의사 소통하는 췌장 낭성 신 생물의 내시경 에탄올 절제
2014년 9월 17일 업데이트: Mark Topazian, Mayo Clinic
췌장 낭종은 일반적이며 일부 췌장 낭종은 악성 가능성이 있습니다.
이러한 낭종의 일반적인 치료는 췌장의 일부 또는 전체를 관찰하거나 외과적으로 제거하는 것입니다.
내시경 초음파(EUS) 유도 에탄올 주사를 사용하여 내시경을 통한 최소 침습적 치료가 설명되었습니다.
이러한 연구는 에탄올로 주췌관을 태우는 것을 피하기 위해 주췌관과 소통하는 낭종을 제외합니다.
이 연구에서는 주췌관과 소통하는 췌장 낭종을 내시경 역행 담췌관조영술(ERCP) 및/또는 EUS를 통해 에탄올로 치료합니다.
연구 개요
상세 설명
피험자는 외래 환자로서 EUS 및/또는 ERCP를 받게 됩니다.
주췌관과 소통하는 것으로 나타난 낭종의 경우 풍선 카테터를 ERCP를 통해 주췌관에 배치합니다.
풍선 카테터는 주췌관에서 낭종을 분리하여 낭종에 에탄올 주사를 허용합니다.
췌관 스텐트는 일부 환자에게 배치되며 다른 시간에 제거하기 위해 반복 내시경 검사가 필요합니다.
연구 유형
중재적
단계
- 1단계
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 최대 직경이 최소 2cm인 췌장 낭성 병변의 존재
- 낭종은 췌관과 통신할 수 있거나 확실히 통신할 수 있습니다(이전 CT, MR, ERCP 또는 EUS 이미지를 기반으로 함).
- 낭포성 병변의 치료는 증상 또는 후속 악성에 대한 우려로 인해 바람직합니다.
- 만 18세 이상
- 정보에 입각한 동의를 할 수 있음
- 외과적 치료가 고려되었고 외과적 상담이 환자에게 제공되거나 대상의 낭종이 외과적 절제에 대한 합의 기준을 충족하지 않습니다. (절제에 대한 현재의 합의 기준은 다음 중 하나 이상입니다. 낭종은 증상이 있고, 직경이 3cm 이상이고, 벽 결절이 포함되어 있고, 낭종액의 세포학이 악성에 대해 양성이거나, 주췌관 직경이 > 6mm입니다.)
제외 기준:
- 알려진 또는 의심되는 임신 또는 수유
- 연구 내시경 절차 전 3개월 이내에 췌장염의 병력
- 낭종은 주로 EUS에서 미세낭포 구조를 가지고 있습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 포낭 에탄올 세척
연구 개입을 받는 피험자
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80% 에탄올로 낭종 세척
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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치료 또는 입원이 필요한 이상반응의 발생
기간: 3일, 30일
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3일, 30일
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치료 전후에 수행되는 단면 영상 연구(CT 또는 MR)에 의한 췌장 낭종의 부피 감소
기간: 6개월, 12개월
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6개월, 12개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 1월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 1월 26일
처음 게시됨 (추정)
2010년 1월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 9월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 9월 17일
마지막으로 확인됨
2014년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 009-004705
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