Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Rezistentní hypertenze u pacientů s diabetem mellitus typu II (RESIST)

9. října 2011 aktualizováno: Trine Koustrup Soender, Svendborg Hospital

Rezistentní hypertenze u pacientů s diabetem mellitus typu II: prevalence, charakteristika a léčba

Riziko kardiovaskulárních onemocnění (KVO) u pacientů s diabetes mellitus II. typu (DM II. typu) je více než dvojnásobné a KVO tvoří 70 % úmrtí v této skupině pacientů.

Hypertenze je hlavním rizikovým faktorem pro KVO u pacientů s DM II. typu a hlavním přispěvatelem kardiovaskulární mortality. Nekontrolovaná (UH) a rezistentní hypertenze (RH) jsou častější u pacientů s DM typu II, proto je potřeba další kontrola krevního tlaku (BP).

Prevalence UH a RH nebyla zkoumána v po sobě jdoucí dánské ambulantní populaci s DM typu II.

Účelem této studie je zkoumat prevalenci rezistentní hypertenze u pacientů s diabetem II. typu a zkoumat charakteristiky pacientů s rezistentní hypertenzí ve srovnání s pacienty s kontrolovanou hypertenzí s ohledem na arteriální tuhost.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

Riziko kardiovaskulárních onemocnění (KVO) u pacientů s diabetes mellitus II. typu (DM II. typu) je více než dvojnásobné a KVO tvoří 70 % úmrtí v této skupině pacientů. Hypertenze je hlavním rizikovým faktorem pro kardiovaskulární onemocnění u pacientů s DM II. typu s velkým nárůstem úmrtí souvisejících s diabetem. Kontrolovaná hypertenze, stejně jako nekontrolovaná a rezistentní hypertenze jsou častější u pacientů s DM II. typu než v běžné populaci a jsou hlavními přispěvateli k CVD a kardiovaskulární mortalitě.

Rezistentní hypertenze je definována jako TK vyšší než 130 mmHg systolický a/nebo 80 mmHg diastolický navzdory léčbě 3 nebo více antihypertenzivy, z nichž jedno by mělo být diuretikum, nebo kontrolovaný TK čtyřmi nebo více antihypertenzivy.

Studie NHANES odhadla prevalenci hypertenze u pacientů s DM typu II na 71 % a ukázala, že mezi pacienty s DM typu II a hypertenzí pouze 31 % mělo kontrolovaný TK. Dále se odhaduje, že rezistentní hypertenze je přítomna až u 30 % hypertenzní populace a studie ALLHAT zjistila, že 50 % hypertoniků potřebuje léčbu třemi nebo více antihypertenzivy.

DM typu II podporuje onemocnění malých i velkých tepen, zatímco hypertenze podporuje především onemocnění velkých tepen. Jako takový může DM typu II a hypertenze společně ovlivnit celý cévní systém. DM typu II je silně spojen s rozvojem srdečního selhání a aterosklerózy, a proto je důležité zkoumat parametry, které odrážejí arteriální tuhost (AS), funkci levé komory a stupeň aterosklerózy.

AS je proces závislý na věku, kdy arteriální stěna degeneruje a elastická vlákna jsou nahrazena vlákny kolagenními. Proces urychlují kardiální rizikové faktory a zvýšenou AS lze považovat jak za individuální rizikový faktor, tak za marker odrážející aterosklerózu.

AS lze odhadnout analýzou pulzní vlny (PWA) včetně rychlosti pulzní vlny (PWV).

Když je krev pumpována ze srdce, vzniká pulzní vlna. Pulzní vlna se šíří podél cév a odráží se od arteriální stěny v místech zvýšené impedance. U zdravých elastických tepen se odražená vlna dostane do aorty během diastoly, což vede ke zvýšené koronární perfuzi. Ve ztuhlých tepnách se odražená vlna šíří rychleji a dostává se do aorty během systoly před uzavřením aortální chlopně, čímž se zvyšuje pulzní tlak, systolický tlak a snižuje diastolický tlak a tím koronární perfuze.

Augmentační index (AIx) měřený pomocí PWA souvisí s rizikovými faktory ischemické choroby srdeční (ICHS), mimo jiné hypertenzí a diabetem, a je nezávislým prediktorem mortality u pacientů s ICHS. Je proto důležité zkoumat vztah mezi TK a AS, protože může charakterizovat pacienty s nekontrolovanou a rezistentní hypertenzí.

Důsledkem zvýšené AS je hypertrofie levé komory (LVH) a častým echokardiografickým nálezem u pacientů s hypertenzí, DM II. typu a LVH je diastolická dysfunkce. To je často pozorováno před nástupem systolické dysfunkce a jakýchkoli příznaků KVO.

Skóre vápníku v koronárních tepnách (CAC) úzce souvisí s aterosklerózou a je to číslo odrážející stupeň a rozsah ukládání vápníku ve stěnách koronárních tepen, jak prokázala srdeční počítačová tomografie. CAC skóre představuje celkovou plakovou zátěž a je také nezávislým prediktorem kardiovaskulárních příhod (CVE) a kardiovaskulární smrti u asymptomatických pacientů. U pacientů s DM typu II je rozsah skóre CAC podobný jako u pacientů s onemocněním koronárních tepen (CAD). Měření skóre CAC lze použít jako pokročilé hodnocení rizika. Vzhledem k tomu, že skóre CAC je vysoké u pacientů s kardiálními rizikovými faktory, je možné, že se skóre CAC sníží při minimalizaci kardiálních rizikových faktorů.

Vztah mezi TK, AS a skóre funkce levé komory může poskytnout další metody stratifikace rizika a nové strategie léčby nekontrolované a rezistentní hypertenze u pacientů s DM II.

Hypotéza

  1. Nekontrolovaná a rezistentní hypertenze je přítomna u více než 50 % po sobě jdoucích pacientů s DM II. typu v ambulanci.
  2. Zvýšená AS, diastolická dysfunkce a vysoké CAC skóre jsou častější u pacientů s DM II. typu s nekontrolovanou nebo rezistentní hypertenzí než u pacientů s kontrolovaným TK.
  3. AS, diastolická funkce a CAC jsou zlepšeny se zvýšenou kontrolou TK.

K ověření těchto hypotéz chceme provést dvě studie:

  1. Popisná studie, ve které je hodnocena prevalence nekontrolované a rezistentní hypertenze u po sobě jdoucích ambulantních pacientů s DM typu II.
  2. Hodnocení AS, diastolické funkce a CAC u pacientů s DM II. typu s nekontrolovanou a rezistentní hypertenzí a změny těchto parametrů během intenzifikované léčby. To je ve srovnání s pacienty s kontrolovaným TK.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

180

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Svendborg, Dánsko, 5700
        • Department of Medical Research, Svendborg Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti z diabetické ambulance

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 18-80 let, informovaný souhlas, hypertenze, diabetes mellitus II

Kritéria vyloučení:

  • Neshoda, s-kreatinin nad 200, AFli

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Rychlost pulsní vlny
Časové okno: jeden rok
jeden rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Kontraktilita myokardu
Časové okno: Jeden rok
Jeden rok
Analýza pulzních vln
Časové okno: Jeden rok
Jeden rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Trine K Sønder, Cand.med., Department of Medical Research, Svendborg Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2009

Primární dokončení (Aktuální)

1. července 2011

Dokončení studie (Aktuální)

1. října 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. ledna 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. ledna 2010

První zveřejněno (Odhad)

26. ledna 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

12. října 2011

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. října 2011

Naposledy ověřeno

1. října 2011

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rezistentní hypertenze

3
Předplatit