此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

II 型糖尿病患者的难治性高血压 (RESIST)

2011年10月9日 更新者:Trine Koustrup Soender、Svendborg Hospital

II 型糖尿病患者的难治性高血压:患病率、特征和治疗

II 型糖尿病(II 型糖尿病)患者患心血管疾病 (CVD) 的风险增加了一倍以上,CVD 占该组患者死亡人数的 70%。

高血压是 II 型糖尿病患者发生 CVD 的主要危险因素,也是心血管死亡率的主要原因。 不受控制的高血压 (UH) 和顽固性高血压 (RH) 在 II 型糖尿病患者中更为常见,这就是为什么需要进一步控制血压 (BP) 的原因。

尚未在连续的丹麦 II 型糖尿病门诊患者中检查 UH 和 RH 的患病率。

本研究的目的是检查 II 型糖尿病患者顽固性高血压的患病率,并检查与控制性高血压患者相比,顽固性高血压患者在动脉硬度方面的特征。

研究概览

地位

完全的

详细说明

II 型糖尿病患者 (type-II-DM) 患心血管疾病 (CVD) 的风险增加一倍以上,CVD 占该组患者死亡人数的 70%。 高血压是 II 型糖尿病患者 CVD 的主要危险因素,其结果是糖尿病相关死亡显着增加。 控制性高血压以及未控制和顽固性高血压在 II 型糖尿病患者中比在一般人群中更常见,并且是导致 CVD 和心血管死亡率的主要原因。

顽固性高血压定义为收缩压高于 130 mmHg 和/或舒张压高于 80 mmHg,尽管使用 3 种或更多抗高血压药物治疗,其中一种应为利尿剂,或使用 4 种或更多抗高血压药物控制血压。

NHANES 研究估计 II 型糖尿病患者的高血压患病率为 71%,并表明在患有 II 型糖尿病和高血压的患者中,只有 31% 的人血压得到控制。 此外,据估计,高达 30% 的高血压人群存在高血压耐药性,ALLHAT 试验发现,50% 的高血压患者需要使用三种或更多种抗高血压药物进行治疗。

II 型糖尿病促进小动脉疾病和大动脉疾病,而高血压主要促进大动脉疾病。 因此,II 型糖尿病和高血压一起可能影响整个血管系统。 II 型糖尿病与心力衰竭和动脉粥样硬化的发展密切相关,因此研究反映动脉硬度 (AS)、左心室功能和动脉粥样硬化程度的参数非常重要。

AS 是一个与年龄相关的过程,其中动脉壁退化,弹性纤维被胶原纤维取代。 心脏危险因素加速了该过程,并且 AS 增加既可被视为个体危险因素,又可被视为反映动脉粥样硬化的标志物。

AS 可以通过包括脉搏波速度 (PWV) 在内的脉搏波分析 (PWA) 来估计。

当血液被泵出心脏时,会产生脉搏波。 脉搏波沿血管传播并在阻抗增加的部位从动脉壁反射。 在健康的弹性动脉中,反射波在舒张期到达主动脉,导致冠状动脉灌注增加。 在僵硬的动脉中,反射波传播得更快,并在主动脉瓣关闭之前的收缩期到达主动脉,从而增加脉压、收缩压和降低舒张压,从而降低冠状动脉灌注。

使用 PWA 测量的增强指数 (AIx) 与缺血性心脏病 (IHD) 危险因素以及其他高血压和糖尿病相关,并且是 IHD 患者死亡率的独立预测因子。 因此,重要的是检查 BP 和 AS 之间的关系,因为它可能表征患有不受控制和顽固性高血压的患者。

AS 增加的一个后果是左心室肥厚 (LVH),而高血压、II 型糖尿病和 LVH 患者的常见超声心动图发现是舒张功能障碍。 这通常出现在收缩功能障碍和任何 CVD 症状出现之前。

冠状动脉钙化(CAC)评分与动脉粥样硬化密切相关,是反映冠状动脉壁钙沉积程度和范围的数字,如心脏计算机断层扫描所证实的那样。 CAC 评分代表总体斑块负荷,也是无症状患者心血管事件 (CVE) 和心血管死亡的独立预测因子。 在 II 型糖尿病患者中,CAC 评分的程度与冠状动脉疾病 (CAD) 患者相似。 CAC评分的测量可用作高级风险评估。 由于具有心脏危险因素的患者的 CAC 评分较高,因此在将心脏危险因素降至最低时,CAC 评分可能会降低。

BP、AS与左心室功能评分之间的关​​系可能为II型DM患者未控制和顽固性高血压的危险分层提供进一步的方法和新的治疗策略。

假设

  1. 在门诊诊所中,超过 50% 的连续 II 型糖尿病患者存在不受控制的顽固性高血压。
  2. AS 增加、舒张功能障碍和高 CAC 评分在患有未控制或顽固性高血压的 II 型糖尿病患者中比在控制血压的患者中更常见。
  3. AS、舒张功能和 CAC 随着 BP 控制的增加而改善。

为了检验这些假设,我们希望进行两项研究:

  1. 一项描述性研究,评估了连续门诊 II 型糖尿病患者未控制和顽固性高血压的患病率。
  2. 评估未控制和难治性高血压的 II 型糖尿病患者的 AS、舒张功能和 CAC,以及这些参数在强化治疗期间的变化。 这与控制血压的患者进行了比较。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

180

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Svendborg、丹麦、5700
        • Department of Medical Research, Svendborg Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 80年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

概率样本

研究人群

糖尿病门诊患者

描述

纳入标准:

  • 18-80 岁,知情同意,高血压,II 型糖尿病

排除标准:

  • 不合规,S-肌酐高于 200,AFli

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
脉搏波传播速度
大体时间:一年
一年

次要结果测量

结果测量
大体时间
心肌收缩力
大体时间:一年
一年
脉搏波分析
大体时间:一年
一年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Trine K Sønder, Cand.med.、Department of Medical Research, Svendborg Hospital

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2009年6月1日

初级完成 (实际的)

2011年7月1日

研究完成 (实际的)

2011年10月1日

研究注册日期

首次提交

2010年1月25日

首先提交符合 QC 标准的

2010年1月25日

首次发布 (估计)

2010年1月26日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2011年10月12日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2011年10月9日

最后验证

2011年10月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

订阅