Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эндоскопическая этаноловая абляция сообщающихся кистозных новообразований поджелудочной железы

17 сентября 2014 г. обновлено: Mark Topazian, Mayo Clinic
Кисты поджелудочной железы распространены, и некоторые кисты поджелудочной железы имеют злокачественный потенциал. Обычно лечение этих кист заключается в наблюдении или хирургическом удалении части или всей поджелудочной железы. Описано минимально инвазивное лечение с помощью эндоскопии с использованием инъекций этанола под контролем эндоскопического ультразвука (ЭУЗИ). Такие исследования исключают кисты, которые сообщаются с главным протоком поджелудочной железы, чтобы избежать прижигания главного протока поджелудочной железы этанолом. В этом исследовании кисты поджелудочной железы, сообщающиеся с главным протоком поджелудочной железы, лечат этанолом с помощью эндоскопической ретроградной холангиопанкреатографии (ЭРХПГ) и/или ЭУЗИ.

Обзор исследования

Статус

Отозван

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Субъекты будут проходить EUS и / или ERCP в амбулаторных условиях. Для кист, которые, как показано, сообщаются с главным протоком поджелудочной железы, баллонный катетер будет помещен в главный проток поджелудочной железы с помощью ЭРХПГ. Баллонный катетер изолирует кисту от главного протока поджелудочной железы, позволяя проводить инъекции этанола в кисту. Некоторым пациентам будет установлен стент протока поджелудочной железы, что потребует повторной эндоскопии для удаления в другое время.

Тип исследования

Интервенционный

Фаза

  • Фаза 1

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Наличие кистозного образования поджелудочной железы не менее 2 см в максимальном диаметре.
  • Киста может сообщаться или определенно сообщается с протоком поджелудочной железы (на основании предшествующих изображений КТ, МРТ, ЭРХПГ или ЭУЗИ)
  • Лечение кистозного поражения желательно из-за симптомов или беспокойства о последующем злокачественном новообразовании.
  • Возраст не менее 18 лет
  • Возможность дать информированное согласие
  • Хирургическое лечение было рассмотрено, и пациенту была предложена хирургическая консультация, ИЛИ киста субъекта не соответствует согласованным критериям для хирургической резекции. (Согласно текущим критериям для резекции является один или несколько из следующих: киста симптоматическая, ≥ 3 см в диаметре, содержит пристеночный узел, цитология кистозной жидкости положительна на злокачественность или диаметр главного панкреатического протока > 6 мм.)

Критерий исключения:

  • Известная или предполагаемая беременность или кормление грудью
  • Панкреатит в анамнезе в течение 3 месяцев до проведения эндоскопических исследований
  • Киста имеет преимущественно микрокистозную архитектуру на ЭУЗИ.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: Нет данных
  • Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Промывание кисты этанолом
Субъекты, получающие исследуемое вмешательство
Процедура: ЭУЗИ и/или ЭРХПГ с инъекциями этанола кисты поджелудочной железы
Промывание кисты 80% этанолом
Другие имена:
  • Алкогольное промывание
  • Инъекция алкоголя
  • Этаноловый лаваж
  • Впрыск этанола
  • Эндоскопическое лечение
  • Абляция кисты поджелудочной железы

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Возникновение нежелательных явлений, требующих лечения или госпитализации
Временное ограничение: 3 дня, 30 дней
3 дня, 30 дней
Уменьшение объема кисты поджелудочной железы при поперечных визуализирующих исследованиях (КТ или МРТ), выполненных до и после лечения.
Временное ограничение: 6 месяцев, 12 месяцев
6 месяцев, 12 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Mayo Clinic

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2010 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 июня 2013 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 июня 2013 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 января 2010 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 января 2010 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

27 января 2010 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

19 сентября 2014 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 сентября 2014 г.

Последняя проверка

1 сентября 2014 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 009-004705

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться