炎症和慢性风湿病患者手腕和手软骨异常的高场 MRI 特征
2014年8月27日 更新者：Assistance Publique Hopitaux De Marseille
本项目旨在评估高场 MRI（3 特斯拉）对关节疾病的诊断潜力。
在这一领域，鉴于可以获得 400 微米的各向同性图像分辨率，人们可以期待关节异常的早期检测。
该项目的另一个目标是对相应的高分辨率图像进行定量分析。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
34
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Marseille、法国
- Assistance Publique Hôpitaux de Marseille
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
gp 疑似或受类风湿性多发性关节炎影响
- 早晨关节僵硬至少15分钟。
- 至少三个关节（关节）的关节痛或关节炎，其中包括手关节。
- 可能存在类风湿因子 (mailman) 和/或抗体抗肽阳性瓜氨酸。
- 已达到（受影响）的关节（关节）的标准陈词滥调（图片）可能存在典型的放射学伤害。
gp 受硬化性脊柱炎的影响，伴有轴向和外周损伤：
.腰痛和腰椎发炎。 2. 关节痛和/或外周关节炎 3. 可能存在 HLA 等位基因 4. 可能存在骶伊利 5. 不存在其他风湿标志物
- gp 受与抗核抗体阳性和/或特异性抗体连通性的影响，伴有或不伴有关节炎的多关节痛
- gp 健康控制
- gp 呈现手腕外伤评论的退行性骨关节炎，放射学上注意到，这将作为非炎症控制。
排除标准：
- 幽闭恐惧症，
- 金属异物，
- 心脏起搏器孕妇，
- 产妇或母乳喂养的人被排除在研究之外
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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其他：疑似或受类风湿性多发性关节炎影响
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高场 MRI（3 特斯拉）
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其他：伴有轴向和外周侵犯的僵硬性脊柱炎
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高场 MRI（3 特斯拉）
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其他：伴或不伴关节炎的多关节病
受与抗核抗体阳性和/或特异性抗体的连通性影响，伴有或不伴有关节炎的多关节痛
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高场 MRI（3 特斯拉）
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其他：健康控制
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高场 MRI（3 特斯拉）
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其他：不是炎症控制
提出手腕外伤评论的退行性骨关节炎，在放射学上注意到，这将用作非炎症控制。
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高场 MRI（3 特斯拉）
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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可以获得，可以期望及早发现关节异常
大体时间：24个月
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24个月
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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将对相应的高分辨率图像进行定量分析。
大体时间：24个月
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24个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：sandrine guis, PU PH、Assistance Publique Hôpitaux de Marseille
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2009年12月1日
初级完成 (实际的)
2013年2月1日
研究完成 (实际的)
2013年2月1日
研究注册日期
首次提交
2010年1月27日
首先提交符合 QC 标准的
2010年1月27日
首次发布 (估计)
2010年1月28日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年8月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年8月27日
最后验证
2014年8月1日
更多信息
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