Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

High Flow -nenäterapian fysiologiset vaikutukset potilailla, joilla on akuutti hypokseminen hengitysvajaus (OPTIFLOW)

keskiviikko 13. kesäkuuta 2012 päivittänyt: University Hospital, Bordeaux

High Flow -nenähoidon fysiologiset vaikutukset potilailla, joilla on akuutti hypokseminen hengitysvajaus

Tutkimuksen tavoitteena on arvioida potilailla, joilla on akuutti hypokseminen hengitysvajaus korkeavirtaushappinenähoidon (Optiflow) lyhytaikaisia ​​fysiologisia vaikutuksia sisäänhengityslihasponnistuksen, kaasunvaihdon, mukavuuden ja hengenahdistuksen kannalta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tunnetun happipitoisuuden antaminen on tärkeä osa akuutin hypokseemisen hengitysvajauksen takia tehohoitoon saapuneen potilaan rutiinihoitoa. Uusi korkeavirtaushapensyöttöjärjestelmä (Fisher ja Paykel Health Care) on kehitetty (Optiflow). Järjestelmässä käytettiin lämmitettyä ilmankostutinta ja lämmitettyä hengityspiiriä nenäliitännän kautta. Korkean virtauksen nenähoito (Optiflow) liittyy merkittävän positiivisen hengitysteiden paineen muodostumiseen terveillä vapaaehtoisilla. Positiivisella uloshengityspaineella voi olla useita etuja hengitysvajauksessa, mukaan lukien parantunut ventilaation/perfuusion yhteensopivuus parantuneen hapetuksen kanssa, vähentynyt hengitysteiden vastus ja vähentynyt hengitystyö. Lisäksi korkean virtauksen nenähoito voi parantaa hapen antoa vähentämällä happilaimennusta, vähentämällä kuolintilaa ja käyttämällä korkeaa kostutusta

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

12

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Bordeaux, Ranska, 33076
        • Pellegrin Hospital, Recovery Unit

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Akuutti hengitysvajaus, joka määritellään PaO2/FIO2-suhteeksi 300 mm Hg tai vähemmän hapen hengittämisen jälkeen
  • Keuhkojen infiltraattien esiintyminen posteroanteriorisessa rintakehän röntgenkuvassa

Poissulkemiskriteerit:

  • Kasvojen tai kallon trauma tai leikkaus
  • Alle 18-vuotiaat potilaat
  • COPD:n historia
  • Akuutti hengitysteiden asidoosi (määritelty pH < 7,30 ja PaCO2 > 50 mm Hg)
  • Hemodynaaminen epävakaus, kun valtimopaine < 90 mmHg
  • Hengitysteiden epävakaus, kun PaO2/FiO2<100mmHg
  • kammioiden rytmihäiriöt
  • Ylimääräiset hengitysteiden eritteet.
  • Ylempi maha-suolikanavan verenvuoto
  • Äskettäin tehty maha- tai ruokatorvileikkaus
  • Trakeostomia tai muut hengitysteiden häiriöt
  • Pneumothorax
  • Mahalaukun anturin asettamisen vasta-aihe
  • Ruokatorven anturin asettaminen mahdottomuus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Optiflow sitten CPAP
Normaali matalavirtaushappihoito, sitten korkeavirtaushappihoito nenän kautta (Optiflow) ja sitten jatkuva positiivinen hengitysteiden paine (CPAP)
Menettely: O2-teline
Normaali matalavirtaushappihoito (O2-teline). Potilaat saavat happea kasvonaamion kautta. FiO2:ta säädetään niin, että SaO2 on > 90 %. FiO2 määritetään kannettavalla happianalysaattorilla (MiniOX I; Mine Safety Appliances Co, Pittsburgh, Pa).
Menettely: CPAP
o Jatkuva positiivinen hengitysteiden paine (CPAP). CPAP asetetaan arvoon 7,5 cmH2O. Hengitysteiden kostutus saadaan aikaan käyttämällä lämmitettyä ilmankostutinta (MR640; Fisher & Paykel, Auckland, NZ). FiO2:ta säädetään niin, että SaO2 on > 90 %. Käytetään läpinäkyvästä naamiosta ja pehmeästä puhallettavasta kasvonaamiota
Menettely: Optiflow
Korkeavirtaushappinenähoito (Optiflow). Virtaus asetetaan 40 l/min. Sisäänhengitetty hapen osuus (FiO2) säädetään niin, että SaO2 on > 90 %
Kokeellinen: CPAP ja sitten Optiflow
Normaali matalavirtaushappihoito, sitten jatkuva positiivinen hengitysteiden paine (CPAP) ja sitten korkeavirtaushappinenähoito (Optiflow)
Menettely: O2-teline
Normaali matalavirtaushappihoito (O2-teline). Potilaat saavat happea kasvonaamion kautta. FiO2:ta säädetään niin, että SaO2 on > 90 %. FiO2 määritetään kannettavalla happianalysaattorilla (MiniOX I; Mine Safety Appliances Co, Pittsburgh, Pa).
Menettely: CPAP
o Jatkuva positiivinen hengitysteiden paine (CPAP). CPAP asetetaan arvoon 7,5 cmH2O. Hengitysteiden kostutus saadaan aikaan käyttämällä lämmitettyä ilmankostutinta (MR640; Fisher & Paykel, Auckland, NZ). FiO2:ta säädetään niin, että SaO2 on > 90 %. Käytetään läpinäkyvästä naamiosta ja pehmeästä puhallettavasta kasvonaamiota
Menettely: Optiflow
Korkeavirtaushappinenähoito (Optiflow). Virtaus asetetaan 40 l/min. Sisäänhengitetty hapen osuus (FiO2) säädetään niin, että SaO2 on > 90 %

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Sisäänhengityslihasten rasitus: ruokatorven paine (Poes) ja ruokatorven paineen aikatulo (PTPoes)
Aikaikkuna: 30 minuutin välein 90 minuutin ajan
30 minuutin välein 90 minuutin ajan

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Kaasunvaihto: PaO2/FiO2-suhde
Aikaikkuna: 30 minuutin välein 90 minuutin ajan
30 minuutin välein 90 minuutin ajan
Mukavuus arvioidaan viiden kohdan puolikvantitatiivisella asteikolla
Aikaikkuna: 30 minuutin välein 90 minuutin ajan
30 minuutin välein 90 minuutin ajan
Hengenahdistus arvioitiin visuaalisella analogisella asteikolla
Aikaikkuna: 30 minuutin välein 90 minuutin ajan
30 minuutin välein 90 minuutin ajan

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Hospital, Bordeaux

Tutkijat

  • Päätutkija: Frédéric VARGAS, MD, University Hospital, Bordeaux, France

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. tammikuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. tammikuuta 2012

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. tammikuuta 2012

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 18. tammikuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 25. tammikuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 26. tammikuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 14. kesäkuuta 2012

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 13. kesäkuuta 2012

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. kesäkuuta 2012

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CHUBX 2009/15

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hengitysvajaus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Slovakia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa