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II형 당뇨병 환자의 저항성 고혈압 (RESIST)

2011년 10월 9일 업데이트: Trine Koustrup Soender, Svendborg Hospital

제2형 당뇨병 환자의 저항성 고혈압: 유병률, 특성화 및 치료

제2형 당뇨병(제2형-DM) 환자의 심혈관 질환(CVD) 위험은 두 배 이상이며 심혈관 질환은 이 환자 그룹의 사망 원인의 70%를 차지합니다.

고혈압은 2형-DM 환자의 CVD에 대한 주요 위험 인자이며 심혈관계 사망의 주요 원인입니다. 제어되지 않는(UH) 및 저항성 고혈압(RH)은 유형 II-DM 환자에서 더 흔하므로 추가 혈압(BP) 제어가 필요한 이유입니다.

UH 및 RH의 유병률은 유형 II-DM을 가진 덴마크 외래 환자 집단에서 연속적으로 조사되지 않았습니다.

본 연구의 목적은 제2형 당뇨병 환자에서 저항성 고혈압의 유병률을 알아보고, 조절성 고혈압 환자에 비해 저항성 고혈압 환자의 동맥경화 특성을 알아보는 것이다.

연구 개요

상태

완전한

상세 설명

II형 당뇨병(II-DM) 환자의 심혈관 질환(CVD) 위험은 두 배 이상이며 심혈관 질환은 이 환자 그룹의 사망 원인의 70%를 차지합니다. 고혈압은 결과적으로 당뇨병 관련 사망이 크게 증가하는 II형-DM 환자의 CVD에 대한 주요 위험 요소입니다. 통제된 고혈압과 통제되지 않은 저항성 고혈압은 일반 인구보다 II형 DM 환자에서 더 흔하며 CVD 및 심혈관 사망의 주요 원인입니다.

저항성 고혈압은 3가지 이상의 항고혈압제(이 중 하나는 이뇨제여야 함)로 치료했음에도 불구하고 수축기 혈압이 130mmHg 및/또는 확장기 혈압이 80mmHg 이상이거나 4가지 이상의 항고혈압제로 혈압이 조절된 경우로 정의됩니다.

NHANES 연구는 2형-DM 환자의 고혈압 유병률을 71%로 추정했으며 2형-DM과 고혈압 환자 중 31%만이 혈압을 조절한 것으로 나타났습니다. 또한 고혈압 인구의 최대 30%에 고혈압이 존재하는 것으로 추정되며 ALLHAT 시험에서는 고혈압 환자의 50%가 3개 이상의 항고혈압제로 치료가 필요하다는 사실을 발견했습니다.

Type-II-DM은 작은 동맥 질환과 큰 동맥 질환 모두를 촉진하는 반면, 고혈압은 주로 큰 동맥 질환을 촉진합니다. 이러한 유형 II-DM과 고혈압은 함께 전체 혈관계에 영향을 미칠 수 있습니다. Type-II-DM은 심부전 및 죽상동맥경화증의 발병과 밀접한 관련이 있으므로 동맥 경화(AS), 좌심실 기능 및 죽상경화증의 정도를 반영하는 매개변수를 조사하는 것이 중요합니다.

AS는 동맥벽이 퇴화되고 탄성 섬유가 콜라겐 섬유로 대체되는 연령 의존적 과정입니다. 이 과정은 심장 위험 요인에 의해 가속화되며 AS 증가는 개별 위험 요인 및 죽상 동맥 경화증을 반영하는 마커로 간주될 수 있습니다.

AS는 맥파 속도(PWV)를 포함한 맥파 분석(PWA)으로 추정할 수 있습니다.

혈액이 심장 밖으로 펌핑되면 맥파가 생성됩니다. 맥파는 혈관을 따라 전파되고 임피던스가 증가한 부위의 동맥벽에서 반사됩니다. 건강한 탄력 동맥에서는 반사파가 확장기 동안 대동맥에 도달하여 관상 동맥 관류가 증가합니다. 경직된 동맥에서는 반사파가 더 빨리 전파되고 대동맥 판막이 닫히기 전에 수축기 동안 대동맥에 도달하여 맥압, 수축기 압력을 증가시키고 확장기 압력을 감소시켜 관상 관류를 감소시킵니다.

PWA를 사용하여 측정한 Augmentation Index(AIx)는 다른 고혈압 및 당뇨병 중에서도 허혈성 심장 질환(IHD) 위험 요인과 관련이 있으며 IHD 환자의 사망률을 독립적으로 예측합니다. 따라서 BP와 AS의 관계를 조사하는 것이 중요합니다. 이는 조절되지 않고 저항성 고혈압 환자를 특징지을 수 있기 때문입니다.

증가된 AS의 결과는 좌심실 비대(LVH)이고 고혈압, II형-DM 및 LVH 환자에서 공통적인 심초음파 소견은 이완기 기능 장애입니다. 이것은 종종 수축기 기능 장애 및 CVD 증상이 시작되기 전에 나타납니다.

관상동맥 칼슘(CAC) 점수는 죽상동맥경화증과 밀접한 관련이 있으며 심장 컴퓨터 단층촬영으로 입증된 바와 같이 관상동맥 벽의 칼슘 침착 정도와 범위를 반영하는 수치입니다. CAC 점수는 전반적인 플라크 부담을 나타내며 무증상 환자의 심혈관 사건(CVE) 및 심혈관 사망의 독립적인 예측 인자이기도 합니다. 유형 II-DM 환자에서 CAC 점수 범위는 관상동맥질환(CAD) 환자와 유사합니다. CAC 점수 측정은 고급 위험 평가로 사용할 수 있습니다. 심장 위험 요인이 있는 환자에서 CAC 점수가 높기 때문에 심장 위험 요인을 최소화할 때 CAC 점수가 감소할 가능성이 있습니다.

BP, AS 및 좌심실 기능 점수 사이의 관계는 제2형-DM 환자의 조절되지 않는 저항성 고혈압 치료를 위한 추가 위험 계층화 방법 및 새로운 전략을 제공할 수 있습니다.

가설

  1. 통제되지 않는 저항성 고혈압은 외래 진료소에서 II-DM 연속 환자의 50% 이상에서 나타납니다.
  2. 증가된 AS, 확장기 기능 장애 및 높은 CAC 점수는 조절된 혈압을 가진 환자보다 조절되지 않거나 저항성 고혈압이 있는 II형 DM 환자에서 더 흔합니다.
  3. AS, 확장기 기능 및 CAC는 BP 조절이 증가함에 따라 개선됩니다.

이러한 가설을 테스트하기 위해 우리는 두 가지 연구를 수행하고자 합니다.

  1. 유형 II-DM을 가진 연속적인 외래 환자에서 조절되지 않고 저항성 고혈압의 유병률을 평가하는 기술 연구.
  2. 통제되지 않고 저항성 고혈압이 있는 II형 DM 환자의 AS, 확장기 기능 및 CAC 평가 및 강화 치료 동안 이러한 매개변수의 변화. 이것은 조절된 혈압을 가진 환자와 비교됩니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

180

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Svendborg, 덴마크, 5700
        • Department of Medical Research, Svendborg Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

당뇨병 외래 환자

설명

포함 기준:

  • 18-80세, 동의서, 고혈압, II형 당뇨병

제외 기준:

  • 비순응, s-크레아티닌 200 이상, AFli

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
맥파 속도
기간: 1년
1년

2차 결과 측정

결과 측정
기간
심근 수축력
기간: 1년
1년
맥파 분석
기간: 1년
1년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Trine K Sønder, Cand.med., Department of Medical Research, Svendborg Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2009년 6월 1일

기본 완료 (실제)

2011년 7월 1일

연구 완료 (실제)

2011년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2010년 1월 25일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2010년 1월 25일

처음 게시됨 (추정)

2010년 1월 26일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2011년 10월 12일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2011년 10월 9일

마지막으로 확인됨

2011년 10월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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