Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kommunikoivien haiman kystisten kasvainten endoskooppinen etanoliablaatio

keskiviikko 17. syyskuuta 2014 päivittänyt: Mark Topazian, Mayo Clinic
Haimakystat ovat yleisiä, ja joillakin haimakystailla on pahanlaatuinen potentiaali. Näiden kystojen tavallinen hoito on joko haiman osan tai koko haiman tarkkailu tai leikkaus. Minimaaliinvasiivista hoitoa endoskopialla on kuvattu käyttämällä endoskooppisia ultraääni (EUS) ohjattuja etanoli-injektioita. Tällaiset tutkimukset sulkevat pois kystat, jotka ovat yhteydessä päähaimatiehyen kanssa, jotta vältetään päähaimakanavan polttaminen etanolilla. Tässä tutkimuksessa haimakystat, jotka ovat yhteydessä päähaimatiehyen kanssa, hoidetaan etanolilla endoskooppisen retrogradisen kolangiopankreatografian (ERCP) ja/tai EUS:n avulla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Peruutettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Koehenkilöt käyvät EUS:n ja/tai ERCP:n läpi avohoidossa. Jos kystat ovat yhteydessä päähaimatiehyen kanssa, pallokatetri asetetaan päähaimakanavaan ERCP:n kautta. Pallokatetri eristää kystan päähaimakanavasta, jolloin kysta voidaan pistää etanolilla. Joillekin potilaille asetetaan haimatiehyen stentti, joka vaatii toistavan endoskopian poistoa varten toisen kerran.

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

  • Vaihe 1

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Haiman kystinen vaurio, jonka enimmäishalkaisija on vähintään 2 cm
  • Kysta voi kommunikoida tai varmasti kommunikoi haimatiehyen kanssa (perustuu aiempiin CT-, MR-, ERCP- tai EUS-kuviin)
  • Kystisen leesion hoito on toivottavaa oireiden tai myöhemmän pahanlaatuisuuden vuoksi
  • Ikä vähintään 18 vuotta
  • Pystyy antamaan tietoinen suostumus
  • Kirurgista hoitoa on harkittu ja potilaalle on tarjottu kirurgista konsultaatiota, TAI potilaan kysta ei täytä konsensuskriteerejä kirurgiselle resektiolle. (Nykyiset konsensuskriteerit resektioon ovat yksi tai useampi seuraavista: kysta on oireellinen, halkaisijaltaan ≥ 3 cm, se sisältää seinämäkiyhtymän, kystanesteen sytologia on positiivinen pahanlaatuisuuden suhteen tai päähaimakanavan halkaisija on > 6 mm.)

Poissulkemiskriteerit:

  • Tunnettu tai epäilty raskaus tai imetys
  • Aiempi haimatulehdus 3 kuukauden aikana ennen tutkimusendoskoopiaa
  • Cystillä on pääasiassa mikrokystinen arkkitehtuuri EUS:ssa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: NA
  • Inventiomalli: SINGLE_GROUP
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Kysta etanolihuuhtelu
Tutkimusinterventiota saavat koehenkilöt
Menettely: EUS ja/tai ERCP haimakystin etanoli-injektioilla
Kystan huuhtelu 80 % etanolilla
Muut nimet:
  • Alkoholihuuhtelu
  • Alkoholin ruiskutus
  • Etanolihuuhtelu
  • Etanolin ruiskutus
  • Endoskooppinen hoito
  • Haiman kysta ablaatio

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Hoitoa tai sairaalahoitoa vaativien haittatapahtumien esiintyminen
Aikaikkuna: 3 päivää, 30 päivää
3 päivää, 30 päivää
Haiman kystan tilavuuden pieneneminen poikkileikkauskuvaustutkimuksilla (CT tai MR), jotka on suoritettu ennen ja jälkeen hoidon
Aikaikkuna: 6 kuukautta, 12 kuukautta
6 kuukautta, 12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Mayo Clinic

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. tammikuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Lauantai 1. kesäkuuta 2013

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Lauantai 1. kesäkuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 26. tammikuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 26. tammikuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Keskiviikko 27. tammikuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Perjantai 19. syyskuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 17. syyskuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. syyskuuta 2014

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 009-004705

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa