高流量鼻腔治疗对急性低氧性呼吸衰竭患者的生理影响 (OPTIFLOW)
2012年6月13日 更新者：University Hospital, Bordeaux
高流量鼻腔治疗对急性低氧性呼吸衰竭患者的生理影响
该研究的目的是评估急性低氧性呼吸衰竭患者经鼻高流量氧疗 (Optiflow) 在吸气肌力、气体交换、舒适度和呼吸困难方面的短期生理效应
研究概览
详细说明
给予已知浓度的氧气是重症监护病房急性低氧性呼吸衰竭患者常规护理的重要组成部分。
已经开发出一种新的高流量氧气输送系统（Fisher and Paykel Health care）（Optiflow）。
该系统通过鼻接口使用加热加湿器和加热呼吸回路。
高流量鼻腔治疗 (Optiflow) 与健康志愿者产生显着的气道正压有关。
呼气正压可能对呼吸衰竭有很多好处，包括改善通气/灌注匹配，改善氧合作用，降低气道阻力和减少呼吸功。
此外，高流量鼻腔治疗可通过减少氧气稀释、减少死亡空间和使用高水平加湿来改善氧气供应
研究类型
介入性
注册 (实际的)
12
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Bordeaux、法国、33076
- Pellegrin Hospital, Recovery Unit
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 急性呼吸功能不全，定义为呼吸氧气后 PaO2/FIO2 比值为 300 mm Hg 或更低
- 后前位胸片显示肺部浸润
排除标准：
- 面部或颅骨外伤或手术
- 18岁以下的患者
- 慢性阻塞性肺病的历史
- 急性呼吸性酸中毒（定义为 pH <7.30 和 PaCO2 >50 mm Hg）
- 动脉压 < 90mmHg 的血流动力学不稳定
- PaO2/FiO2 <100mmHg 时呼吸不稳定
- 室性心律失常
- 呼吸道分泌物过多。
- 上消化道出血
- 最近的胃或食道手术
- 气管切开术或其他气道疾病
- 气胸
- 胃探针插入的禁忌症
- 无法插入食管探针
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：Optiflow 然后 CPAP
标准低流量氧疗，然后是高流量氧鼻疗法 (Optiflow)，然后是持续气道正压通气 (CPAP)
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标准低流量氧疗 (O2stand)。
患者将接受通过面罩输送的氧气。
将调整 FiO2 以获得 SaO2 > 90%。
FiO2 将由便携式氧气分析仪（MiniOX I；Mine Safety Appliances Co, Pittsburgh, Pa）测定
o 持续气道正压通气 (CPAP)。
CPAP 将设置为 7.5 cmH2O。
将通过使用加热加湿器（MR640；Fisher & Paykel, Auckland, NZ）实现气道加湿。
将调整 FiO2 以获得 SaO2 > 90%。
将使用由透明面膜和柔软充气物组成的面膜
高流量氧鼻疗法 (Optiflow)。
流量将设置为 40l/min。
将调整吸入氧分率 (FiO2) 以获得 SaO2 > 90%
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实验性的：CPAP 然后是 Optiflow
标准低流量氧疗，然后持续气道正压通气 (CPAP)，然后高流量鼻腔氧疗 (Optiflow)
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标准低流量氧疗 (O2stand)。
患者将接受通过面罩输送的氧气。
将调整 FiO2 以获得 SaO2 > 90%。
FiO2 将由便携式氧气分析仪（MiniOX I；Mine Safety Appliances Co, Pittsburgh, Pa）测定
o 持续气道正压通气 (CPAP)。
CPAP 将设置为 7.5 cmH2O。
将通过使用加热加湿器（MR640；Fisher & Paykel, Auckland, NZ）实现气道加湿。
将调整 FiO2 以获得 SaO2 > 90%。
将使用由透明面膜和柔软充气物组成的面膜
高流量氧鼻疗法 (Optiflow)。
流量将设置为 40l/min。
将调整吸入氧分率 (FiO2) 以获得 SaO2 > 90%
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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吸气肌力：食管压力 (Poes) 和食管压力时间乘积 (PTPoes)
大体时间：每 30 分钟一次，持续 90 分钟
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每 30 分钟一次，持续 90 分钟
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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气体交换：PaO2/FiO2比值
大体时间：每 30 分钟一次，持续 90 分钟
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每 30 分钟一次，持续 90 分钟
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使用五项半定量量表评估舒适度
大体时间：每 30 分钟一次，持续 90 分钟
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每 30 分钟一次，持续 90 分钟
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使用视觉类比量表评估呼吸困难
大体时间：每 30 分钟一次，持续 90 分钟
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每 30 分钟一次，持续 90 分钟
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Frédéric VARGAS, MD、University Hospital, Bordeaux, France
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2010年1月1日
初级完成 (实际的)
2012年1月1日
研究完成 (实际的)
2012年1月1日
研究注册日期
首次提交
2010年1月18日
首先提交符合 QC 标准的
2010年1月25日
首次发布 (估计)
2010年1月26日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2012年6月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2012年6月13日
最后验证
2012年6月1日
更多信息
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