Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fysiologiske virkninger af High Flow Nasal Therapy hos patienter med akut hypoxæmisk respirationssvigt (OPTIFLOW)

13. juni 2012 opdateret af: University Hospital, Bordeaux

Fysiologiske virkninger af High Flow Nasal Terapi hos patienter med akut hypoxæmisk respirationssvigt

Formålet med undersøgelsen er at vurdere, hos patienter med akut hypoxæmisk respirationssvigt, de kortsigtede fysiologiske effekter af high flow oxygen-nasalterapi (Optiflow), hvad angår inspiratorisk muskelanstrengelse, gasudveksling, komfort og dyspnø.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Administration af en kendt koncentration af ilt er en vigtig del af rutinemæssig behandling af patienten indlagt på intensivafdeling for akut hypoxæmisk respirationssvigt. Der er udviklet et nyt højt flow ilttilførselssystem (Fisher og Paykel Health care) (Optiflow). Systemet brugte en opvarmet luftfugter og opvarmet åndedrætskredsløb via en nasal grænseflade. High flow nasal terapi (Optiflow) er forbundet med generering af signifikant positivt luftvejstryk hos raske frivillige. Positivt ekspiratorisk tryk kan have en række fordele ved respirationssvigt, som omfatter forbedret ventilation/perfusionsmatchning med forbedret iltning, reduceret luftvejsmodstand og reduceret vejrtrækningsarbejde. Ydermere kan high flow nasal terapi forbedre iltadministration ved at reducere iltfortynding, mindske dødsrum og bruge høje niveauer af befugtning

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

12

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Bordeaux, Frankrig, 33076
        • Pellegrin Hospital, Recovery Unit

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Akut respiratorisk insufficiens, defineret som PaO2/FIO2-forholdet på 300 mm Hg eller mindre efter indånding af ilt
  • Tilstedeværelsen af ​​lungeinfiltrater på et posteroanterior røntgenbillede af thorax

Ekskluderingskriterier:

  • Ansigts- eller kranietraumer eller operation
  • Patienter under 18 år
  • Historien om KOL
  • Akut respiratorisk acidose (defineret som en pH <7,30 og en PaCO2 >50 mm Hg)
  • Hæmodynamisk ustabilitet med arterielt tryk < 90 mmHg
  • Respiratorisk ustabilitet med PaO2/FiO2<100mmHg
  • ventrikulære arytmier
  • Overskydende luftvejssekret.
  • Øvre gastrointestinale blødninger
  • Nylig mave- eller spiserørskirurgi
  • Trakeostomi eller andre luftvejslidelser
  • Pneumothorax
  • Kontraindikation for indsættelse af mavesonde
  • Umulighed at indsætte esophageal sonden

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Optiflow derefter CPAP
Standard lavflow iltbehandling derefter High flow ilt nasal terapi (Optiflow) og derefter kontinuerligt positivt luftvejstryk (CPAP)
Procedure: O2 stand
Standard lavflow iltbehandling (O2stand). Patienterne vil modtage ilt leveret gennem en ansigtsmaske. FiO2 vil blive justeret for at opnå en SaO2 > 90%. FiO2 vil blive bestemt af en bærbar oxygenanalysator (MiniOX I; Mine Safety Appliances Co, Pittsburgh, Pa)
Procedure: CPAP
o Kontinuerligt positivt luftvejstryk (CPAP). CPAP indstilles til 7,5 cmH2O. Luftvejsbefugtning opnås ved at bruge en opvarmet befugter (MR640; Fisher & Paykel, Auckland, NZ). FiO2 vil blive justeret for at opnå en SaO2 > 90%. Der vil blive brugt en ansigtsmaske bestående af en gennemsigtig maske og en blød oppustelig
Procedure: Optiflow
High flow oxygen nasal terapi (Optiflow). Flow vil blive indstillet til 40l/min. Den indåndede fraktion af oxygen (FiO2) vil blive justeret for at opnå en SaO2 > 90 %
Eksperimentel: CPAP derefter Optiflow
Standard iltbehandling med lavt flow, derefter kontinuerligt positivt luftvejstryk (CPAP) og derefter næsebehandling med højt flow (Optiflow)
Procedure: O2 stand
Standard lavflow iltbehandling (O2stand). Patienterne vil modtage ilt leveret gennem en ansigtsmaske. FiO2 vil blive justeret for at opnå en SaO2 > 90%. FiO2 vil blive bestemt af en bærbar oxygenanalysator (MiniOX I; Mine Safety Appliances Co, Pittsburgh, Pa)
Procedure: CPAP
o Kontinuerligt positivt luftvejstryk (CPAP). CPAP indstilles til 7,5 cmH2O. Luftvejsbefugtning opnås ved at bruge en opvarmet befugter (MR640; Fisher & Paykel, Auckland, NZ). FiO2 vil blive justeret for at opnå en SaO2 > 90%. Der vil blive brugt en ansigtsmaske bestående af en gennemsigtig maske og en blød oppustelig
Procedure: Optiflow
High flow oxygen nasal terapi (Optiflow). Flow vil blive indstillet til 40l/min. Den indåndede fraktion af oxygen (FiO2) vil blive justeret for at opnå en SaO2 > 90 %

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Inspiratorisk muskelanstrengelse: esophageal pres (Poes) og oesophageal pres time product (PTPoes)
Tidsramme: Hvert 30. minut i 90 minutter
Hvert 30. minut i 90 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Gasudveksling:PaO2/FiO2-forhold
Tidsramme: Hvert 30. minut i 90 minutter
Hvert 30. minut i 90 minutter
Komfort vurderet ved hjælp af en fem-element semi-kvantitativ skala
Tidsramme: Hvert 30. minut i 90 minutter
Hvert 30. minut i 90 minutter
Dyspnø vurderet ved hjælp af en visuel analog skala
Tidsramme: Hvert 30. minut i 90 minutter
Hvert 30. minut i 90 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Bordeaux

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Frédéric VARGAS, MD, University Hospital, Bordeaux, France

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2012

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. januar 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. januar 2010

Først opslået (Skøn)

26. januar 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

14. juni 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. juni 2012

Sidst verificeret

1. juni 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CHUBX 2009/15

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Åndedrætssvigt

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in United States

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner