- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01058161
염증성 및 만성 류머티즘 환자에서 손목 및 손 연골 이상에 대한 고시야 MRI 특성화
2014년 8월 27일 업데이트: Assistance Publique Hopitaux De Marseille
현재 프로젝트는 관절 질환에 대한 고자기장 MRI(3테슬라)의 진단 가능성을 평가하는 것을 목표로 합니다.
이 분야에서는 400미크론의 등방성 영상 해상도를 얻을 수 있어 관절 이상 조기 발견을 기대할 수 있다.
이 프로젝트의 추가 목표는 해당 고해상도 이미지의 정량적 분석을 개발하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
34
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Marseille, 프랑스
- Assistance Publique Hopitaux de Marseille
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
gp 류마티스성 다발성 관절염이 의심되거나 영향을 받는 사람
- 아침 관절의 뻣뻣함은 최소 15분입니다.
- 적어도 3개의 관절(조음)의 관절통 또는 관절염, 그 중 손의 관절.
- 가능한 류마티스 인자(우편 배달원) 및/또는 항체 항펩티드 양성 시트룰린의 존재.
- 닿은(영향을 받은) 관절(조음)의 표준 진부한 표현(그림)에 대한 전형적인 가능한 방사선 상처.
gp 축 및 말초 침범을 동반한 경직성 척추염에 의해 영향을 받음:
. 요통 및 가파른 허리 척추 염증. 2. 관절통 및/또는 말초 관절염 3. 대립형질 HLA의 존재 가능성 4. sacro-illite의 존재 가능성 5. 다른 류마티스 마커의 부재
- gp 관절염을 수반하거나 수반하지 않는 다발성 관절통을 앓고 있는 항핵 항체 양성 및/또는 특이 항체와의 연결성에 의해 영향을 받음
- gp 건강한 통제
- gp 방사선학적으로 관찰되는 손목 외상성 소견의 퇴행성 골관절염을 나타내며 이는 염증 조절이 아닌 역할을 할 것입니다.
제외 기준:
- 밀실 공포증,
- 금속 이물질,
- 맥박 조정기 임산부,
- 산모 또는 모유 수유가 연구에서 제외된 사람
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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다른: 류마티스성 다발성 관절염이 의심되거나 영향을 받는 자
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고자기장 MRI(3테슬라)
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다른: 축 및 말초 침범을 동반한 경직성 척추염
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고자기장 MRI(3테슬라)
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다른: 관절염이 있거나 없는 다관절염
관절염을 수반하거나 수반하지 않는 다발성 관절통을 앓고 있는 항핵 항체 양성 및/또는 특이 항체와의 연결성에 의해 영향을 받음
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고자기장 MRI(3테슬라)
|
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다른: 건강한 통제
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고자기장 MRI(3테슬라)
|
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다른: 염증 조절이 아닌
방사선학적으로 관찰된 손목 외상성 코멘트의 퇴행성 골관절염을 제시하며, 이것은 염증 조절이 아닌 역할을 할 것입니다.
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고자기장 MRI(3테슬라)
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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얻을 수 있으므로 관절 이상을 조기에 발견할 수 있습니다.
기간: 24개월
|
24개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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해당 고해상도 이미지의 정량 분석을 개발하는 것입니다.
기간: 24개월
|
24개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: sandrine guis, PU PH, Assistance Publique Hopitaux de Marseille
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 2월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 1월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 1월 27일
처음 게시됨 (추정)
2010년 1월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 8월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 8월 27일
마지막으로 확인됨
2014년 8월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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