狼疮性肾炎多靶点维持治疗的长期研究
2015年7月30日 更新者：Zhi-Hong Liu, M.D.
金陵医院肾脏病研究所
一项多中心、随机、前瞻性研究，比较多靶点治疗作为持续诱导和维持治疗与 CTX-Aza 治疗的疗效和安全性。
研究概览
详细说明
硫唑嘌呤 (AZA) 多年来一直用于狼疮性肾炎的维持治疗。
我们比较了多靶点治疗作为连续诱导和维持治疗与 CTX-Aza 的疗效和安全性。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
206
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Jiangsu
-
Nanjing、Jiangsu、中国、210002
- Research Institute of Nephrology, Jinling Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 至 61年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 签署书面知情同意书的患者
- SLE患者，年龄在18-65岁之间，女性或男性；
- 肾活检符合ISN/RPS 2003分类标准Ⅲ、Ⅳ、Ⅳ+Ⅴ、Ⅲ+Ⅴ或Ⅴ级狼疮性肾炎的患者
- 所有患者都接受了 6 个月的诱导治疗，包括多种疗法（FK506 + MMF）或静脉注射 CTX 脉冲。
- 在 6 个月的诱导治疗后获得部分缓解或完全缓解时招募患者。
完全缓解：蛋白尿 35 g/L，scr 升高
排除标准：
- 未签署书面知情同意书或不能遵守方案的患者。
- 未达到 CR 或 PR 标准的患者。
- 肝功能受损、ALT/GPT或AST/GOT超过正常上限两倍或患有活动性肝炎的患者。
- 白细胞
- 有中枢神经系统症状的患者。 -
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：zhihong Liu, Master、Research Institute of Nephrology, Jinling Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2010年2月1日
初级完成 (实际的)
2013年6月1日
研究完成 (实际的)
2013年6月1日
研究注册日期
首次提交
2010年1月21日
首先提交符合 QC 标准的
2010年1月25日
首次发布 (估计)
2010年1月26日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年7月31日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年7月30日
最后验证
2015年7月1日
更多信息
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