Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Endoskopisk ethanolablation af kommunikerende bugspytkirtelcystiske neoplasmer

17. september 2014 opdateret af: Mark Topazian, Mayo Clinic
Bugspytkirtelcyster er almindelige, og nogle bugspytkirtelcyster har malignt potentiale. Sædvanlig behandling af disse cyster er enten observation eller kirurgisk fjernelse af en del af eller hele bugspytkirtlen. Minimalt invasiv behandling via endoskopi er blevet beskrevet ved hjælp af endoskopisk ultralyd (EUS) guidede ethanolinjektioner. Sådanne undersøgelser udelukker cyster, der kommunikerer med bugspytkirtlens hovedkanal, for at undgå at brænde hovedbugspytkirtlen med ethanol. I denne undersøgelse behandles bugspytkirtelcyster, der kommunikerer med hovedpancreaskanalen, med ethanol via endoskopisk retrograd kolangiopankreatografi (ERCP) og/eller EUS.

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Forsøgspersoner vil gennemgå EUS og/eller ERCP som ambulante patienter. For cyster, der er vist at kommunikere med hovedpancreaskanalen, vil et ballonkateter blive placeret i hovedpancreaskanalen via ERCP. Ballonkateteret vil isolere cysten fra bugspytkirtlens hovedkanal, hvilket tillader ethanolinjektioner af cysten. En pancreaskanalstent vil blive placeret hos nogle patienter, hvilket kræver gentagen endoskopi for fjernelse på et andet tidspunkt.

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Fase 1

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Tilstedeværelse af en bugspytkirtelcystisk læsion, mindst 2 cm i maksimal diameter
  • Cyste kan kommunikere eller helt sikkert kommunikere med bugspytkirtelkanalen (baseret på tidligere CT-, MR-, ERCP- eller EUS-billeder)
  • Behandling af den cystiske læsion ønskes på grund af symptomer eller bekymring for efterfølgende malignitet
  • Alder mindst 18 år
  • Kan give informeret samtykke
  • Kirurgisk behandling er overvejet og patienten tilbudt en kirurgisk konsultation, ELLER forsøgspersonens cyste opfylder ikke konsensuskriterier for kirurgisk resektion. (Nuværende konsensuskriterier for resektion er et eller flere af følgende: cyste er symptomatisk, ≥ 3 cm i diameter, indeholder en mural nodule, cytologi af cystevæske er positiv for malignitet, eller hovedbugspytkirtelkanalens diameter er > 6 mm.)

Ekskluderingskriterier:

  • Kendt eller mistænkt graviditet eller amning
  • Anamnese med pancreatitis inden for 3 måneder før undersøgelse endoskopi procedurer
  • Cyst har en primært mikrocystisk arkitektur på EUS

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: NA
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Lavage af cysteethanol
Forsøgspersoner, der modtager undersøgelsesinterventionen
Procedure: EUS og/eller ERCP med ethanolinjektioner af bugspytkirtelcyste
Lavage af cyste med 80% ethanol
Andre navne:
  • Alkoholskylning
  • Alkoholindsprøjtning
  • Ethanolskylning
  • Ethanol injektion
  • Endoskopisk behandling
  • Bugspytkirtel cyste ablation

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Forekomst af uønskede hændelser, der kræver behandling eller hospitalsindlæggelse
Tidsramme: 3 dage, 30 dage
3 dage, 30 dage
Fald i volumen af ​​bugspytkirtelcysten ved tværsnitsbilleddannelsesundersøgelser (CT eller MR) udført før og efter behandling
Tidsramme: 6 måneder, 12 måneder
6 måneder, 12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Mayo Clinic

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2010

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. juni 2013

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. juni 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. januar 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. januar 2010

Først opslået (SKØN)

27. januar 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

19. september 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. september 2014

Sidst verificeret

1. september 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 009-004705

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Bugspytkirtel neoplasmer

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Taiwan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner