A csukló- és kézporc-rendellenességek nagymezős MRI jellemzése gyulladásos és krónikus reuma esetén
2014. augusztus 27. frissítette: Assistance Publique Hopitaux De Marseille
A jelen projekt célja, hogy felmérje a nagymértékű MRI (3 Tesla) diagnosztikai potenciálját ízületi betegségekre.
Ezen a területen, mivel 400 mikronos izotróp képfelbontás érhető el, várható az ízületi rendellenességek korai felismerése.
A projekt további célja a megfelelő nagy felbontású képek kvantitatív elemzésének kidolgozása.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
34
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Marseille, Franciaország
- Assistance Publique Hôpitaux de Marseille
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
gp Rheumatoid polyarthritis gyanúja vagy érintettsége
- Reggeli ízületi merevség legalább 15 perc.
- Legalább három ízület (ízületi) arthalgiája vagy ízületi gyulladása, köztük a kézben.
- Lehetséges rheumatoid faktor (mailman) és/vagy antitest anti peptid pozitív citrullinek jelenléte.
- Tipikus lehetséges radiológiai sérelmek az elért (érintett) ízületek (artikulációk) standard kliséin (képeken).
gp merev spondylitis által érintett axiális és perifériás sérüléssel:
. Lumbago és meredekség ágyéki csigolya gyulladásos. 2. Arthralgiák és/vagy perifériás ízületi gyulladások 3. Alléle HLA lehetséges jelenléte 4. Sacro-illit lehetséges jelenléte 5. Egyéb reumás markerek hiánya
- gp: nukleáris antitest-pozitív és/vagy specifikus antitestekkel való kapcsolat, polyarthralgiák szenvedése ízületi gyulladással vagy anélkül
- gp Egészséges kontroll
- gp A csukló degeneratív osteoarthritis bemutatása traumás megjegyzés, radiológiailag észlelt, amely nem gyulladásos kontrollként fog szolgálni.
Kizárási kritériumok:
- Klausztrofóbia,
- fémes idegen testek,
- pacemakerek terhes nők,
- a szülõket vagy a szoptatókat kizárják a vizsgálatból
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Diagnosztikai
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egyéb: Rheumatoid polyarthritis gyanúja vagy érintettje
|
nagymezős MRI (3 tesla)
|
|
Egyéb: merev spondylitis axiális és perifériás sérüléssel
|
nagymezős MRI (3 tesla)
|
|
Egyéb: poliarthralgiák ízületi gyulladással vagy anélkül
Ha az antinukleáris antitest pozitív és/vagy specifikus antitestekkel való kapcsolat érinti, sokízületi gyulladásban szenved, ízületi gyulladással vagy anélkül
|
nagymezős MRI (3 tesla)
|
|
Egyéb: Egészséges kontroll
|
nagymezős MRI (3 tesla)
|
|
Egyéb: nem gyulladáscsökkentő
Radiológiailag észlelt traumatikus megjegyzés a csukló degeneratív osteoarthritis bemutatása, amely nem gyulladásos kontrollként fog szolgálni.
|
nagymezős MRI (3 tesla)
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Az ízületi rendellenességek korai felismerésére lehet számítani
Időkeret: 24 hónap
|
24 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
a megfelelő nagy felbontású képek kvantitatív elemzésének kidolgozása lesz.
Időkeret: 24 hónap
|
24 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: sandrine guis, PU PH, Assistance Publique Hôpitaux de Marseille
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2009. december 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2013. február 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2013. február 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2010. január 27.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2010. január 27.
Első közzététel (Becslés)
2010. január 28.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2014. augusztus 28.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. augusztus 27.
Utolsó ellenőrzés
2014. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2009-A01040-57
- 2009 28 (Egyéb azonosító: 2009 28)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .