For å vurdere sikkerheten til Avanafil hos friske og nedsatte mannlige personer. (avanafil)

Inklusjonskriterier:

• Mannlige forsøkspersoner må være 21-75 år gamle; inklusive. Friske kontrollpersoner (kohort 1) må være medisinsk friske med klinisk ubetydelige screeningsresultater, og pasienter med nedsatt leverfunksjon (kohort 2 og 3) må ha mild eller moderat nedsatt leverfunksjon basert på Child-Pugh-klassifiseringen.

Ekskluderingskriterier:

• Hovedeksklusjonskriterier for friske kontrollpersoner (Kohort 1) inkluderer historie eller kliniske bevis på klinisk relevant kardiovaskulær (inkludert tromboemboliske lidelser), lever, nyre, hematologisk, endokrin, lunge, gastrointestinal, psykiatrisk eller nevrologisk svekkelse; eventuelle klinisk signifikante laboratorieavvik som vurderes av etterforskeren. systolisk blodtrykk < 90 eller >160 mmHg; diastolisk blodtrykk < 50 eller > 90 mmHg; allergi mot eller tidligere uønskede hendelser med PDE5-hemmere; bruk av reseptbelagte eller reseptfrie legemidler som er kjent for å forstyrre metabolismen av cytokrom P450 3A4-enzymet innen 30 dager etter screening; bruk av ethvert undersøkelsesmiddel innen 30 dager etter screening; bruk av reseptbelagte eller reseptfrie legemidler eller urtemedisiner innen 14 dager etter screening; historie med alkohol- eller narkotikamisbruk innen 18 måneder, historie med røyking innen 6 måneder; positiv pust alkohol test; positiv serologi for HIV, HCV, HBsAg; bloddonasjon eller betydelig blodtap innen 56 dager etter dosering; plasmadonasjon innen 7 dager etter dosering.

Hovedeksklusjonskriterier for personer med nedsatt leverfunksjon (Kohort 2 og 3) inkluderer enhver betydelig samtidig medisinsk tilstand eller historie med betydelige medisinske tilstander annet enn nedsatt leverfunksjon som kan påvirke tolkningen av dataene eller som på annen måte kontraindiserer deltakelse i denne studien; akutt forverring av eller ustabil leversykdom, som indikert ved forverring av kliniske og/eller laboratoriemessige tegn på nedsatt leverfunksjon, i løpet av de 2 ukene før administrasjon av studiemedisin; historie med esophageal variceal blødning i løpet av de siste 6 månedene; historie med blødende eller ikke-blødning gastriske varicer; historie med spontan bakteriell peritonitt i løpet av de siste 3 månedene; historie med portosystemisk kirurgisk shunt; autoimmun leversykdom; historie med organtransplantasjon; Wilsons sykdom; diagnose av kolestatisk leversykdom (f.eks. primær biliær cirrhose eller primær skleroserende kolangitt); historie med nylig symptomatisk kryoglobulinemi; alkoholisk hepatitt, bestemt klinisk eller ved histologi; oppstart av nye reseptbelagte eller reseptfrie medisiner innen 14 dager før studielegemiddeladministrasjon og hemoglobin < 9,0 g/dL, positivt for AFP.