoimmun leversjukdom; historia av organtransplantation; Wilsons sjukdom; diagnos av kolestatisk leversjukdom (t.ex. primär biliär cirros eller primär skleroserande kolangit); historia av nyligen symtomatisk kryoglobulinemi; alkoholisk hepatit, bestämt kliniskt eller genom histologi; initiering av något nytt recept eller receptfritt läkemedel inom 14 dagar före administrering av studieläkemedel och hemoglobin < 9,0 g/dL, positivt för AFP.