Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Rezisztens magas vérnyomás II-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegeknél (RESIST)

2011. október 9. frissítette: Trine Koustrup Soender, Svendborg Hospital

Rezisztens hipertónia II-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegeknél: prevalencia, jellemzés és kezelés

A szív- és érrendszeri betegségek (CVD) kockázata a II-es típusú diabetes mellitusban (II. típusú DM) szenvedő betegeknél több mint kétszeresére nő, és ebben a betegcsoportban a szív- és érrendszeri betegségek okozzák a halálozások 70%-át.

A hipertónia a szív- és érrendszeri betegségek egyik fő kockázati tényezője a II-es típusú DM-ben szenvedő betegeknél, és jelentős mértékben hozzájárul a kardiovaszkuláris mortalitáshoz. A kontrollálatlan (UH) és rezisztens hipertónia (RH) gyakrabban fordul elő a II-es típusú DM-ben szenvedő betegeknél, ezért van szükség további vérnyomás (BP) szabályozásra.

Az UH és RH prevalenciáját nem vizsgálták egy egymást követő II-es típusú DM-ben szenvedő dán járóbeteg-populációban.

A tanulmány célja, hogy megvizsgálja a rezisztens hipertónia prevalenciáját a II-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegek körében, valamint megvizsgálja a rezisztens hypertoniás betegek jellemzőit a kontrollált hipertóniás betegekkel összehasonlítva az artériás merevség tekintetében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Részletes leírás

A szív- és érrendszeri betegségek (CVD) kockázata a II-es típusú diabetes mellitusban (II-es típusú DM) szenvedő betegeknél több mint kétszeresére nő, és ebben a betegcsoportban a szív- és érrendszeri betegségek okozzák a halálozások 70%-át. A hipertónia a szív- és érrendszeri betegségek egyik fő kockázati tényezője a II-es típusú DM-ben szenvedő betegeknél, aminek következtében jelentősen megnő a cukorbetegséggel összefüggő halálozás. A kontrollált magas vérnyomás, valamint a kontrollálatlan és rezisztens hipertónia gyakrabban fordul elő a II-es típusú DM-ben szenvedő betegeknél, mint az általános populációban, és jelentős mértékben hozzájárulnak a szív- és érrendszeri betegségekhez és a kardiovaszkuláris mortalitáshoz.

Rezisztens hipertóniának nevezzük a 130 Hgmm szisztolés és/vagy 80 Hgmm diasztolés vérnyomást annak ellenére, hogy 3 vagy több vérnyomáscsökkentő szerrel kezelték, amelyek közül az egyiknek vizelethajtónak kell lennie, vagy négy vagy több vérnyomáscsökkentő szerrel szabályozott vérnyomást.

Az NHANES tanulmány 71%-ra becsülte a II-es típusú DM-ben szenvedő betegek hypertonia prevalenciáját, és kimutatta, hogy a II-es típusú DM-ben és magas vérnyomásban szenvedők közül csak 31%-uk volt kontrollált BP-ben. Ezenkívül a becslések szerint a magas vérnyomással szembeni rezisztencia a hipertóniás populáció akár 30%-ában is jelen van, és az ALLHAT-vizsgálat azt találta, hogy a hipertóniások 50%-a szorul három vagy több vérnyomáscsökkentő szerrel történő kezelésre.

A II-es típusú DM mind a kis, mind a nagy artériák megbetegedését elősegíti, míg a magas vérnyomás elsősorban a nagy artériák betegségét. Mint ilyen, a II-es típusú DM és a magas vérnyomás együttesen hatással lehet az egész érrendszerre. A II-es típusú DM erősen összefügg a szívelégtelenség és az atherosclerosis kialakulásával, ezért fontos olyan paraméterek vizsgálata, amelyek tükrözik az artériás merevséget (AS), a bal kamra funkcióját és az atherosclerosis mértékét.

Az AS egy életkorfüggő folyamat, melynek során az artériás fal degenerálódik, és a rugalmas rostokat kollagénrostok váltják fel. A folyamatot felgyorsítják a kardiális rizikótényezők, és a megnövekedett AS mind egyéni rizikófaktornak, mind érelmeszesedést jelző markernek tekinthető.

Az AS megbecsülhető impulzushullám-analízissel (PWA), beleértve a pulzushullám sebességét (PWV).

Amint a vér kipumpálódik a szívből, pulzushullám jön létre. A pulzushullám az erek mentén terjed, és a megnövekedett impedanciájú helyeken visszaverődik az artériás falról. Az egészséges, rugalmas artériákban a visszavert hullám a diasztolé során eléri az aortát, ami fokozott koszorúér-perfúziót eredményez. A merev artériákban a visszavert hullám gyorsabban terjed, és az aortabillentyű záródása előtti szisztolés során eléri az aortát, ezáltal növeli a pulzusnyomást, a szisztolés nyomást és csökkenti a diasztolés nyomást és ezáltal a koszorúér perfúziót.

A PWA-val mért augmentációs index (AIx) összefüggésben áll az ischaemiás szívbetegség (IHD) kockázati tényezőivel, többek között a magas vérnyomással és a cukorbetegséggel, és független előrejelzője az IHD-ben szenvedő betegek halálozásának. Ezért fontos megvizsgálni a BP és az AS kapcsolatát, mivel ez a kontrollálatlan és rezisztens hypertoniában szenvedő betegeket jellemezheti.

A megnövekedett AS következménye a bal kamrai hipertrófia (LVH), és a magas vérnyomásban, II-es típusú DM-ben és LVH-ban szenvedő betegek echocardiographiás leletének gyakori eredménye a diasztolés diszfunkció. Ezt gyakran a szisztolés diszfunkció és a szív- és érrendszeri betegségek bármely tünete előtt észlelik.

A szívkoszorúér kalcium (CAC) pontszáma szorosan összefügg az ateroszklerózissal, és egy szám, amely a koszorúerek falában a kalcium lerakódások mértékét és mértékét tükrözi, amint azt a szív számítógépes tomográfia igazolta. A CAC pontszám az általános plakkterhelést jelenti, és a szív- és érrendszeri események (CVE) és a kardiovaszkuláris halálozás független előrejelzője is tünetmentes betegeknél. A II-es típusú DM-ben szenvedő betegeknél a CAC pontszám hasonló a koszorúér-betegségben (CAD) szenvedő betegekéhez. A CAC pontszám mérése fejlett kockázatértékelésként használható. Mivel a kardiális kockázati tényezőkkel rendelkező betegek CAC-pontszáma magas, lehetséges, hogy a CAC-pontszám csökken, ha a kardiális kockázati tényezőket minimalizálják.

A BP, az AS és a bal kamrai funkció pontszáma közötti kapcsolat további kockázati rétegződési módszereket és új stratégiákat kínálhat a II-es típusú DM-ben szenvedő betegek kontrollálatlan és rezisztens magas vérnyomásának kezelésére.

Hipotézis

  1. A nem kontrollált és rezisztens magas vérnyomás a II-es típusú DM-ben szenvedő betegek több mint 50%-ában fordul elő ambuláns klinikán.
  2. A megnövekedett AS, a diasztolés diszfunkció és a magas CAC-pontszám gyakrabban fordul elő a nem kontrollált vagy rezisztens magas vérnyomásban szenvedő II-es típusú DM-ben szenvedő betegeknél, mint a kontrollált vérnyomású betegeknél.
  3. Az AS, a diasztolés funkció és a CAC javul a vérnyomás fokozott kontrolljával.

E hipotézisek tesztelésére két vizsgálatot kívánunk végezni:

  1. Egy leíró vizsgálat, amelyben a kontrollálatlan és rezisztens magas vérnyomás prevalenciáját értékelik a II-es típusú DM-ben szenvedő, egymást követő járóbetegeknél.
  2. Az AS, a diasztolés funkció és a CAC felmérése nem kontrollált és rezisztens hipertóniában szenvedő II-es típusú DM-ben szenvedő betegeknél, valamint ezen paraméterek változása az intenzív kezelés során. Ezt összehasonlítják kontrollált vérnyomású betegekkel.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

180

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Svendborg, Dánia, 5700
        • Department of Medical Research, Svendborg Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Betegek a cukorbeteg ambulanciáról

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18-80 év, tájékozott beleegyezés, magas vérnyomás, II-es típusú diabetes mellitus

Kizárási kritériumok:

  • Nem megfelelőség, s-kreatinin 200 felett, AFli

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Impulzushullám sebessége
Időkeret: egy év
egy év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A szívizom kontraktilitása
Időkeret: Egy év
Egy év
Pulzushullám elemzés
Időkeret: Egy év
Egy év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Trine K Sønder, Cand.med., Department of Medical Research, Svendborg Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2009. június 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2011. július 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2011. október 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2010. január 25.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2010. január 25.

Első közzététel (Becslés)

2010. január 26.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2011. október 12.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. október 9.

Utolsó ellenőrzés

2011. október 1.

Több információ

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel