Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A kommunikáló hasnyálmirigy cisztás neoplazmák endoszkópos etanolos ablációja

2014. szeptember 17. frissítette: Mark Topazian, Mayo Clinic
A hasnyálmirigy-ciszták gyakoriak, és egyes hasnyálmirigy-ciszták rosszindulatúak lehetnek. E ciszták szokásos kezelése a hasnyálmirigy egy részének vagy egészének megfigyelése vagy műtéti eltávolítása. Minimálisan invazív, endoszkópos kezelést írtak le, endoszkópos ultrahang (EUS) által irányított etanol injekcióval. Az ilyen vizsgálatok kizárják a fő hasnyálmirigy-csatornával kommunikáló cisztákat, hogy elkerüljék a fő hasnyálmirigy-csatorna etanollal történő égetését. Ebben a vizsgálatban a fő hasnyálmirigy-csatornával kommunikáló hasnyálmirigy-cisztákat etanollal kezelik endoszkópos retrográd cholangiopancreatography (ERCP) és/vagy EUS segítségével.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Visszavont

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az alanyok EUS-en és/vagy ERCP-n mennek keresztül járóbetegként. Azon ciszták esetében, amelyekről kimutatták, hogy kommunikálnak a fő hasnyálmirigy-csatornával, ballonkatétert helyeznek a fő hasnyálmirigy-csatornába ERCP-n keresztül. A ballonkatéter elválasztja a cisztát a fő hasnyálmirigy-csatornától, lehetővé téve a ciszta etanol injekcióját. Egyes betegeknél hasnyálmirigy-csatorna stentet helyeznek el, amely egy másik alkalommal ismételt endoszkópiát igényel.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Fázis

  • 1. fázis

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Hasnyálmirigy cisztás elváltozás jelenléte, legalább 2 cm átmérőjű
  • A ciszta kommunikálhat, vagy határozottan kommunikál a hasnyálmirigy-csatornával (korábbi CT, MR, ERCP vagy EUS képek alapján)
  • A cisztás elváltozás kezelése a tünetek vagy a későbbi rosszindulatú daganatok miatti aggodalom miatt szükséges
  • Életkor legalább 18 év
  • Képes tájékozott beleegyezést adni
  • Megfontolták a műtéti kezelés lehetőségét, és sebészeti konzultációt ajánlottak fel a páciensnek, VAGY az alany cisztája nem felel meg a sebészeti reszekció konszenzusos kritériumainak. (A reszekció jelenlegi konszenzuskritériumai az alábbiak közül egy vagy több: a ciszta tüneti, ≥ 3 cm átmérőjű, fali csomót tartalmaz, a ciszta folyadék citológiája rosszindulatú daganatra pozitív, vagy a fő hasnyálmirigy-csatorna átmérője > 6 mm.)

Kizárási kritériumok:

  • Ismert vagy feltételezett terhesség vagy szoptatás
  • Hasnyálmirigy-gyulladás az anamnézisben a vizsgálati endoszkópos eljárások előtti 3 hónapon belül
  • A Cyst elsősorban mikrocisztás architektúrával rendelkezik az EUS-en

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: NA
  • Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: Ciszta etanolos mosás
A vizsgálati beavatkozásban részesülő alanyok
Eljárás: EUS és/vagy ERCP hasnyálmirigy-ciszta etanolos injekciójával
A ciszta öblítése 80%-os etanollal
Más nevek:
  • Alkoholos mosás
  • Alkohol injekció
  • Etanolos mosás
  • Etanol injekció
  • Endoszkópos kezelés
  • Hasnyálmirigy ciszta abláció

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Kezelést vagy kórházi kezelést igénylő nemkívánatos események előfordulása
Időkeret: 3 nap, 30 nap
3 nap, 30 nap
A hasnyálmirigy ciszta térfogatának csökkenése a kezelés előtt és után végzett keresztmetszeti képalkotó vizsgálatokkal (CT vagy MR)
Időkeret: 6 hónap, 12 hónap
6 hónap, 12 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Mayo Clinic

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2010. január 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2013. június 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2013. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2010. január 26.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2010. január 26.

Első közzététel (BECSLÉS)

2010. január 27.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)

2014. szeptember 19.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. szeptember 17.

Utolsó ellenőrzés

2014. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 009-004705

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel