Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Høyfelt MR-karakterisering av abnormiteter i håndledd og håndbrusk ved inflammatoriske og kroniske revmatisme

27. august 2014 oppdatert av: Assistance Publique Hopitaux De Marseille
Dette prosjektet tar sikte på å evaluere det diagnostiske potensialet til høyfelt MR (3 Teslaer) for leddsykdom. På dette feltet, gitt at isotrop bildeoppløsning på 400 mikron kan oppnås, kan man forvente en tidlig påvisning av leddabnormiteter. Det ekstra målet med dette prosjektet vil være å utvikle en kvantitativ analyse av de tilsvarende høyoppløselige bildene.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

34

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Marseille, Frankrike
        • Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • gp Mistenkt eller påvirket av revmatoid polyartritt

    1. Morgenleddstivhet på minst 15 minutter.
    2. Arthalgier eller leddgikt i minst tre ledd (ledd), blant annet håndens.
    3. Mulig revmatoid Tilstedeværelse av en faktor (postmann) og/eller antistoff antipeptider positive citrullinés.
    4. Typisk mulig radiologisk vondt på standardklisjeene(bilder) av nådde(berørte) ledd(artikulasjoner).

  • gp Påvirket av stivende spondylitt med aksial og perifer krenkelse:

    . Lumbago og bratthet lumbal vertebra inflammatorisk. 2. Artralgier og/eller perifere artritt 3. Mulig tilstedeværelse av en allèle HLA 4. Mulig tilstedeværelse av en sacro-illite 5. Fravær av de andre revmatiske markørene

  • gp Påvirket av tilkobling med anti-nukleære antistoff positive og/eller spesifikke antistoffer, lider av polyartralgier med eller uten leddgikt
  • gp Sunn kontroll
  • gp Presenterer en degenerativ artrose i håndleddet traumatisk kommentar, lagt merke til radiologisk, som vil tjene som ikke inflammatorisk kontroll.

Ekskluderingskriterier:

  • klaustrofobi,
  • metalliske fremmedlegemer,
  • pacemakere De gravide,
  • fødende eller som ammer er ekskludert fra studien

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Mistenkt eller påvirket av revmatoid polyartritt
Annen: høyfelt MR (3 Teslaer)
høyfelt MR (3 Teslaer)
Annen: stivnede spondylitt med aksial og perifer brudd
Annen: høyfelt MR (3 Teslaer)
høyfelt MR (3 Teslaer)
Annen: polyartralgier med eller uten leddgikt
Påvirket av tilkobling med anti-nukleære antistoff positive og/eller spesifikke antistoffer, lider av polyartralgier med eller uten leddgikt
Annen: høyfelt MR (3 Teslaer)
høyfelt MR (3 Teslaer)
Annen: Sunn kontroll
Annen: høyfelt MR (3 Teslaer)
høyfelt MR (3 Teslaer)
Annen: ikke inflammatorisk kontroll
Presenterer en degenerativ artrose i håndleddet traumatisk kommentar, lagt merke til radiologisk, som vil tjene som ikke inflammatorisk kontroll.
Annen: høyfelt MR (3 Teslaer)
høyfelt MR (3 Teslaer)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
kan oppnås, kunne man forvente en tidlig oppdagelse av leddabnormiteter
Tidsramme: 24 måneder
24 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
vil være å utvikle en kvantitativ analyse av de tilsvarende høyoppløselige bildene.
Tidsramme: 24 måneder
24 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: sandrine guis, PU PH, Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. desember 2009

Primær fullføring (Faktiske)

1. februar 2013

Studiet fullført (Faktiske)

1. februar 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. januar 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. januar 2010

Først lagt ut (Anslag)

28. januar 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

28. august 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. august 2014

Sist bekreftet

1. august 2014

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2009-A01040-57
  • 2009 28 (Annen identifikator: 2009 28)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på høyfelt MR (3 Teslaer)

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Jordan

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere