Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Pitkäaikainen tutkimus monitavoitehoidosta lupusnefriitin ylläpitohoitona

torstai 30. heinäkuuta 2015 päivittänyt: Zhi-Hong Liu, M.D.

Nefrologian tutkimuslaitos, Jinlingin sairaala,

Monen kohteen, satunnaistettu, prospektiivinen tutkimus, jossa verrataan monikohdehoidon tehokkuutta ja turvallisuutta jatkuvana induktio- ja ylläpitohoitona CTX-Aza-hoitoon.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Atsatiopriinia (AZA) on käytetty lupusnefriitin ylläpitohoidossa useiden vuosien ajan. Vertailemme monikohdehoidon tehokkuutta ja turvallisuutta jatkuvana induktio- ja ylläpitohoitona verrattuna CTX-Azaan.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

206

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Kiina, 210002
        • Research Institute of Nephrology, Jinling Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta - 61 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Potilaat, jotka allekirjoittivat kirjallisen tietoisen suostumuslomakkeen
  2. SLE-potilas, ikä 18-65 vuotta, nainen tai mies;
  3. Potilaat, joilla diagnosoitiin lupusnefriitti ISN/RPS 2003 -luokituskriteerien mukaan, luokka Ⅲ, Ⅳ, Ⅳ+Ⅴ, Ⅲ+Ⅴ tai Ⅴ LN munuaisbiopsialla
  4. Kaikki potilaat olivat saaneet induktiohoitoa 6 kuukauden ajan multiterapialla (FK506 + MMF) tai laskimonsisäisillä CTX-pulsseilla.
  5. Potilaat värvättiin, kun he olivat saaneet osittaisen tai täydellisen remission 6 kuukauden induktiohoidon jälkeen.

Täydellinen remissio: proteinuria 35 g/l, kohonnut scr

Poissulkemiskriteerit:

  1. Potilaat, jotka eivät allekirjoittaneet kirjallista suostumuslomaketta tai eivät kyenneet noudattamaan protokollaa.
  2. Potilaat, jotka eivät saaneet CR- tai PR-kriteeriä.
  3. Potilaat, joilla on maksan vajaatoiminta, ALT/GPT tai ASAT/GOT kaksi kertaa normaalia ylärajaa enemmän tai joilla on aktiivinen hepatiitti.
  4. WBC
  5. Potilaat, joilla on keskushermoston oireita. -

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Monikohdeterapia
(Tarkrolimuusi + mykofenolaattimofetiili)
Lääke: Monikohdeterapia
Takrolimuusi (1-3 mg/d) ja mykofenolaattimofetiili (0,5-0,75 g/d)
Muut nimet:
  • Takrolimuusi + mykofenolaattimofetiili
Active Comparator: Atsatiopriini
Aza
Lääke: Atsatiopriini
1,0-2,0 mg/kg/d
Muut nimet:
  • Aza

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Vertaa monikohdehoidon tehokkuutta ja turvallisuutta lupusnefriitin ylläpitohoitona Azaan.
Aikaikkuna: 18 kuukautta
18 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Zhi-Hong Liu, M.D.

Tutkijat

  • Päätutkija: zhihong Liu, Master, Research Institute of Nephrology, Jinling Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. helmikuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. kesäkuuta 2013

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. kesäkuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 21. tammikuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 25. tammikuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 26. tammikuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 31. heinäkuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 30. heinäkuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • NJCT-1002

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa