Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Resistentti hypertensio potilailla, joilla on tyypin II diabetes mellitus (RESIST)

sunnuntai 9. lokakuuta 2011 päivittänyt: Trine Koustrup Soender, Svendborg Hospital

Resistentti hypertensio potilailla, joilla on tyypin II diabetes: esiintyvyys, karakterisointi ja hoito

Sydän- ja verisuonitautien (CVD) riski potilailla, joilla on tyypin II diabetes mellitus (tyypin II-DM), on yli kaksinkertainen ja sydän- ja verisuonisairauksien osuus tämän potilasryhmän kuolemista on 70 %.

Hypertensio on merkittävä sydän- ja verisuonitautien riskitekijä potilailla, joilla on tyypin II-DM, ja se on merkittävä syy kardiovaskulaariseen kuolleisuuteen. Hallitsematon (UH) ja resistentti hypertensio (RH) ovat yleisempiä tyypin II-DM-potilailla, minkä vuoksi verenpaineen (BP) lisähallintaa tarvitaan.

UH:n ja RH:n esiintyvyyttä ei ole tutkittu peräkkäisessä tanskalaisessa avohoitopopulaatiossa, jolla on tyyppi II-DM.

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia resistentin verenpainetaudin esiintyvyyttä tyypin II diabetesta sairastavilla potilailla ja tutkia resistentin verenpainetaudin potilaiden ominaisuuksia verrattuna hallinnassa olevaan verenpaineeseen valtimojäykkyyden suhteen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Yksityiskohtainen kuvaus

Sydän- ja verisuonitautien (CVD) riski tyypin II diabetes mellitusta (tyypin II-DM) sairastavilla potilailla on yli kaksinkertainen, ja sydän- ja verisuonitauti aiheuttaa 70 % tämän potilasryhmän kuolemista. Hypertensio on merkittävä sydän- ja verisuonitautien riskitekijä tyypin II-DM-potilailla, minkä seurauksena diabetekseen liittyvä kuolemantapaus lisääntyy merkittävästi. Hallittu verenpainetauti sekä hallitsematon ja resistentti verenpainetauti ovat yleisempiä potilailla, joilla on tyypin II-DM kuin muussa väestössä, ja ne ovat merkittäviä sydän- ja verisuonitautien ja sydän- ja verisuoniperäisten kuolleisuuden aiheuttajia.

Resistentti hypertensio määritellään verenpaineeksi, joka on yli 130 mmHg systolinen ja/tai 80 mmHg diastolinen huolimatta hoidosta kolmella tai useammalla verenpainelääkkeellä, joista yhden tulee olla diureetti, tai kontrolloituna verenpaineena neljällä tai useammalla verenpainelääkkeellä.

NHANES-tutkimuksessa arvioitiin verenpainetaudin esiintyvyyden tyypin II-DM-potilailla 71 %:ksi ja osoitti, että tyypin II-DM- ja verenpainetautia sairastavista vain 31 %:lla oli hallinnassa verenpaine. Lisäksi on arvioitu, että korkea verenpaine on vastustuskykyinen jopa 30 prosentilla verenpainepotilaista, ja ALLHAT-tutkimuksessa havaittiin, että 50 prosenttia verenpainepotilaista tarvitsi hoitoa kolmella tai useammalla verenpainelääkkeellä.

Tyypin II-DM edistää sekä pienten että suurten valtimoiden sairautta, kun taas verenpainetauti edistää ensisijaisesti suurten valtimoiden sairautta. Näin ollen tyypin II-DM ja verenpainetauti voivat yhdessä vaikuttaa koko verisuonijärjestelmään. Tyypin II-DM liittyy vahvasti sydämen vajaatoiminnan ja ateroskleroosin kehittymiseen, ja siksi on tärkeää tutkia parametreja, jotka kuvastavat valtimon jäykkyyttä (AS), vasemman kammion toimintaa ja ateroskleroosin astetta.

AS on iästä riippuva prosessi, jossa valtimon seinämä rappeutuu ja elastiset kuidut korvataan kollageenikuiduilla. Prosessia kiihdyttävät sydämen riskitekijät ja kohonnutta AS:ta voidaan pitää sekä yksilöllisenä riskitekijänä että ateroskleroosia heijastavana merkkinä.

AS voidaan arvioida pulssiaaltoanalyysillä (PWA), mukaan lukien pulssiaallon nopeus (PWV).

Kun verta pumpataan ulos sydämestä, syntyy pulssiaalto. Pulssiaalto etenee verisuonia pitkin ja heijastuu valtimon seinämästä kohdissa, joissa impedanssi on lisääntynyt. Terveissä elastisissa valtimoissa heijastuva aalto saavuttaa aortan diastolen aikana, mikä lisää sepelvaltimon perfuusiota. Jäykissä valtimoissa heijastunut aalto etenee nopeammin ja saavuttaa aortan systolen aikana ennen aorttaläpän sulkeutumista, mikä lisää pulssipainetta, systolista painetta ja alentaa diastolista painetta ja siten sepelvaltimon perfuusiota.

PWA:lla mitattu augmentaatioindeksi (AIx) liittyy iskeemisen sydänsairauden (IHD) riskitekijöihin, muun muassa verenpainetautiin ja diabetekseen, ja se on riippumaton IHD-potilaiden kuolleisuuden ennustaja. Siksi on tärkeää tutkia verenpaineen ja AS:n välistä suhdetta, koska se voi olla ominaista potilaille, joilla on hallitsematon ja resistentti hypertensio.

Lisääntyneen AS:n seurauksena on vasemman kammion hypertrofia (LVH) ja yleinen kaikukuvaus potilailla, joilla on verenpainetauti, tyypin II-DM ja LVH, on diastolinen toimintahäiriö. Tämä näkyy usein ennen systolisen toimintahäiriön ja sydän- ja verisuonitautien oireiden alkamista.

Sepelvaltimon kalsiumin (CAC) pistemäärä liittyy läheisesti ateroskleroosiin ja on luku, joka kuvastaa kalsiumkertymien astetta ja laajuutta sepelvaltimoiden seinämiin, kuten sydämen tietokonetomografia osoittaa. CAC-pisteet edustavat yleistä plakkitaakkaa ja ovat myös riippumaton kardiovaskulaaristen tapahtumien (CVE) ja kardiovaskulaarisen kuoleman ennustaja oireettomilla potilailla. Tyypin II-DM-potilailla CAC-pisteiden laajuus on samanlainen kuin potilailla, joilla on sepelvaltimotauti (CAD). CAC-pisteiden mittaamista voidaan käyttää edistyneenä riskinarviointina. Koska CAC-pisteet ovat korkeat potilailla, joilla on sydänriskitekijöitä, on mahdollista, että CAC-pisteet pienenevät, kun sydänriskitekijöitä minimoidaan.

Verenpaineen, AS:n ja vasemman kammion toimintapisteiden välinen suhde voi tarjota lisämenetelmiä riskin jakamiseen ja uusia strategioita hallitsemattoman ja resistentin hypertension hoitoon potilailla, joilla on tyypin II-DM.

Hypoteesi

  1. Hallitsematonta ja resistenttiä verenpainetautia esiintyy yli 50 %:lla peräkkäisistä tyypin II-DM-potilaista poliklinikalla.
  2. Lisääntynyt AS, diastolinen toimintahäiriö ja korkea CAC-pistemäärä ovat yleisempiä potilailla, joilla on tyypin II-DM, joilla on hallitsematon tai resistentti hypertensio, kuin potilailla, joiden verenpaine on hallinnassa.
  3. AS, diastolinen toiminta ja CAC paranevat, kun verenpaineen hallinta paranee.

Näiden hypoteesien testaamiseksi haluamme suorittaa kaksi tutkimusta:

  1. Kuvaava tutkimus, jossa arvioidaan hallitsemattoman ja resistentin verenpainetaudin esiintyvyyttä peräkkäisillä avohoitopotilailla, joilla on tyypin II-DM.
  2. AS:n, diastolisen toiminnan ja CAC:n arviointi potilailla, joilla on tyypin II-DM, joilla on hallitsematon ja resistentti hypertensio, sekä näiden parametrien muutokset tehostetun hoidon aikana. Tätä verrataan potilaisiin, joiden verenpaine on hallinnassa.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

180

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Svendborg, Tanska, 5700
        • Department of Medical Research, Svendborg Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Diabeettisen poliklinikan potilaat

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18-80 vuotta, tietoinen suostumus, verenpainetauti, tyypin II diabetes mellitus

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei-yhteensopivuus, s-kreatiniini yli 200, AFli

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Pulssiaallon nopeus
Aikaikkuna: yksi vuosi
yksi vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Sydänlihaksen supistumiskyky
Aikaikkuna: Yksi vuosi
Yksi vuosi
Pulssiaaltoanalyysi
Aikaikkuna: Yksi vuosi
Yksi vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Trine K Sønder, Cand.med., Department of Medical Research, Svendborg Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. kesäkuuta 2009

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. heinäkuuta 2011

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. lokakuuta 2011

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 25. tammikuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 25. tammikuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 26. tammikuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 12. lokakuuta 2011

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 9. lokakuuta 2011

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. lokakuuta 2011

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Resistentti hypertensio

Tilaa