Физиологические эффекты высокопоточной назальной терапии у пациентов с острой гипоксической дыхательной недостаточностью (OPTIFLOW)
13 июня 2012 г. обновлено: University Hospital, Bordeaux
Физиологические эффекты высокопоточной назальной терапии у пациентов с острой гипоксической дыхательной недостаточностью
Цель исследования — оценить у пациентов с острой гипоксической дыхательной недостаточностью краткосрочные физиологические эффекты высокопоточной кислородной назальной терапии (Optiflow) с точки зрения инспираторных мышечных усилий, газообмена, комфорта и одышки.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Введение кислорода известной концентрации является важной частью рутинной помощи больному, поступившему в отделение интенсивной терапии по поводу острой гипоксической дыхательной недостаточности.
Была разработана новая система подачи кислорода с высоким расходом (Fisher and Paykel Healthcare) (Optiflow).
В системе использовался увлажнитель с подогревом и дыхательный контур с подогревом через назальный интерфейс.
Высокопоточная назальная терапия (Optiflow) связана со значительным положительным давлением в дыхательных путях у здоровых добровольцев.
Положительное давление выдоха может иметь ряд преимуществ при дыхательной недостаточности, которые включают улучшение соответствия вентиляции/перфузии с улучшенной оксигенацией, снижение сопротивления дыхательных путей и уменьшение работы дыхания.
Более того, высокопоточная назальная терапия может улучшить подачу кислорода за счет уменьшения разбавления кислорода, уменьшения мертвого пространства и использования высоких уровней увлажнения.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
12
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Bordeaux, Франция, 33076
- Pellegrin Hospital, Recovery Unit
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Острая дыхательная недостаточность, определяемая как соотношение PaO2/FIO2 300 мм рт. ст. или менее после вдыхания кислорода
- Наличие легочных инфильтратов на заднепередней рентгенограмме грудной клетки
Критерий исключения:
- Травма лица или черепа или операция
- Пациенты моложе 18 лет
- История ХОБЛ
- Острый респираторный ацидоз (определяется как pH <7,30 и PaCO2 >50 мм рт.ст.)
- Гемодинамическая нестабильность с артериальным давлением <90 мм рт.ст.
- Дыхательная нестабильность с PaO2/FiO2<100 мм рт.ст.
- желудочковые аритмии
- Избыток респираторного секрета.
- Кровотечение из верхних отделов желудочно-кишечного тракта
- Недавняя операция на желудке или пищеводе
- Трахеостомия или другие заболевания дыхательных путей
- Пневмоторакс
- Противопоказания к установке желудочного зонда
- Невозможность введения пищеводного зонда
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Optiflow, затем CPAP
Стандартная кислородная терапия с низким потоком, затем назальная кислородная терапия с высоким потоком (Optiflow), затем постоянное положительное давление в дыхательных путях (CPAP)
|
Стандартная оксигенотерапия с низким потоком (O2stand).
Пациенты будут получать кислород через лицевую маску.
FiO2 будет отрегулирован для получения SaO2 > 90%.
FiO2 будет определяться портативным анализатором кислорода (MiniOX I; Mine Safety Appliances Co, Питтсбург, Пенсильвания).
o Постоянное положительное давление в дыхательных путях (CPAP).
CPAP будет установлен на уровне 7,5 см H2O.
Увлажнение дыхательных путей будет обеспечиваться с помощью увлажнителя с подогревом (MR640; Fisher & Paykel, Окленд, Новая Зеландия).
FiO2 будет отрегулирован для получения SaO2 > 90%.
Будет использоваться маска для лица, состоящая из прозрачной маски и мягкого надувного материала.
Высокопоточная кислородная назальная терапия (Optiflow).
Расход будет установлен на 40 л/мин.
Вдыхаемая фракция кислорода (FiO2) будет отрегулирована для получения SaO2 > 90 %.
|
|
Экспериментальный: CPAP, затем Optiflow
Стандартная оксигенотерапия с низким потоком, затем постоянное положительное давление в дыхательных путях (CPAP), затем назальная терапия с высоким потоком кислорода (Optiflow)
|
Стандартная оксигенотерапия с низким потоком (O2stand).
Пациенты будут получать кислород через лицевую маску.
FiO2 будет отрегулирован для получения SaO2 > 90%.
FiO2 будет определяться портативным анализатором кислорода (MiniOX I; Mine Safety Appliances Co, Питтсбург, Пенсильвания).
o Постоянное положительное давление в дыхательных путях (CPAP).
CPAP будет установлен на уровне 7,5 см H2O.
Увлажнение дыхательных путей будет обеспечиваться с помощью увлажнителя с подогревом (MR640; Fisher & Paykel, Окленд, Новая Зеландия).
FiO2 будет отрегулирован для получения SaO2 > 90%.
Будет использоваться маска для лица, состоящая из прозрачной маски и мягкого надувного материала.
Высокопоточная кислородная назальная терапия (Optiflow).
Расход будет установлен на 40 л/мин.
Вдыхаемая фракция кислорода (FiO2) будет отрегулирована для получения SaO2 > 90 %.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Инспираторное мышечное усилие: пищеводное давление (Poes) и произведение пищеводного давления на время (PTPoes)
Временное ограничение: Каждые 30 минут в течение 90 минут
|
Каждые 30 минут в течение 90 минут
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Газообмен: соотношение PaO2/FiO2
Временное ограничение: Каждые 30 минут в течение 90 минут
|
Каждые 30 минут в течение 90 минут
|
|
Комфорт оценивается по полуколичественной шкале из пяти пунктов.
Временное ограничение: Каждые 30 минут в течение 90 минут
|
Каждые 30 минут в течение 90 минут
|
|
Одышку оценивают по визуальной аналоговой шкале.
Временное ограничение: Каждые 30 минут в течение 90 минут
|
Каждые 30 минут в течение 90 минут
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Frédéric VARGAS, MD, University Hospital, Bordeaux, France
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2010 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 января 2012 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 января 2012 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
18 января 2010 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
25 января 2010 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
26 января 2010 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
14 июня 2012 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
13 июня 2012 г.
Последняя проверка
1 июня 2012 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CHUBX 2009/15
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .