A nagy áramlású orrterápia fiziológiai hatásai akut hipoxémiás légzési elégtelenségben (OPTIFLOW) szenvedő betegeknél
2012. június 13. frissítette: University Hospital, Bordeaux
A nagy áramlású orrterápia élettani hatásai akut hipoxémiás légzési elégtelenségben szenvedő betegeknél
A tanulmány célja, hogy akut hipoxémiás légzési elégtelenségben szenvedő betegeknél felmérje a nagy áramlású oxigénes orrterápia (Optiflow) rövid távú élettani hatásait a belégzési izomerő, a gázcsere, a komfortérzet és a nehézlégzés szempontjából.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az akut hipoxémiás légzési elégtelenség miatt intenzív osztályra került beteg rutin ellátásának fontos része az ismert koncentrációjú oxigén beadása.
Új nagy átfolyású oxigénszállító rendszert (Fisher and Paykel Health care) fejlesztettek ki (Optiflow).
A rendszer fűtött párásítót és nazális interfészen keresztül fűtött légzőkört használt.
A nagy áramlású orrterápia (Optiflow) egészséges önkéntesekben jelentős pozitív légúti nyomás kialakulásához kapcsolódik.
A pozitív kilégzési nyomás számos előnnyel járhat légzési elégtelenség esetén, ideértve a jobb szellőzés/perfúzió illeszkedést a jobb oxigénellátással, a légúti ellenállás csökkenését és a légzési munka csökkenését.
Ezenkívül a nagy áramlású orrterápia javíthatja az oxigén adagolását az oxigénhígítás csökkentésével, a halálterek csökkentésével és a magas párásítási szint alkalmazásával
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
12
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Bordeaux, Franciaország, 33076
- Pellegrin Hospital, Recovery Unit
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Akut légzési elégtelenség, ha a PaO2/FIO2 arány 300 Hgmm vagy kevesebb oxigén belélegzése után
- Tüdőinfiltrátumok jelenléte a mellkas posteroanterior röntgenfelvételén
Kizárási kritériumok:
- Arc vagy koponyasérülés vagy műtét
- 18 évnél fiatalabb betegek
- A COPD története
- Akut légúti acidózis (a pH <7,30 és a PaCO2 >50 Hgmm)
- Hemodinamikai instabilitás 90 Hgmm alatti artériás nyomás mellett
- Légzési instabilitás PaO2/FiO2<100 Hgmm mellett
- kamrai aritmiák
- Túlzott légúti váladék.
- Felső gyomor-bélrendszeri vérzés
- Legutóbbi gyomor- vagy nyelőcsőműtét
- Tracheostomia vagy egyéb légúti rendellenességek
- Pneumothorax
- A gyomorszonda behelyezésének ellenjavallata
- A nyelőcsőszonda behelyezésének lehetetlensége
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Optiflow, majd CPAP
Standard alacsony áramlású oxigénterápia, majd nagy átfolyású oxigénes orrterápia (Optiflow), majd folyamatos pozitív légúti nyomás (CPAP)
|
Standard alacsony áramlású oxigénterápia (O2stand).
A páciensek oxigént kapnak az arcmaszkon keresztül.
A FiO2-t úgy kell beállítani, hogy az SaO2 > 90% legyen.
Az FiO2-t egy hordozható oxigénelemző készülék határozza meg (MiniOX I; Mine Safety Appliances Co, Pittsburgh, Pa)
o Folyamatos pozitív légúti nyomás (CPAP).
A CPAP értéke 7,5 H2O cm lesz.
A légutak párásítása fűtött párásítóval történik (MR640; Fisher & Paykel, Auckland, NZ).
A FiO2-t úgy kell beállítani, hogy az SaO2 > 90% legyen.
Átlátszó maszkból és puha felfújhatóból álló arcmaszk kerül felhasználásra
Nagy áramlású oxigén orrterápia (Optiflow).
Az áramlási sebesség 40 l/perc lesz.
Az oxigén belélegzett frakcióját (FiO2) úgy kell beállítani, hogy az SaO2 > 90% legyen
|
|
Kísérleti: CPAP, majd Optiflow
Standard alacsony áramlású oxigénterápia, majd folyamatos pozitív légúti nyomás (CPAP), majd nagy átfolyású oxigén orrterápia (Optiflow)
|
Standard alacsony áramlású oxigénterápia (O2stand).
A páciensek oxigént kapnak az arcmaszkon keresztül.
A FiO2-t úgy kell beállítani, hogy az SaO2 > 90% legyen.
Az FiO2-t egy hordozható oxigénelemző készülék határozza meg (MiniOX I; Mine Safety Appliances Co, Pittsburgh, Pa)
o Folyamatos pozitív légúti nyomás (CPAP).
A CPAP értéke 7,5 H2O cm lesz.
A légutak párásítása fűtött párásítóval történik (MR640; Fisher & Paykel, Auckland, NZ).
A FiO2-t úgy kell beállítani, hogy az SaO2 > 90% legyen.
Átlátszó maszkból és puha felfújhatóból álló arcmaszk kerül felhasználásra
Nagy áramlású oxigén orrterápia (Optiflow).
Az áramlási sebesség 40 l/perc lesz.
Az oxigén belélegzett frakcióját (FiO2) úgy kell beállítani, hogy az SaO2 > 90% legyen
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A belégzési izom erőfeszítése: a nyelőcső nyomása (Poes) és a nyelőcső nyomás idő szorzata (PTPoes)
Időkeret: 30 percenként 90 percig
|
30 percenként 90 percig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Gázcsere :PaO2/FiO2 arány
Időkeret: 30 percenként 90 percig
|
30 percenként 90 percig
|
|
A komfortérzetet egy öttételes félkvantitatív skála segítségével értékelték
Időkeret: 30 percenként 90 percig
|
30 percenként 90 percig
|
|
A nehézlégzést vizuális analóg skála segítségével értékelték
Időkeret: 30 percenként 90 percig
|
30 percenként 90 percig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Frédéric VARGAS, MD, University Hospital, Bordeaux, France
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2010. január 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2012. január 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2012. január 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2010. január 18.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2010. január 25.
Első közzététel (Becslés)
2010. január 26.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2012. június 14.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. június 13.
Utolsó ellenőrzés
2012. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CHUBX 2009/15
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .