급성 저산소혈증 호흡부전(OPTIFLOW) 환자에서 고유량 비강 요법의 생리학적 효과
2012년 6월 13일 업데이트: University Hospital, Bordeaux
급성 저산소혈증 호흡부전 환자에서 고유량 비강 요법의 생리학적 효과
이 연구의 목적은 급성 저산소성 호흡 부전 환자에서 고유량 산소 비강 요법(Optiflow)의 흡기 근육 노력, 가스 교환, 편안함 및 호흡곤란 측면에서 단기 생리학적 효과를 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
알려진 농도의 산소를 투여하는 것은 급성 저산소증 호흡 부전으로 중환자실에 입원한 환자의 일상적인 치료의 중요한 부분입니다.
새로운 고유량 산소 전달 시스템(Fisher and Paykel Health care)이 개발되었습니다(Optiflow).
이 시스템은 비강 인터페이스를 통해 가온 가습기와 가온 호흡 회로를 사용했습니다.
고유량 비강 요법(Optiflow)은 건강한 지원자의 상당한 기도 양압 발생과 관련이 있습니다.
호기 양압은 호흡 부전에서 개선된 산소 공급과 일치하는 환기/관류 개선, 기도 저항 감소 및 호흡 작업 감소를 포함하는 많은 이점을 가질 수 있습니다.
또한 고유량 비강 요법은 산소 희석을 줄이고 사강을 줄이며 높은 수준의 가습을 사용하여 산소 투여를 개선할 수 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
12
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Bordeaux, 프랑스, 33076
- Pellegrin Hospital, Recovery Unit
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 산소 호흡 후 PaO2/FIO2 비율이 300mmHg 이하로 정의되는 급성 호흡 부전
- 후방 흉부 방사선 사진에서 폐 침윤의 존재
제외 기준:
- 얼굴 또는 두개골 외상 또는 수술
- 18세 미만 환자
- COPD의 역사
- 급성 호흡성 산증(pH <7.30 및 PaCO2 >50mmHg로 정의됨)
- 동맥압이 90mmHg 미만인 혈역학적 불안정성
- PaO2/FiO2<100mmHg의 호흡 불안정
- 심실 부정맥
- 과도한 호흡기 분비물.
- 상부 위장 출혈
- 최근 위 또는 식도 수술
- 기관절개술 또는 기타 기도 장애
- 기흉
- 위 프로브 삽입의 금기
- 식도 프로브 삽입 불가
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: Optiflow 다음 CPAP
표준 저유량 산소 요법 그 다음 고유량 산소 비강 요법(Optiflow) 그 다음 지속 양압(CPAP)
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표준 저유량 산소 요법(O2stand).
환자는 안면 마스크를 통해 산소를 공급받게 됩니다.
FiO2는 SaO2 > 90%를 얻기 위해 조정됩니다.
FiO2는 휴대용 산소 분석기(MiniOX I; Mine Safety Appliances Co, Pittsburgh, Pa)로 결정됩니다.
o 지속 양압(CPAP).
CPAP는 7.5cmH2O로 설정됩니다.
기도 가습은 가열식 가습기(MR640; Fisher & Paykel, Auckland, NZ)를 사용하여 이루어집니다.
FiO2는 SaO2 > 90%를 얻기 위해 조정됩니다.
투명 마스크와 부드러운 공기 주입식 마스크로 구성된 페이셜 마스크가 사용됩니다.
고유량 산소 비강 요법(Optiflow).
유량은 40l/min으로 설정됩니다.
흡기 산소 분율(FiO2)은 SaO2 > 90%를 얻기 위해 조정됩니다.
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실험적: CPAP 다음 Optiflow
표준 저유량 산소 요법, 지속 양압(CPAP), 고유량 산소 비강 요법(Optiflow)
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표준 저유량 산소 요법(O2stand).
환자는 안면 마스크를 통해 산소를 공급받게 됩니다.
FiO2는 SaO2 > 90%를 얻기 위해 조정됩니다.
FiO2는 휴대용 산소 분석기(MiniOX I; Mine Safety Appliances Co, Pittsburgh, Pa)로 결정됩니다.
o 지속 양압(CPAP).
CPAP는 7.5cmH2O로 설정됩니다.
기도 가습은 가열식 가습기(MR640; Fisher & Paykel, Auckland, NZ)를 사용하여 이루어집니다.
FiO2는 SaO2 > 90%를 얻기 위해 조정됩니다.
투명 마스크와 부드러운 공기 주입식 마스크로 구성된 페이셜 마스크가 사용됩니다.
고유량 산소 비강 요법(Optiflow).
유량은 40l/min으로 설정됩니다.
흡기 산소 분율(FiO2)은 SaO2 > 90%를 얻기 위해 조정됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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흡기근의 노력 : 식도압력(Poes)과 식도압력의 시간적 곱(PTPoes)
기간: 90분 동안 30분마다
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90분 동안 30분마다
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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가스 교환: PaO2/FiO2 비율
기간: 90분 동안 30분마다
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90분 동안 30분마다
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5개 항목 반정량적 척도를 사용하여 평가된 편안함
기간: 90분 동안 30분마다
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90분 동안 30분마다
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시각적 아날로그 척도를 사용하여 평가된 호흡곤란
기간: 90분 동안 30분마다
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90분 동안 30분마다
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Frédéric VARGAS, MD, University Hospital, Bordeaux, France
간행물 및 유용한 링크
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2012년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 1월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 1월 25일
처음 게시됨 (추정)
2010년 1월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 6월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 6월 13일
마지막으로 확인됨
2012년 6월 1일
추가 정보
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