交通性胰腺囊性肿瘤的内镜乙醇消融术
2014年9月17日 更新者：Mark Topazian、Mayo Clinic
胰腺囊肿常见，部分胰腺囊肿具有恶变潜能。
这些囊肿的常规治疗是观察或手术切除部分或全部胰腺。
已经描述了通过内窥镜进行微创治疗，使用超声内窥镜 (EUS) 引导乙醇注射。
此类研究排除了与主胰管相通的囊肿，以避免用乙醇灼伤主胰管。
在这项研究中，与主胰管相通的胰腺囊肿通过内窥镜逆行胰胆管造影术 (ERCP) 和/或 EUS 用乙醇治疗。
研究概览
详细说明
受试者将作为门诊患者接受 EUS 和/或 ERCP。
对于显示与主胰管相通的囊肿，将通过 ERCP 将球囊导管放置在主胰管中。
气囊导管将囊肿与主胰管隔离，允许对囊肿进行乙醇注射。
胰管支架将放置在一些患者身上，需要重复内窥镜检查以在另一时间取出。
研究类型
介入性
阶段
- 阶段1
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 存在胰腺囊性病变，最大直径至少 2 厘米
- 囊肿可能与胰管相通，或肯定与胰管相通（根据之前的 CT、MR、ERCP 或 EUS 图像）
- 由于症状或担心随后的恶性肿瘤，需要治疗囊性病变
- 年满 18 岁
- 能够给予知情同意
- 已考虑手术治疗并向患者提供外科会诊，或受试者的囊肿不符合手术切除的共识标准。 （目前切除的共识标准是以下一项或多项：有症状的囊肿，直径≥ 3 cm，包含壁结节，囊液细胞学检查恶性肿瘤阳性，或主胰管直径 > 6 mm。）
排除标准：
- 已知或疑似怀孕或哺乳
- 研究内窥镜检查程序前 3 个月内有胰腺炎病史
- 囊肿在 EUS 上主要为微囊结构
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：北美
- 介入模型：单组
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：囊肿乙醇灌洗
接受研究干预的受试者
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用 80% 乙醇灌洗包囊
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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发生需要治疗或住院的不良事件
大体时间：3天、30天
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3天、30天
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通过治疗前后进行的横断面影像学研究（CT 或 MR），胰腺囊肿的体积减少
大体时间：6个月、12个月
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6个月、12个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2010年1月1日
初级完成 (实际的)
2013年6月1日
研究完成 (实际的)
2013年6月1日
研究注册日期
首次提交
2010年1月26日
首先提交符合 QC 标准的
2010年1月26日
首次发布 (估计)
2010年1月27日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年9月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年9月17日
最后验证
2014年9月1日
更多信息
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