Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Fyziologické účinky vysokoprůtokové nosní terapie u pacientů s akutním hypoxemickým respiračním selháním (OPTIFLOW)

13. června 2012 aktualizováno: University Hospital, Bordeaux

Fyziologické účinky vysokoprůtokové nosní terapie u pacientů s akutním hypoxemickým respiračním selháním

Cílem studie je zhodnotit u pacientů s akutním hypoxemickým respiračním selháním krátkodobé fyziologické účinky vysokoprůtokové kyslíkové nazální terapie (Optiflow), pokud jde o inspirační svalové úsilí, výměnu plynů, pohodlí a dušnost.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Podání známé koncentrace kyslíku je důležitou součástí rutinní péče o pacienta přijatého na jednotku intenzivní péče pro akutní hypoxemické respirační selhání. Byl vyvinut nový systém dodávání kyslíku s vysokým průtokem (Fisher a Paykel Health care) (Optiflow). Systém používal vyhřívaný zvlhčovač a vyhřívaný dýchací okruh přes nosní rozhraní. Nazální terapie s vysokým průtokem (Optiflow) je spojena s vytvářením významného pozitivního tlaku v dýchacích cestách u zdravých dobrovolníků. Pozitivní exspirační tlak může mít u respiračního selhání řadu výhod, mezi něž patří zlepšené přizpůsobení ventilace/perfuze se zlepšenou oxygenací, snížený odpor dýchacích cest a snížená práce při dýchání. Navíc nosní terapie s vysokým průtokem může zlepšit podávání kyslíku snížením ředění kyslíku, zmenšením prostoru smrti a použitím vysokých úrovní zvlhčování

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

12

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Bordeaux, Francie, 33076
        • Pellegrin Hospital, Recovery Unit

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Akutní respirační insuficience, definovaná jako poměr PaO2/FIO2 300 mm Hg nebo méně po vdechnutí kyslíku
  • Přítomnost plicních infiltrátů na zadním rentgenovém snímku hrudníku

Kritéria vyloučení:

  • Poranění obličeje nebo lebky nebo operace
  • Pacienti mladší 18 let
  • Historie CHOPN
  • Akutní respirační acidóza (definovaná jako pH <7,30 a PaCO2 >50 mm Hg)
  • Hemodynamická nestabilita s arteriálním tlakem < 90 mmHg
  • Respirační nestabilita s PaO2/FiO2<100 mmHg
  • ventrikulární arytmie
  • Nadměrná respirační sekrece.
  • Krvácení z horní části gastrointestinálního traktu
  • Nedávná operace žaludku nebo jícnu
  • Tracheostomie nebo jiné poruchy dýchacích cest
  • Pneumotorax
  • Kontraindikace zavedení žaludeční sondy
  • Nemožnost zavedení jícnové sondy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Optiflow a poté CPAP
Standardní nízkoprůtoková kyslíková terapie, poté vysokoprůtoková nazální terapie (Optiflow) a poté kontinuální pozitivní tlak v dýchacích cestách (CPAP)
Postup: O2stand
Standardní nízkoprůtoková kyslíková terapie (O2stand). Pacienti budou dostávat kyslík dodávaný přes obličejovou masku. FiO2 bude upraveno tak, aby bylo dosaženo SaO2 > 90 %. FiO2 bude určován přenosným analyzátorem kyslíku (MiniOX I; Mine Safety Appliances Co, Pittsburgh, Pa)
Postup: CPAP
o Kontinuální pozitivní tlak v dýchacích cestách (CPAP). CPAP bude nastaven na 7,5 cmH2O. Zvlhčování dýchacích cest bude dosaženo použitím vyhřívaného zvlhčovače (MR640; Fisher & Paykel, Auckland, NZ). FiO2 bude upraveno tak, aby bylo dosaženo SaO2 > 90 %. Použita bude pleťová maska ​​složená z průhledné masky a měkké nafukovačky
Postup: Optiflow
Nosní terapie s vysokým průtokem kyslíku (Optiflow). Průtok bude nastaven na 40l/min. Vdechovaný podíl kyslíku (FiO2) bude upraven tak, aby bylo dosaženo SaO2 > 90 %
Experimentální: CPAP a poté Optiflow
Standardní kyslíková terapie s nízkým průtokem, poté kontinuální pozitivní tlak v dýchacích cestách (CPAP) a poté nazální terapie s vysokým průtokem kyslíku (Optiflow)
Postup: O2stand
Standardní nízkoprůtoková kyslíková terapie (O2stand). Pacienti budou dostávat kyslík dodávaný přes obličejovou masku. FiO2 bude upraveno tak, aby bylo dosaženo SaO2 > 90 %. FiO2 bude určován přenosným analyzátorem kyslíku (MiniOX I; Mine Safety Appliances Co, Pittsburgh, Pa)
Postup: CPAP
o Kontinuální pozitivní tlak v dýchacích cestách (CPAP). CPAP bude nastaven na 7,5 cmH2O. Zvlhčování dýchacích cest bude dosaženo použitím vyhřívaného zvlhčovače (MR640; Fisher & Paykel, Auckland, NZ). FiO2 bude upraveno tak, aby bylo dosaženo SaO2 > 90 %. Použita bude pleťová maska ​​složená z průhledné masky a měkké nafukovačky
Postup: Optiflow
Nosní terapie s vysokým průtokem kyslíku (Optiflow). Průtok bude nastaven na 40l/min. Vdechovaný podíl kyslíku (FiO2) bude upraven tak, aby bylo dosaženo SaO2 > 90 %

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Inspirační svalové úsilí: tlak v jícnu (Poes) a součin tlaku v jícnu (PTPoes)
Časové okno: Každých 30 minut po dobu 90 minut
Každých 30 minut po dobu 90 minut

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Výměna plynu: poměr PaO2/FiO2
Časové okno: Každých 30 minut po dobu 90 minut
Každých 30 minut po dobu 90 minut
Komfort hodnocený pomocí pětipoložkové semikvantitativní škály
Časové okno: Každých 30 minut po dobu 90 minut
Každých 30 minut po dobu 90 minut
Dušnost hodnocená pomocí vizuální analogické škály
Časové okno: Každých 30 minut po dobu 90 minut
Každých 30 minut po dobu 90 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Bordeaux

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Frédéric VARGAS, MD, University Hospital, Bordeaux, France

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2010

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2012

Dokončení studie (Aktuální)

1. ledna 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. ledna 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. ledna 2010

První zveřejněno (Odhad)

26. ledna 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

14. června 2012

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. června 2012

Naposledy ověřeno

1. června 2012

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CHUBX 2009/15

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Respirační selhání

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Panama

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit